- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05601284
Intervención Psicológica para la Misofonía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de aceptación y compromiso (ACT) es una psicoterapia prometedora para apoyar los métodos conductuales tradicionales para tratar la misofonía, pero no se ha probado previamente. ACT enseña habilidades para desarrollar la aceptación, la atención plena y la defusión de experiencias internas difíciles, al tiempo que aumenta las conexiones con los valores personales y fomenta cambios de comportamiento significativos.
Este estudio ayudará a determinar si la intervención conductual ACT+ es un tratamiento factible y aceptable para la misofonía, ayudará a aclarar los mecanismos psicológicos activos de la misofonía y determinar si esta combinación de servicios puede ayudar eficazmente a las personas diagnosticadas con misofonía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Estados Unidos, 84341
- Utah State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que buscan tratamiento para la misofonía.
- Cumplir con el límite clínico para la misfonía (puntuación mínima de cinco en el Cuestionario de Misofonia).
- Estable con medicación psicotrópica durante al menos 30 días.
- Habla ingles.
Criterio de exclusión:
- Presencia de impedimentos psicológicos y/o neurológicos que impedirían a alguien participar en el estudio o excederían la misofonía como el principal problema de presentación (p. autolesión activa o necesidad de tratamiento para la psicosis).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de aceptación y compromiso.
ACT enseña habilidades para desarrollar la aceptación, la atención plena y la defusión de experiencias internas difíciles, al tiempo que aumenta las conexiones con los valores personales y fomenta cambios de comportamiento significativos.
ACT para misofonía combina procesos básicos de ACT con una intervención conductual audiológica tradicional para un enfoque integrado y multidisciplinario para la evaluación y el tratamiento de la misofonía.
El tratamiento comienza con un breve enfoque en la intervención conductual, seguido de la enseñanza de habilidades ACT para apoyar el uso de los métodos conductuales.
La intervención consta de 12 sesiones individuales en total de ACT + manejo del comportamiento.
|
ACT enseña habilidades para desarrollar la aceptación, la atención plena y la defusión de experiencias internas difíciles al tiempo que aumenta las conexiones con los valores personales y fomenta cambios de comportamiento significativos.
ACT para la misofonía combina los procesos básicos de ACT con una intervención conductual audiológica tradicional para un enfoque integrado y multidisciplinario para la evaluación y el tratamiento de la misofonía.
El tratamiento comienza con un breve enfoque en la intervención conductual, seguido de la enseñanza de habilidades ACT para apoyar el uso de los métodos conductuales.
La intervención consta de 12 sesiones individuales totales de ACT+manejo conductual.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Entrenamiento de relajación progresiva
PRT para misofonía consiste en psicoeducación básica para misofonía seguida de PRT.
PRT implica aprender a tensar y relajar los músculos.
Las primeras sesiones se centran en tensar y relajar grupos de músculos más pequeños, mientras que las sesiones posteriores se centran en grupos de músculos más grandes.
Las sesiones finales se centran en la relajación producida al recordar la relajación previa y una revisión de las habilidades aprendidas.
PRT consta de 12 sesiones individuales en total.
|
PRT para misofonía consiste en psicoeducación básica para misofonía seguida de PRT.
PRT implica aprender a tensar y relajar los músculos.
Las primeras sesiones se enfocan en tensar y relajar los grupos musculares más pequeños, mientras que las sesiones posteriores se enfocan en los grupos musculares más grandes.
Las sesiones finales se enfocan en la relajación producida al recordar la relajación anterior y una revisión de las habilidades aprendidas.
PRT consta de 12 sesiones totales individuales.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de misofonía
Periodo de tiempo: 9-12 meses
|
Autoinforme de síntomas de misofonía.
Hay dos subescalas.
La primera subescala (síntomas de misofonía) va de 0 a 76 y la segunda (gravedad de la misofonía) va de 1 a 15.
Para ambas subescalas, las puntuaciones más altas indican peores resultados.
|
9-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Twohig, PhD, Utah State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12981
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .