- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05605483
Salátarudak az Országos Iskolai Ebéd Programban: Hatás az általános iskolai tanulók étrendi fogyasztási szokásaira
2023. július 31. frissítette: Virginia Commonwealth University
Ez a projekt egy kutatási tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy a tanulók milyen ételeket választanak és esznek az iskolai ebéd során, és azt vizsgálják, hogy a salátaszeletek hogyan befolyásolják a gyerekek étkezését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt egy várólistás kontrollcsoport véletlenszerű, kontrollált kísérletét alkalmazza az iskolai salátaszeletek értékelésére.
Ez a projekt digitális képeket (képeket) használ a kávézóban található feliratozott tálcákról, mielőtt és miután a gyerekek ebédelnek.
Ez a projekt a büfé dolgozóit is megkérdezi a salátarudakkal kapcsolatos gondolataikról és a salátabár programmal kapcsolatos tapasztalataikról.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6269
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Egyesült Államok, 23229
- Healthy Lifestyles Center at the Children's Hospital of Richmond at VCU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden K-6. tanuló, aki részt vesz az iskolai ebédprogramban, és a megcélzott iskolák étkezdéjében dolgozó összes személyzet
Leírás
Bevételi kritériumok:
Diákok
• A céliskolák minden K-6. osztályos tanulója, aki a minősítési napon részt vesz az iskolai ebédprogramban
A kávézó személyzete
• A véletlenszerűen kiválasztott céliskolákban a cafeteria minden munkatársa jogosult lesz kitölteni a felméréseket
Kizárási kritériumok:
Diákok
• A gyermek neme bizonytalan
A kávézó személyzete
• Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Iskolák salátabárokkal
|
Iskolák, ahol az iskolai körzet salátabárokat telepített
|
Iskolák salátabár nélkül
|
Iskolák, ahol a tankerület még nem telepített salátabárokat
|
Iskolák salátarészekkel a COVID-19 után
A COVID-19 előtt megvizsgált salátarudakkal rendelkező iskolák egy része ismét módszereken megy keresztül.
|
Azokban az iskolákban, ahol az iskolai figyelemelterelés újra kinyitotta a salátabárokat, a módszereket a COVID-19 után az iskolák egy részében meg fogják ismételni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
gyümölcsök és zöldségek (FV) választéka
Időkeret: Kiindulási állapot akár 6 héttel a salátarudak felszerelése után
|
A kiválasztott FV mennyiségét a tanulók fogyasztás előtti ebédtálcáiról készült digitális fényképek alapján számítjuk ki
|
Kiindulási állapot akár 6 héttel a salátarudak felszerelése után
|
FV fogyasztás
Időkeret: Kiindulási állapot akár 6 héttel a salátarudak felszerelése után
|
Az elfogyasztott FV mennyiségét úgy számítjuk ki, hogy az ebéd elfogyasztása után fennmaradó FV mennyiségét levonjuk a tanulók fogyasztás előtti és utáni ebédtálcáiról készült digitális fényképek alapján kiválasztott FV mennyiségből.
|
Kiindulási állapot akár 6 héttel a salátarudak felszerelése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
energiabevitel (kcal)
Időkeret: Kiindulási állapot akár 6 héttel a salátarudak felszerelése után
|
Az elfogyasztott kalóriák mennyiségét úgy számítják ki, hogy levonják a tálcákon maradt kalóriák teljes mennyiségét az eredetileg kiválasztott kalóriák teljes mennyiségéből a tanulók fogyasztás előtti és utáni ebédtálcáiról készült digitális fényképek alapján.
|
Kiindulási állapot akár 6 héttel a salátarudak felszerelése után
|
étrend minősége (egészséges táplálkozási index)
Időkeret: Kiindulási állapot akár 6 héttel a salátarudak felszerelése után
|
Az egészséges táplálkozási indexet az ebédnél elfogyasztott ételekre és italokra (a tálcán lévő mennyiség mínusz a fogyasztás után) számítják ki az NDSR segítségével
|
Kiindulási állapot akár 6 héttel a salátarudak felszerelése után
|
gyümölcsök és zöldségek (FV) szelekciója a COVID-19 után
Időkeret: 4-6 héttel a salátarudak újratelepítése után
|
Megvizsgálni a salátaszeletek hatását a diákok étkezési szokásaira a COVID-19 miatti iskolabezárás utáni újbóli bevezetésük után.
A kiválasztott FV mennyiségét a tanulók fogyasztás előtti ebédtálcáiról készült digitális fényképek alapján számítjuk ki
|
4-6 héttel a salátarudak újratelepítése után
|
FV-fogyasztás a COVID-19 után
Időkeret: 4-6 héttel a salátarudak újratelepítése után
|
Megvizsgálni a salátaszeletek hatását a diákok étkezési szokásaira a COVID-19 miatti iskolabezárás utáni újbóli bevezetésük után.
Az elfogyasztott FV mennyiségét úgy számítjuk ki, hogy az ebéd elfogyasztása után fennmaradó FV-t levonjuk a tanulók fogyasztás előtti és utáni ebédtálcáiról készült digitális fényképek alapján kiválasztott FV mennyiségből.
|
4-6 héttel a salátarudak újratelepítése után
|
energiabevitel (kcal) a COVID-19 után
Időkeret: 4-6 héttel a salátarudak újratelepítése után
|
Megvizsgálni a salátaszeletek hatását a diákok étkezési szokásaira a COVID-19 miatti iskolabezárás utáni újbóli bevezetésük után.
Az elfogyasztott kalóriák mennyiségét úgy számítják ki, hogy a tálcákon maradt kalóriák teljes mennyiségét levonják az eredetileg kiválasztott kalóriák teljes mennyiségéből a tanulók fogyasztás előtti és utáni ebédtálcáiról készült digitális fényképek alapján.
|
4-6 héttel a salátarudak újratelepítése után
|
táplálkozási minőség (egészséges táplálkozási index) a COVID-19 után
Időkeret: 4-6 héttel a salátarudak újratelepítése után
|
Megvizsgálni a salátaszeletek hatását a diákok étkezési szokásaira a COVID-19 miatti iskolabezárás utáni újbóli bevezetésük után.
Az egészséges táplálkozási indexet az ebédnél elfogyasztott ételekre és italokra (a tálcán lévő mennyiség mínusz a fogyasztás után) számítják ki az NDSR segítségével
|
4-6 héttel a salátarudak újratelepítése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melanie K Bean, PhD, VCU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20012226
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Salátabár
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeBefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Kardiovaszkuláris kockázati tényezőSzingapúr
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.BefejezveVesevérszegénység nem dialízissel kezelt krónikus vesebetegségbenKína
-
Kansas State UniversityMGP Ingredients, Inc.VisszavontTúlsúly vagy elhízás | Koleszterinszint, emelkedettEgyesült Államok
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Befejezve
-
Minia UniversityBefejezve
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorBefejezveTüdőbetegség, krónikus obstruktívEgyesült Államok
-
Hannover Medical SchoolIsmeretlen
-
Satellite HealthcareBefejezveA magas fehérjetartalmú szelet hatása alacsony szérumalbuminnal rendelkező dializált betegek számáraAlultápláltság | Végstádiumú vesebetegség | HipoalbuminémiaEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsBefejezveCisztás fibrózisEgyesült Államok