- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05615831
Dopad cvičení s omezením průtoku krve: Pohlaví a věkové rozdíly
Vliv cvičení s omezením průtoku krve: Pohlaví a věkové rozdíly na fyzickou výkonnost, svalovou hypertrofii a krevní biomarkery
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí studie ukázaly, že snížená pracovní zátěž (tj. zvedání nižší váhy) v kombinaci s omezením průtoku krve vede ke zvýšení hmoty bez tuku a svalové síly. Ženy však byly v literatuře o omezení průtoku krve nedostatečně zastoupeny. Žádná studie proto nezkoumala, zda muži a ženy různých věkových skupin mají různé adaptace v beztukové hmotě, svalové síle a výkonnostních výsledcích po silovém tréninku s omezením průtoku krve.
Primárním cílem bude prozkoumat rozdíly mezi pohlavími v hmotě bez tuku po šesti týdnech silového tréninku v kombinaci s omezením průtoku krve u mladých a starších dospělých.
Sekundárním cílem je prozkoumat rozdíly mezi pohlavími ve svalové síle, fyzické výkonnosti a krevních biomarkerech mezi muži a ženami po tréninku odporu a omezení průtoku krve.
Stručně řečeno, k účasti na této studii budou vybráni účastníci mezi 19-30 lety a 65 lety a staršími. Účastníci se dostaví do laboratoře na dvě základní testovací návštěvy, které budou proloženy minimálně čtyřmi dny. První testovací návštěva bude zahrnovat různé dotazníky, odběr krve, lipidů a glukózy, rentgenový absorbční sken s duální energií, antropometrii a submaximální VO2. Druhá návštěva bude zahrnovat několik fyzických funkčních testů, jako je krátkodobá baterie fyzického výkonu a test Y-balance, stejně jako vysoce intenzivní izokinetický únavový test pomocí izokinetické dynamometrie a testování maxima 1 opakování.
Po dokončení základního testování jsou účastníci zapsáni do cvičebního programu. První cvičení zahrnuje odběr krve před a bezprostředně po tréninku. Tento postup bude zopakován při závěrečném cvičení na konci šesti týdnů.
Úplná okluze účastníků bude odhadnuta pomocí vzorce vyvinutého Loenneke et al. (2015). Potom bude okluze každého účastníka nastavena na 60 % celkové okluze končetiny každého jednotlivce. Toto bude použito v kombinaci s následujícími cviky inklinační tlak na hrudník, řada v sedu, leg press, extenze v koleni a flexe v koleni prováděné při 30 % 1RM. Protokol je následující: 30 opakování následovaných třemi sériemi po 15 opakováních celkem po čtyřech sériích a 75 opakováních na cvik. Mezi sériemi, kdy manžety zůstávají nafouknuté, dojde k jedné minutě zotavení a mezi cviky, kde budou manžety vypuštěny, dojde ke čtyřminutové regeneraci.
Po dokončení šesti týdnů cvičení se účastníci znovu dostaví do laboratoře na dvě následné návštěvy podobné prvním dvěma základním návštěvám.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 19 do 100 let
- Sedavý (nesplňující pokyny pro fyzickou aktivitu), ale jinak zdravý
Kritéria vyloučení:
- Ve věku mimo práh
- Nekontrolovaná hypertenze
- Přítomnost kardiovaskulárních onemocnění
- Buď chirurgický zákrok, zlomenina kosti nebo kožní štěp během předchozích tří měsíců
- Nekontrolovaný diabetes mellitus
- Těhotenství
- Jedinci užívající léky, o kterých je známo, že zvyšují riziko srážení krve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Mladý dospělý (19-30 let)
Jedinci ve věku 19-30 let, kteří nejsou fyzicky aktivní, se zúčastní tréninku odporu kombinovaného s omezením průtoku krve.
|
Účastníci provedou šest týdnů omezení průtoku krve (60% okluze) v kombinaci s odporovým tréninkem při 30% 1RM.
Intervence se skládá z pěti cviků: náklon hrudníku, řada vsedě, leg press, extenze v koleni a flexe v koleni.
Protokol je následující: 30 opakování následovaných třemi sériemi po 15 opakováních celkem po čtyřech sériích a 75 opakováních na cvik.
Mezi sériemi, kdy manžety zůstávají nafouknuté, dojde k jedné minutě zotavení a mezi cviky, kde budou manžety vypuštěny, dojde ke čtyřminutové regeneraci.
|
Experimentální: Starší dospělí (ve věku 65 let a starší)
Jedinci ve věku 65 let a starší, kteří nejsou fyzicky aktivní, se zúčastní tréninku odporu kombinovaného s omezením průtoku krve.
|
Účastníci provedou šest týdnů omezení průtoku krve (60% okluze) v kombinaci s odporovým tréninkem při 30% 1RM.
Intervence se skládá z pěti cviků: náklon hrudníku, řada vsedě, leg press, extenze v koleni a flexe v koleni.
Protokol je následující: 30 opakování následovaných třemi sériemi po 15 opakováních celkem po čtyřech sériích a 75 opakováních na cvik.
Mezi sériemi, kdy manžety zůstávají nafouknuté, dojde k jedné minutě zotavení a mezi cviky, kde budou manžety vypuštěny, dojde ke čtyřminutové regeneraci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalová hypertrofie
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Změna hmoty bez tuku
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Síla
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Změna maximálně 1 opakování
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Svalová síla
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Změna skóre vertikálního skoku
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Svalová vytrvalost
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Změna extenze a flexe kolena
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Změny fyzické funkce
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Změny v krátké baterii fyzického výkonu, testu senior fitness a testu Y-balance
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Změny krevních biomarkerů
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po intervenci a před a po akutním záchvatu odporového tréninku na začátku a a po 6 týdnech
|
Změny biomarkerů cirkulující krve
|
Výchozí stav a 6 týdnů po intervenci a před a po akutním záchvatu odporového tréninku na začátku a a po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Senechal, PhD, University of New Brunswick
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-124
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporový trénink s omezením průtoku krve
-
Udayana UniversityNáborZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie