- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05605483
Salatbars im National School Lunch Program: Auswirkungen auf das Ernährungsverhalten von Grundschülern
31. Juli 2023 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Bei diesem Projekt handelt es sich um eine Forschungsstudie, die untersucht, welche Lebensmittel Schüler während der Mittagspause in der Schule wählen und essen, und untersucht, wie sich Salatbars darauf auswirken, was Kinder essen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wendet eine randomisierte kontrollierte Studie mit Wartelistenkontrollclustern an, um Salatbars in Schulen zu bewerten.
Dieses Projekt verwendet digitale Bilder (Bilder) von beschrifteten Tabletts in der Cafeteria vor und nach dem Mittagessen der Kinder.
Dieses Projekt befragt auch Kantinenmitarbeiter zu ihren Gedanken zu Salatbars und ihren Erfahrungen mit dem Salatbarprogramm.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6269
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Henrico, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
- Healthy Lifestyles Center at the Children's Hospital of Richmond at VCU
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle K-6-Schüler, die am Schulspeisungsprogramm teilnehmen, und alle Cafeteria-Mitarbeiter an Zielschulen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studenten
• Alle Schüler der K-6. Klasse an Zielschulen, die am Bewertungstag am Schulspeisungsprogramm teilnehmen
Kantinenpersonal
• Das gesamte Cafeteria-Personal an den zufällig ausgewählten Zielschulen ist berechtigt, an Umfragen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
Studenten
• Unsicheres Geschlecht des Kindes
Kantinenpersonal
• Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schulen mit Salatbars
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Schulen, an denen der Schulbezirk Salatbars installiert hat
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Schulen ohne Salatbar
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Schulen, an denen der Schulbezirk noch keine Salatbars installiert hat
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Schulen mit Salatteilen nach COVID-19
Eine Untergruppe von Schulen mit Salatbars, die vor COVID-19 untersucht wurden, wird erneut Tests unterzogen.
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In Schulen, in denen die Schulleitung wieder Salatbars geöffnet hat, werden die Methoden nach COVID-19 in einer Untergruppe von Schulen wiederholt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswahl an Obst und Gemüse (FV).
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Wochen nach der Installation der Salatbars
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Die Menge der FV-Auswahl wird auf der Grundlage digitaler Fotos der Mittagstabletts der Schüler vor dem Verzehr berechnet
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Baseline bis zu 6 Wochen nach der Installation der Salatbars
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FV-Verbrauch
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Wochen nach der Installation der Salatbars
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Die verbrauchte FV-Menge wird berechnet, indem die nach dem Verzehr des Mittagessens verbleibende FV-Menge von der FV-Menge abgezogen wird, die auf der Grundlage digitaler Fotografien der Mittagstabletts der Schüler vor und nach dem Verzehr ausgewählt wurde.
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Baseline bis zu 6 Wochen nach der Installation der Salatbars
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieaufnahme (kcal)
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Wochen nach der Installation der Salatbars
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Die Menge der verbrauchten Kalorien wird berechnet, indem die Gesamtmenge der auf den Tabletts verbleibenden Kalorien von der ursprünglich ausgewählten Gesamtkalorienmenge abgezogen wird, basierend auf digitalen Fotos der Mittagstabletts der Schüler vor und nach dem Verzehr.
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Baseline bis zu 6 Wochen nach der Installation der Salatbars
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Ernährungsqualität (Healthy Eating Index)
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Wochen nach der Installation der Salatbars
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Der Healthy Eating Index wird für mittags verzehrte Speisen und Getränke (Menge auf dem Tablett vor minus nach dem Verzehr) unter Verwendung von NDSR berechnet
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Baseline bis zu 6 Wochen nach der Installation der Salatbars
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Auswahl von Obst und Gemüse (FV) nach COVID-19
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach Wiedereinbau der Salatbars
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Es sollten die Auswirkungen von Salatbars auf die Ernährungsgewohnheiten von Schülern nach ihrer Wiedereinführung nach Schulschließungen aufgrund von COVID-19 untersucht werden.
Die Höhe der FV-Auswahl wird auf der Grundlage digitaler Fotos der Mittagstabletts der Schüler vor dem Verzehr berechnet
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4-6 Wochen nach Wiedereinbau der Salatbars
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FV-Konsum nach COVID-19
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach Wiedereinbau der Salatbars
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Es sollten die Auswirkungen von Salatbars auf die Ernährungsgewohnheiten von Schülern nach ihrer Wiedereinführung nach Schulschließungen aufgrund von COVID-19 untersucht werden.
Die verbrauchte FV-Menge wird berechnet, indem die nach dem Verzehr des Mittagessens verbleibende FV-Menge von der FV-Menge abgezogen wird, die auf der Grundlage digitaler Fotos der Mittagstabletts der Schüler vor und nach dem Verzehr ausgewählt wurde.
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4-6 Wochen nach Wiedereinbau der Salatbars
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Energieaufnahme (kcal) nach COVID-19
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach Wiedereinbau der Salatbars
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Es sollten die Auswirkungen von Salatbars auf die Ernährungsgewohnheiten von Schülern nach ihrer Wiedereinführung nach Schulschließungen aufgrund von COVID-19 untersucht werden.
Die Menge der verbrauchten Kalorien wird berechnet, indem die Gesamtmenge der auf den Tabletts verbleibenden Kalorien von der Gesamtkalorienmenge abgezogen wird, die ursprünglich anhand digitaler Fotos der Mittagstabletts der Schüler vor und nach dem Verzehr ausgewählt wurde.
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4-6 Wochen nach Wiedereinbau der Salatbars
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Ernährungsqualität (Index für gesunde Ernährung) nach COVID-19
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach Wiedereinbau der Salatbars
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Es sollten die Auswirkungen von Salatbars auf die Ernährungsgewohnheiten von Schülern nach ihrer Wiedereinführung nach Schulschließungen aufgrund von COVID-19 untersucht werden.
Der Index für gesunde Ernährung wird anhand des NDSR für die zum Mittagessen verzehrten Speisen und Getränke (Menge auf dem Tablett vor minus nach dem Verzehr) berechnet
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4-6 Wochen nach Wiedereinbau der Salatbars
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Melanie K Bean, PhD, VCU
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20012226
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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