- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05615831
Die Auswirkungen von körperlicher Betätigung mit Blutflussbeschränkung: Geschlechts- und Altersunterschiede
Die Auswirkungen von körperlicher Betätigung bei eingeschränkter Durchblutung: Geschlechts- und Altersunterschiede auf die körperliche Leistungsfähigkeit, Muskelhypertrophie und Blutbiomarker
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien zeigten, dass eine reduzierte Arbeitsbelastung (d. h. das Heben leichterer Gewichte) in Kombination mit einer Einschränkung des Blutflusses zu einer erhöhten fettfreien Masse und Muskelkraft führt. Frauen sind jedoch in der Literatur zur Einschränkung des Blutflusses unterrepräsentiert. Daher hat keine Studie untersucht, ob Männer und Frauen verschiedener Altersgruppen unterschiedliche Anpassungen in Bezug auf fettfreie Masse, Muskelkraft und Leistungsergebnisse nach einem Widerstandstraining mit Durchblutungsbeschränkung aufweisen.
Das primäre Ziel ist die Untersuchung der geschlechtsspezifischen Unterschiede in der fettfreien Masse nach sechs Wochen Widerstandstraining in Kombination mit einer Einschränkung des Blutflusses bei jungen und älteren Erwachsenen.
Das sekundäre Ziel ist die Untersuchung von Geschlechtsunterschieden in Muskelkraft, körperlicher Leistungsfähigkeit und Blutbiomarkern zwischen Männern und Frauen nach Widerstandstraining und Durchblutungseinschränkung.
Kurz gesagt, Teilnehmer zwischen 19-30 Jahren und 65 Jahren und älter werden rekrutiert, um an dieser Studie teilzunehmen. Die Teilnehmer werden sich im Labor für zwei Baseline-Testbesuche vorstellen, die mit mindestens vier Tagen unterbrochen sind. Der erste Testbesuch umfasst eine Vielzahl von Fragebögen, eine Blutabnahme, Lipid- und Glukosemessung, einen Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan, Anthropometrie und eine submaximale VO2. Der zweite Besuch umfasst mehrere körperliche Funktionstests, wie z. B. die kurze körperliche Leistungsbatterie und den Y-Balance-Test, sowie einen hochintensiven isokinetischen Ermüdungstest mit isokinetischer Dynamometrie und 1-Wiederholungs-Maximaltest.
Nach Abschluss des Basistests werden die Teilnehmer in das Übungsprogramm aufgenommen. Die erste Trainingseinheit beinhaltet eine Blutentnahme vor und unmittelbar nach der Trainingseinheit. Dieses Verfahren wird bei der letzten Übungseinheit am Ende der sechs Wochen wiederholt.
Die vollständige Okklusion der Teilnehmer wird anhand der von Loenneke et al. (2015). Dann wird die Okklusion jedes Teilnehmers auf 60 % der gesamten Extremitätenokklusion jedes Einzelnen eingestellt. Dies wird in Kombination mit den folgenden Übungen Schrägbrustdrücken, Rudern im Sitzen, Beinpresse, Kniestreckung und Kniebeugung, die mit 30 % des 1RM ausgeführt werden, verwendet. Das Protokoll sieht wie folgt aus: 30 Wiederholungen gefolgt von drei Sätzen mit 15 Wiederholungen für insgesamt vier Sätze und 75 Wiederholungen pro Übung. Es gibt eine einminütige Erholung zwischen den Sätzen, bei denen die Manschetten aufgeblasen bleiben, und eine vierminütige Erholung zwischen den Übungen, bei denen die Manschetten entleert werden.
Nach Abschluss der sechswöchigen Übung werden sich die Teilnehmer erneut für zwei Folgebesuche im Labor vorstellen, ähnlich wie bei den ersten beiden Basisbesuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Martin Senechal, PhD
- Telefonnummer: 1 506 451 6889
- E-Mail: martin.senechal@unb.ca
Studienorte
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 19 und 100 Jahren
- Sitzend (entspricht nicht den Richtlinien für körperliche Aktivität), aber ansonsten gesund
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb der Schwelle gealtert
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Vorhandensein von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Entweder Operation, Knochenbruch oder Hauttransplantation innerhalb der letzten drei Monate
- Unkontrollierter Diabetes mellitus
- Schwangerschaft
- Personen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko einer Blutgerinnung erhöhen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Junger Erwachsener (19-30 Jahre)
Personen im Alter von 19 bis 30 Jahren, die nicht körperlich aktiv sind, nehmen an einem Krafttraining in Kombination mit einer Einschränkung des Blutflusses teil.
|
Die Teilnehmer werden sechs Wochen lang eine Einschränkung des Blutflusses (60 % Okklusion) in Kombination mit einem Widerstandstraining bei 30 % des 1RM durchführen.
Die Intervention umfasst fünf Übungen: Schrägbrustpresse, Rudern sitzend, Beinpresse, Kniestreckung und Kniebeugung.
Das Protokoll sieht wie folgt aus: 30 Wiederholungen gefolgt von drei Sätzen mit 15 Wiederholungen für insgesamt vier Sätze und 75 Wiederholungen pro Übung.
Es gibt eine einminütige Erholung zwischen den Sätzen, bei denen die Manschetten aufgeblasen bleiben, und eine vierminütige Erholung zwischen den Übungen, bei denen die Manschetten entleert werden.
|
Experimental: Ältere Erwachsene (ab 65 Jahren)
Personen ab 65 Jahren, die nicht körperlich aktiv sind, nehmen an einem Krafttraining in Kombination mit einer Einschränkung des Blutflusses teil.
|
Die Teilnehmer werden sechs Wochen lang eine Einschränkung des Blutflusses (60 % Okklusion) in Kombination mit einem Widerstandstraining bei 30 % des 1RM durchführen.
Die Intervention umfasst fünf Übungen: Schrägbrustpresse, Rudern sitzend, Beinpresse, Kniestreckung und Kniebeugung.
Das Protokoll sieht wie folgt aus: 30 Wiederholungen gefolgt von drei Sätzen mit 15 Wiederholungen für insgesamt vier Sätze und 75 Wiederholungen pro Übung.
Es gibt eine einminütige Erholung zwischen den Sätzen, bei denen die Manschetten aufgeblasen bleiben, und eine vierminütige Erholung zwischen den Übungen, bei denen die Manschetten entleert werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelhypertrophie
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
|
Veränderung der fettfreien Masse
|
Baseline und 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stärke
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
|
Änderung bei maximal 1 Wiederholung
|
Baseline und 6 Wochen
|
Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
|
Änderung der vertikalen Sprungpunktzahl
|
Baseline und 6 Wochen
|
Muskelausdauer
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
|
Veränderung der Kniestreckung und -beugung
|
Baseline und 6 Wochen
|
Veränderungen der körperlichen Funktion
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
|
Änderungen in der kurzen körperlichen Leistungsbatterie, dem Senioren-Fitnesstest und dem Y-Balance-Test
|
Baseline und 6 Wochen
|
Veränderungen der Blutbiomarker
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach der Intervention sowie vor und nach einem akuten Widerstandstraining zu Baseline und und nach 6 Wochen
|
Veränderungen der Biomarker im zirkulierenden Blut
|
Baseline und 6 Wochen nach der Intervention sowie vor und nach einem akuten Widerstandstraining zu Baseline und und nach 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Senechal, PhD, University of New Brunswick
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-124
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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