- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05605483
Salátové tyčinky v národním školním obědovém programu: Vliv na vzorce konzumace stravy u žáků základních škol
31. července 2023 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Tento projekt je výzkumnou studií zaměřenou na to, jaké potraviny si studenti vybírají a jedí během školního oběda, a zkoumá, jak salátové tyčinky ovlivňují to, co děti jedí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt používá randomizovanou kontrolovanou studii kontrolního klastru na čekací listině pro hodnocení školních salátových barů.
Tento projekt využívá digitální obrázky (obrázky) označených táců v jídelně před a po obědě dětí.
Tento projekt se také ptá pracovníků jídelny na jejich názory na salátové bary a na jejich zkušenosti s programem salátových barů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6269
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Spojené státy, 23229
- Healthy Lifestyles Center at the Children's Hospital of Richmond at VCU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni studenti K-6th, kteří se účastní školního obědového programu, a veškerý personál jídelen v cílových školách
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studenti
• Všichni studenti K-6. ročníku na cílových školách, kteří se účastní školního obědového programu v den hodnocení
Personál kavárny
• Všichni zaměstnanci jídelny v náhodně vybraných cílových školách budou způsobilí vyplnit průzkumy
Kritéria vyloučení:
Studenti
• Nejisté pohlaví dítěte
Personál kavárny
• Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Školy se salátovými bary
|
Školy, kde školní čtvrť instalovala salátové bary
|
|
Školy bez salátových barů
|
Školy, kde školská čtvrť dosud neinstalovala salátové bary
|
|
Školy se salátovými díly po COVID-19
Podskupina škol se salátovými bary, které byly vyšetřeny před COVID-19, znovu podstoupí metody.
|
Ve školách, kde školní rozptýlení znovu otevřelo salátové bary, se po COVID-19 budou metody opakovat v podskupině škol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výběr ovoce a zeleniny (FV).
Časové okno: Výchozí stav až 6 týdnů po instalaci salátových tyčinek
|
Výše výběru FV bude vypočítána na základě digitálních fotografií studentských podnosů před konzumací
|
Výchozí stav až 6 týdnů po instalaci salátových tyčinek
|
|
Spotřeba FV
Časové okno: Výchozí stav až 6 týdnů po instalaci salátových tyčinek
|
Množství zkonzumovaných FV bude vypočítáno odečtením množství zbývajícího FV po zkonzumovaném obědě od množství FV vybraného na základě digitálních fotografií studentových podnosů před a po konzumaci.
|
Výchozí stav až 6 týdnů po instalaci salátových tyčinek
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
energetický příjem (kcal)
Časové okno: Výchozí stav až 6 týdnů po instalaci salátových tyčinek
|
Množství zkonzumovaných kalorií bude vypočítáno odečtením celkového množství kalorií zbývajících na podnosech od celkového množství kalorií původně vybraného na základě digitálních fotografií studentských podnosů před a po konzumaci.
|
Výchozí stav až 6 týdnů po instalaci salátových tyčinek
|
|
kvalita stravy (index zdravého stravování)
Časové okno: Výchozí stav až 6 týdnů po instalaci salátových tyčinek
|
index zdravého stravování se vypočítá pro potraviny a nápoje zkonzumované při obědě (množství na tácku před mínus po konzumaci) pomocí NDSR
|
Výchozí stav až 6 týdnů po instalaci salátových tyčinek
|
|
výběr ovoce a zeleniny (FV) po COVID-19
Časové okno: 4-6 týdnů po opětovné instalaci salátových tyčí
|
Zkoumat dopad salátových tyčinek na vzorce příjmu stravy studentů po jejich opětovném zavedení po uzavření škol COVID-19.
Výše výběru FV bude vypočítána na základě digitálních fotografií studentských podnosů před konzumací
|
4-6 týdnů po opětovné instalaci salátových tyčí
|
|
Spotřeba FV po COVID-19
Časové okno: 4-6 týdnů po opětovné instalaci salátových tyčí
|
Zkoumat dopad salátových tyčinek na vzorce příjmu stravy studentů po jejich opětovném zavedení po uzavření škol COVID-19.
Množství zkonzumovaných FV bude vypočítáno odečtením množství zbývajícího FV po zkonzumovaném obědě od množství FV vybraného na základě digitálních fotografií studentových podnosů před a po konzumaci.
|
4-6 týdnů po opětovné instalaci salátových tyčí
|
|
energetický příjem (kcal) po COVID-19
Časové okno: 4-6 týdnů po opětovné instalaci salátových tyčí
|
Zkoumat dopad salátových tyčinek na vzorce příjmu stravy studentů po jejich opětovném zavedení po uzavření škol COVID-19.
Množství zkonzumovaných kalorií bude vypočítáno odečtením celkového množství kalorií zbývajících na podnosech od celkového množství kalorií původně vybraného na základě digitálních fotografií studentských podnosů před a po konzumaci.
|
4-6 týdnů po opětovné instalaci salátových tyčí
|
|
kvalita stravy (Index zdravého stravování) po COVID-19
Časové okno: 4-6 týdnů po opětovné instalaci salátových tyčí
|
Zkoumat dopad salátových tyčinek na vzorce příjmu stravy studentů po jejich opětovném zavedení po uzavření škol COVID-19.
Index zdravého stravování se vypočítá pro potraviny a nápoje zkonzumované při obědě (množství na tácku před mínus po konzumaci) pomocí NDSR
|
4-6 týdnů po opětovné instalaci salátových tyčí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melanie K Bean, PhD, VCU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
26. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
26. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HM20012226
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .