- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05605483
Salatbarer i det nationale skolefrokostprogram: Indvirkning på kostforbrugsmønstre hos folkeskoleelever
31. juli 2023 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Dette projekt er et forskningsstudie, der ser på, hvilke fødevarer eleverne vælger og spiser under skolefrokosten og undersøger, hvordan salatbarer påvirker, hvad børn spiser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt anvender et randomiseret kontrolleret forsøg på ventelistekontrolklynge til at evaluere skolesalatbarer.
Dette projekt bruger digitale billeder (billeder) af mærkede bakker i cafeteriet før og efter børn spiser frokost.
Dette projekt spørger også cafeteriaarbejdere om deres tanker om salatbarer og deres erfaringer med salatbarprogrammet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6269
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Forenede Stater, 23229
- Healthy Lifestyles Center at the Children's Hospital of Richmond at VCU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle K-6. elever, der deltager i skolefrokostprogrammet og alt cafeteriapersonale på målskoler
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studerende
• Alle K-6. klasses elever på målskoler, der deltager i skolefrokostprogrammet på vurderingsdagen
Cafeteria personale
• Alt cafeteriapersonale på de tilfældigt udvalgte målskoler vil være berettiget til at gennemføre undersøgelser
Ekskluderingskriterier:
Studerende
• Usikkert køn på barnet
Cafeteria personale
• Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skoler med salatbarer
|
Skoler, hvor skoledistriktet har installeret salatbarer
|
|
Skoler uden salatbarer
|
Skoler, hvor skoledistriktet endnu ikke har installeret salatbarer
|
|
Skoler med salatdele efter COVID-19
En undergruppe skoler med salatbarer, der blev undersøgt før COVID-19, vil gennemgå metoder igen.
|
Skoler, hvor skolens distrahering har genåbnet salatbarer, vil få gentaget metoder i en undergruppe af skoler efter COVID-19
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udvalg af frugt og grøntsager (FV).
Tidsramme: Baseline til op til 6 uger efter salatbarer er installeret
|
Mængden af FV-valg vil blive beregnet ud fra digitale fotografier af elevens madbakker før indtagelse
|
Baseline til op til 6 uger efter salatbarer er installeret
|
|
FV forbrug
Tidsramme: Baseline til op til 6 uger efter salatbarer er installeret
|
Mængden af forbrugt FV vil blive beregnet ved at trække mængden af FV tilbage efter frokosten er indtaget fra mængden af FV valgt baseret på digitale fotografier af elevens frokostbakker før og efter indtagelse.
|
Baseline til op til 6 uger efter salatbarer er installeret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
energiindtag (kcal)
Tidsramme: Baseline til op til 6 uger efter salatbarer er installeret
|
Mængden af forbrugte kalorier vil blive beregnet ved at trække den samlede mængde kalorier tilbage på bakkerne fra den samlede mængde kalorier, der oprindeligt blev valgt baseret på digitale fotografier af elevernes frokostbakker før og efter indtagelse.
|
Baseline til op til 6 uger efter salatbarer er installeret
|
|
kostkvalitet (sund spiseindeks)
Tidsramme: Baseline til op til 6 uger efter salatbarer er installeret
|
Healthy Eating Index vil blive beregnet for mad og drikkevarer indtaget til frokost (mængde på bakken før minus efter indtagelse) ved hjælp af NDSR
|
Baseline til op til 6 uger efter salatbarer er installeret
|
|
udvalg af frugt og grøntsager (FV) efter COVID-19
Tidsramme: 4-6 uger efter at salatbarerne er geninstalleret
|
At undersøge virkningen af salatbarer på elevers kostindtagsmønstre efter deres genindførelse efter COVID-19 skolelukninger.
Mængden af FV-valg vil blive beregnet ud fra digitale fotografier af elevens madbakker før indtagelse
|
4-6 uger efter at salatbarerne er geninstalleret
|
|
FV-forbrug efter COVID-19
Tidsramme: 4-6 uger efter at salatbarerne er geninstalleret
|
At undersøge virkningen af salatbarer på elevers kostindtagsmønstre efter deres genindførelse efter COVID-19 skolelukninger.
Mængden af forbrugt FV vil blive beregnet ved at trække mængden af FV tilbage efter frokosten er forbrugt fra mængden af FV valgt baseret på digitale fotografier af elevens frokostbakker før og efter indtagelse.
|
4-6 uger efter at salatbarerne er geninstalleret
|
|
energiindtag (kcal) efter COVID-19
Tidsramme: 4-6 uger efter at salatbarerne er geninstalleret
|
At undersøge virkningen af salatbarer på elevers kostindtagsmønstre efter deres genindførelse efter COVID-19 skolelukninger.
Mængden af forbrugte kalorier vil blive beregnet ved at trække den samlede mængde kalorier tilbage på bakkerne fra den samlede mængde kalorier, der oprindeligt blev valgt baseret på digitale fotografier af elevernes frokostbakker før og efter indtagelse.
|
4-6 uger efter at salatbarerne er geninstalleret
|
|
kostkvalitet (sund spiseindeks) post-COVID-19
Tidsramme: 4-6 uger efter at salatbarerne er geninstalleret
|
At undersøge virkningen af salatbarer på elevers kostindtagsmønstre efter deres genindførelse efter COVID-19 skolelukninger.
Healthy Eating Index vil blive beregnet for mad og drikkevarer indtaget til frokost (mængde på bakken før minus efter indtagelse) ved hjælp af NDSR
|
4-6 uger efter at salatbarerne er geninstalleret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melanie K Bean, PhD, VCU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
26. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
4. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20012226
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .