- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05615831
Effekten af træning med blodgennemstrømningsbegrænsning: køns- og aldersforskelle
Effekten af træning med blodgennemstrømningsbegrænsning: køns- og aldersforskelle på fysisk ydeevne, muskelhypertrofi og blodbiomarkører
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser indikerede en reduceret arbejdsbyrde (dvs. at løfte lettere vægt) kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning fører til øget fedtfri masse og muskelstyrke. Imidlertid har kvinder været underrepræsenteret i litteraturen om blodgennemstrømningsbegrænsning. Derfor har ingen undersøgelse undersøgt, om mænd og kvinder i forskellige aldersgrupper har forskellige tilpasninger i fedtfri masse, muskelstyrke og præstationsresultater efter modstandstræning ved hjælp af blodgennemstrømningsbegrænsning.
Det primære mål vil være at undersøge kønsforskelle i fedtfri masse efter seks ugers styrketræning kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning hos unge og ældre voksne.
Det sekundære mål er at undersøge kønsforskelle i muskelstyrke, fysisk ydeevne og blodbiomarkører mellem mænd og kvinder efter modstandstræning og blodgennemstrømningsbegrænsning.
Kort fortalt vil deltagere mellem 19-30 år og 65 år og ældre blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil præsentere for laboratoriet for to baseline testbesøg afbrudt med minimum fire dage. Det første testbesøg vil omfatte en række spørgeskemaer, en blodprøve, lipid og glucose, en dobbelt-energi røntgenabsorptiometriscanning, antropometri og en submaksimal VO2. Det andet besøg vil omfatte adskillige fysiske funktionstests, såsom det korte fysiske ydeevne batteri og Y-balancetesten, samt en højintensiv isokinetisk træthedstest ved hjælp af isokinetisk dynamometri og 1-gentagelses maksimal test.
Efter afslutning af baseline-testning bliver deltagerne tilmeldt træningsprogrammet. Det første træningspas inkluderer en blodprøve før og umiddelbart efter træningspasset. Denne procedure vil blive duplikeret ved den sidste træningssession i slutningen af de seks uger.
Deltagernes fulde okklusion vil blive estimeret ved hjælp af formlen udviklet af Loenneke et al. (2015). Derefter vil hver deltagers okklusion blive sat til 60 % af hver enkelts samlede lemmerokklusion. Dette vil blive brugt i kombination med følgende øvelser med skrå brystpres, siddende række, benpres, knæforlængelse og knæfleksion udført ved 30 % af 1RM. Protokollen er som følger: 30 gentagelser efterfulgt af tre sæt af 15 gentagelser for i alt fire sæt og 75 gentagelser pr. øvelse. Der vil være et minuts restitution mellem sæt, hvor manchetterne forbliver oppustede, og fire minutters restitution mellem øvelserne, hvor manchetterne bliver tømt for luft.
Efter afslutningen af de seks ugers træning vil deltagerne igen præsentere for laboratoriet for to opfølgningsbesøg svarende til de to første baselinebesøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 19 og 100 år
- Stillesiddende (ikke opfylder retningslinjerne for fysisk aktivitet), men ellers sund
Ekskluderingskriterier:
- Ældret uden for tærsklen
- Ukontrolleret hypertension
- Tilstedeværelse af hjertekarsygdomme
- Enten operation, knoglebrud eller hudtransplantation inden for de foregående tre måneder
- Ukontrolleret diabetes mellitus
- Graviditet
- Personer, der tager medicin, der vides at øge risikoen for blodpropper
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ung voksen (19-30 år)
Personer i alderen 19-30 år, som ikke er fysisk aktive, vil deltage i styrketræning kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning.
|
Deltagerne vil udføre seks ugers blodgennemstrømningsbegrænsning (60 % okklusion) kombineret med modstandstræning ved 30 % af 1RM.
Interventionen omfatter fem øvelser: skrå brystpres, siddende række, benpres, knæforlængelse og knæfleksion.
Protokollen er som følger: 30 gentagelser efterfulgt af tre sæt af 15 gentagelser for i alt fire sæt og 75 gentagelser pr. øvelse.
Der vil være et minuts restitution mellem sæt, hvor manchetterne forbliver oppustede, og fire minutters restitution mellem øvelserne, hvor manchetterne bliver tømt for luft.
|
|
Eksperimentel: Ældre voksne voksne (i alderen 65 år og ældre)
Personer på 65 år og ældre, som ikke er fysisk aktive, vil deltage i styrketræning kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning.
|
Deltagerne vil udføre seks ugers blodgennemstrømningsbegrænsning (60 % okklusion) kombineret med modstandstræning ved 30 % af 1RM.
Interventionen omfatter fem øvelser: skrå brystpres, siddende række, benpres, knæforlængelse og knæfleksion.
Protokollen er som følger: 30 gentagelser efterfulgt af tre sæt af 15 gentagelser for i alt fire sæt og 75 gentagelser pr. øvelse.
Der vil være et minuts restitution mellem sæt, hvor manchetterne forbliver oppustede, og fire minutters restitution mellem øvelserne, hvor manchetterne bliver tømt for luft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelhypertrofi
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Ændring i fedtfri masse
|
Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Ændring i maksimum 1 gentagelse
|
Baseline og 6 uger
|
|
Muskelkraft
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Ændring i lodret springscore
|
Baseline og 6 uger
|
|
Muskel udholdenhed
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Ændring i knæforlængelse og fleksion
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændringer i fysisk funktion
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Ændringer i kort fysisk ydeevne batteri, senior fitness test og Y-balance test
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændringer i blodbiomarkører
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter intervention og før og efter et akut anfald af modstandstræning ved baseline og og efter 6 uger
|
Ændringer i cirkulerende blodbiomarkører
|
Baseline og 6 uger efter intervention og før og efter et akut anfald af modstandstræning ved baseline og og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Senechal, PhD, University of New Brunswick
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-124
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .