- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05601284
Intervenção psicológica para misofonia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia de aceitação e compromisso (ACT) é uma psicoterapia promissora para apoiar métodos comportamentais tradicionais no tratamento da misofonia, mas não foi testada anteriormente. O ACT ensina habilidades para desenvolver aceitação, atenção plena e desfusão de experiências internas difíceis, ao mesmo tempo que aumenta as conexões com valores pessoais e incentiva mudanças comportamentais significativas.
Este estudo ajudará a determinar se a intervenção comportamental ACT + é viável e tratamento aceitável para a misofonia, ajudará a esclarecer os mecanismos psicológicos ativos da misofonia e determinar se esta combinação de serviços pode ou não ajudar efetivamente os indivíduos com diagnóstico de misofonia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mercedes Woolley, BA
- Número de telefone: 3859551049
- E-mail: mercedes.woolley@usu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Michael Twohig, PhD
- E-mail: michael.twohig@usu.edu
Locais de estudo
-
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Utah
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84341
- Recrutamento
- Utah State University
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Contato:
- Mercedes Woolley
- Número de telefone: 385-955-1049
- E-mail: mercedes.woolley@usu.edu
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Investigador principal:
- Michael Twohig, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que procuram tratamento para misofonia.
- Atende ao limite clínico para misfonia (pontuação mínima de cinco no Questionário de Misofonia).
- Estável com medicação psicotrópica por pelo menos 30 dias.
- Inglês falando.
Critério de exclusão:
- Presença de deficiências psicológicas e/ou neurológicas que impeçam alguém de participar do estudo ou excedam a misofonia como o principal problema de apresentação (por exemplo, autoagressão ativa ou necessidade de tratamento para psicose).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de aceitação e compromisso
O ACT ensina habilidades para desenvolver aceitação, atenção plena e desfusão de experiências internas difíceis, ao mesmo tempo que aumenta as conexões com valores pessoais e incentiva mudanças comportamentais significativas.
O ACT para misofonia combina os principais processos do ACT com uma intervenção comportamental audiológica tradicional para uma abordagem integrada e multidisciplinar para a avaliação e tratamento da misofonia.
O tratamento começa com um breve foco na intervenção comportamental, seguido pelo ensino de habilidades ACT para apoiar o uso dos métodos comportamentais.
A intervenção consiste em 12 sessões individuais no total de ACT+gestão comportamental.
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O ACT ensina habilidades para desenvolver aceitação, atenção plena e desfusão de experiências internas difíceis, ao mesmo tempo em que aumenta as conexões com valores pessoais e encoraja mudanças comportamentais significativas.
O ACT para misofonia combina os principais processos do ACT com uma intervenção comportamental audiológica tradicional para uma abordagem multidisciplinar integrada para a avaliação e tratamento da misofonia.
O tratamento começa com um breve foco na intervenção comportamental, seguido pelo ensino de habilidades ACT para apoiar o uso dos métodos comportamentais.
A intervenção consiste em 12 sessões individuais totais de ACT+gestão comportamental.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento de relaxamento progressivo
O PRT para misofonia consiste em psicoeducação básica para misofonia seguida de PRT.
PRT envolve aprender a tensionar e relaxar os músculos.
As primeiras sessões concentram-se em tensionar e relaxar grupos musculares menores, enquanto as sessões posteriores se concentram em grupos musculares maiores.
As sessões finais concentram-se no relaxamento produzido pela recordação do relaxamento anterior e pela revisão das habilidades aprendidas.
PRT consiste em 12 sessões individuais no total.
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O PRT para misofonia consiste em psicoeducação básica para misofonia seguida de PRT.
PRT envolve aprender a contrair e relaxar os músculos.
As primeiras sessões se concentram em contrair e relaxar grupos musculares menores, enquanto as sessões posteriores se concentram em grupos musculares maiores.
As sessões finais concentram-se no relaxamento produzido pela recordação do relaxamento anterior e uma revisão das habilidades aprendidas.
O PRT consiste em 12 sessões individuais totais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Misofonia
Prazo: 9-12 meses
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Autorrelato de sintomas de misofonia.
Existem duas subescalas.
A primeira subescala (sintomas de misofonia) varia de 0 a 76 e a segunda (gravidade da misofonia) varia de 1 a 15.
Para ambas as subescalas, pontuações mais altas indicam piores resultados.
|
9-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Twohig, PhD, Utah State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12981
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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