- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05601284
Psykologisk intervention for misofoni
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acceptance and commitment therapy (ACT) er en lovende psykoterapi til at understøtte traditionelle adfærdsmæssige metoder til behandling af misofoni, men er ikke tidligere blevet testet. ACT lærer færdigheder til at udvikle accept, opmærksomhed og defusion fra vanskelige interne oplevelser, samtidig med at forbindelserne med personlige værdier øges og meningsfulde adfærdsændringer opmuntres.
Denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om ACT+adfærdsintervention er en gennemførlig og acceptabel behandling for misofoni, hjælpe med at afklare aktive psykologiske mekanismer for misofoni og afgøre, hvorvidt denne kombination af tjenester effektivt kan hjælpe personer, der er diagnosticeret med misofoni.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mercedes Woolley, BA
- Telefonnummer: 3859551049
- E-mail: mercedes.woolley@usu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michael Twohig, PhD
- E-mail: michael.twohig@usu.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Forenede Stater, 84341
- Rekruttering
- Utah State University
-
Kontakt:
- Mercedes Woolley
- Telefonnummer: 385-955-1049
- E-mail: mercedes.woolley@usu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Michael Twohig, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der søger behandling for misofoni.
- Opfyld den kliniske grænse for misfoni (minimumscore på fem på Misophonia-spørgeskemaet).
- Stabil på psykotrop medicin i mindst 30 dage.
- Engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af psykologiske og/eller neurologiske svækkelser, der ville udelukke nogen fra at deltage i undersøgelsen eller overstige misofoni som det primære problem (f.eks. aktiv selvskade eller behov for behandling for psykose).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Accept- og engagementsterapi
ACT lærer færdigheder til at udvikle accept, opmærksomhed og defusion fra vanskelige interne oplevelser, samtidig med at forbindelserne med personlige værdier øges og meningsfulde adfærdsændringer opmuntres.
ACT for misofoni kombinerer kerne-ACT-processer med en traditionel audiologisk adfærdsintervention for en integreret, tværfaglig tilgang til vurdering og behandling af misofoni.
Behandlingen starter med et kort fokus på adfærdsinterventionen, efterfulgt af undervisning i ACT-færdigheder til at understøtte brugen af adfærdsmetoderne.
Interventionen består af i alt 12 individuelle sessioner med ACT+adfærdsledelse.
|
ACT lærer færdigheder til at udvikle accept, opmærksomhed og defusion fra vanskelige interne oplevelser, samtidig med at forbindelserne med personlige værdier øges og meningsfulde adfærdsændringer opmuntres.
ACT for misofoni kombinerer kerne-ACT-processer med en traditionel audiologisk adfærdsintervention for en integreret, tværfaglig tilgang til vurdering og behandling af misofoni.
Behandlingen starter med et kort fokus på adfærdsinterventionen, efterfulgt af undervisning i ACT-færdigheder til at understøtte brugen af adfærdsmetoderne.
Interventionen består af i alt 12 individuelle sessioner med ACT+adfærdsledelse.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Progressiv afspændingstræning
PRT for misofoni består af grundlæggende psykoedukation for misofoni efterfulgt af PRT.
PRT involverer at lære at spænde og slappe af muskler.
Tidlige sessioner fokuserer på at spænde og afspænde mindre muskelgrupper, mens senere sessioner fokuserer på større muskelgrupper.
Afsluttende sessioner fokuserer på afslapning som produceret ved at huske tidligere afslapning og en gennemgang af de lærte færdigheder.
PRT består af 12 individuelle sessioner.
|
PRT for misofoni består af grundlæggende psykoedukation for misofoni efterfulgt af PRT.
PRT involverer at lære at spænde og slappe af muskler.
Tidlige sessioner fokuserer på at spænde og afspænde mindre muskelgrupper, mens senere sessioner fokuserer på større muskelgrupper.
Afsluttende sessioner fokuserer på afslapning som produceret ved at huske tidligere afslapning og en gennemgang af de lærte færdigheder.
PRT består af 12 individuelle sessioner i alt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Misofoni spørgeskema
Tidsramme: 9-12 måneder
|
Selvrapportering af misofonisymptomer.
Der er to underskalaer.
Den første underskala (misofonisymptomer) går fra 0 til 76 og den anden (misofonisværhedsgrad) går fra 1 til 15.
For begge underskalaer indikerer højere score dårligere resultater.
|
9-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Twohig, PhD, Utah State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12981
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Accept- og engagementsterapi
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk dampcelletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
University of CoimbraUkendtKronisk smertePortugal
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater
-
King's College LondonAfsluttetKroniske lændesmerterDet Forenede Kongerige