- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05605483
Bary sałatkowe w Krajowym Programie Obiadów Szkolnych: Wpływ na wzorce spożycia żywności u uczniów szkół podstawowych
31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Ten projekt jest badaniem badawczym dotyczącym tego, jakie produkty spożywcze wybierają i jedzą uczniowie podczas szkolnych obiadów, oraz sprawdza, w jaki sposób bary sałatkowe wpływają na to, co jedzą dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym projekcie stosuje się randomizowaną, kontrolowaną próbę klastra kontrolnego listy oczekujących do oceny szkolnych barów sałatkowych.
Ten projekt wykorzystuje cyfrowe obrazy (zdjęcia) oznakowanych tac w stołówce przed i po jedzeniu obiadu przez dzieci.
W ramach tego projektu pracownicy stołówek pytani są także o ich przemyślenia na temat barów sałatkowych i ich doświadczenia z programem barów sałatkowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6269
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
- Healthy Lifestyles Center at the Children's Hospital of Richmond at VCU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy uczniowie K-6th, którzy uczestniczą w programie obiadów szkolnych i wszyscy pracownicy stołówek w szkołach docelowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
Studenci
• Wszyscy uczniowie klas K-6 w szkołach docelowych, którzy uczestniczą w programie obiadów szkolnych w dniu oceny
Personel kawiarni
• Wszyscy pracownicy stołówek w losowo wybranych szkołach docelowych będą uprawnieni do wypełnienia ankiet
Kryteria wyłączenia:
Studenci
• Niepewna płeć dziecka
Personel kawiarni
• Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szkoły z barami sałatkowymi
|
Szkoły, w których okręg szkolny zainstalował bary sałatkowe
|
|
Szkoły bez barów sałatkowych
|
Szkoły, w których okręg szkolny nie zainstalował jeszcze barów sałatkowych
|
|
Szkoły z częściami do sałatek po COVID-19
Podzbiór szkół z barami sałatkowymi, które zostały zbadane przed COVID-19, zostanie ponownie poddany metodom.
|
Szkoły, w których rozproszenie szkolne ponownie otworzyło bary sałatkowe, będą miały powtórzone metody w podzbiorze szkół po COVID-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wybór owoców i warzyw (FV).
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni po zainstalowaniu batonów sałatkowych
|
Kwota wyboru FV zostanie obliczona na podstawie zdjęć cyfrowych tacek uczniów przed spożyciem
|
Linia bazowa do 6 tygodni po zainstalowaniu batonów sałatkowych
|
|
Zużycie FV
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni po zainstalowaniu batonów sałatkowych
|
Ilość zużytego FV zostanie obliczona przez odjęcie ilości FV pozostałej po spożyciu obiadu od ilości FV wybranej na podstawie cyfrowych fotografii tacek z obiadem ucznia przed i po spożyciu.
|
Linia bazowa do 6 tygodni po zainstalowaniu batonów sałatkowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pobór energii (kcal)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni po zainstalowaniu batonów sałatkowych
|
Ilość spalonych kalorii zostanie obliczona poprzez odjęcie całkowitej ilości kalorii pozostałych na tackach od całkowitej ilości kalorii wstępnie wybranych na podstawie cyfrowych fotografii tacek uczniów przed i po spożyciu.
|
Linia bazowa do 6 tygodni po zainstalowaniu batonów sałatkowych
|
|
jakość diety (wskaźnik zdrowego odżywiania)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni po zainstalowaniu batonów sałatkowych
|
Indeks Zdrowego Odżywiania zostanie obliczony dla żywności i napojów spożywanych podczas obiadu (ilość na tacy przed minusem po spożyciu) za pomocą NDSR
|
Linia bazowa do 6 tygodni po zainstalowaniu batonów sałatkowych
|
|
wybór owoców i warzyw (FV) po COVID-19
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po ponownym zainstalowaniu barów sałatkowych
|
Zbadanie wpływu batonów sałatkowych na wzorce żywieniowe uczniów po ich ponownym wprowadzeniu do szkół po zamknięciu COVID-19.
Kwota wyboru FV zostanie obliczona na podstawie zdjęć cyfrowych tacek uczniów przed spożyciem
|
4-6 tygodni po ponownym zainstalowaniu barów sałatkowych
|
|
Konsumpcja FV po COVID-19
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po ponownym zainstalowaniu barów sałatkowych
|
Zbadanie wpływu batonów sałatkowych na wzorce żywieniowe uczniów po ich ponownym wprowadzeniu do szkół po zamknięciu COVID-19.
Ilość zużytego FV zostanie obliczona przez odjęcie ilości FV pozostałej po spożyciu obiadu od ilości FV wybranej na podstawie cyfrowych fotografii tacek z obiadem ucznia przed i po spożyciu.
|
4-6 tygodni po ponownym zainstalowaniu barów sałatkowych
|
|
pobór energii (kcal) po COVID-19
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po ponownym zainstalowaniu barów sałatkowych
|
Zbadanie wpływu batonów sałatkowych na wzorce żywieniowe uczniów po ich ponownym wprowadzeniu do szkół po zamknięciu COVID-19.
Ilość spalonych kalorii zostanie obliczona poprzez odjęcie całkowitej ilości kalorii pozostałych na tackach od całkowitej ilości kalorii wstępnie wybranych na podstawie zdjęć cyfrowych tacek uczniów przed i po spożyciu.
|
4-6 tygodni po ponownym zainstalowaniu barów sałatkowych
|
|
jakość diety (wskaźnik zdrowego odżywiania) po COVID-19
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po ponownym zainstalowaniu barów sałatkowych
|
Zbadanie wpływu batonów sałatkowych na wzorce żywieniowe uczniów po ich ponownym wprowadzeniu do szkół po zamknięciu COVID-19.
Wskaźnik Zdrowego Odżywiania zostanie obliczony dla żywności i napojów spożywanych podczas obiadu (ilość na tacy przed minusem po spożyciu) za pomocą NDSR
|
4-6 tygodni po ponownym zainstalowaniu barów sałatkowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melanie K Bean, PhD, VCU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20012226
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .