- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05615831
De impact van lichaamsbeweging met beperking van de bloedstroom: verschillen tussen geslacht en leeftijd
De impact van lichaamsbeweging met beperking van de bloedstroom: verschillen tussen geslacht en leeftijd op fysieke prestaties, spierhypertrofie en bloedbiomarkers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies toonden aan dat een verminderde werklast (d.w.z. lichter tillen) in combinatie met beperking van de bloedstroom leidt tot meer vetvrije massa en spierkracht. Vrouwen zijn echter ondervertegenwoordigd in de literatuur over bloedstroombeperkingen. Daarom is er in geen enkele studie onderzocht of mannen en vrouwen van verschillende leeftijdsgroepen verschillende aanpassingen hebben in vetvrije massa, spierkracht en prestatieresultaten na weerstandstraining met behulp van bloedstroombeperking.
Het primaire doel zal zijn om sekseverschillen in vetvrije massa te onderzoeken na zes weken weerstandstraining in combinatie met beperking van de doorbloeding bij jonge en oudere volwassenen.
Het secundaire doel is het onderzoeken van sekseverschillen in spierkracht, fysieke prestaties en bloedbiomarkers tussen mannen en vrouwen na weerstandstraining en beperking van de bloedstroom.
Kort gezegd, deelnemers tussen 19-30 jaar en 65 jaar en ouder zullen worden geworven om deel te nemen aan dit onderzoek. Deelnemers zullen zich bij het laboratorium aanmelden voor twee basislijntestbezoeken afgewisseld met minimaal vier dagen. Het eerste testbezoek omvat een verscheidenheid aan vragenlijsten, een bloedafname, lipide en glucose, een dual-energy röntgenabsorptiometriescan, antropometrie en een submaximale VO2. Het tweede bezoek omvat verschillende fysieke functietesten, zoals de korte fysieke prestatiebatterij en de Y-balanstest, evenals een isokinetische vermoeidheidstest met hoge intensiteit met behulp van isokinetische dynamometrie en 1-herhalingsmaximumtesten.
Na voltooiing van de basislijntests worden de deelnemers ingeschreven in het oefenprogramma. De eerste trainingssessie omvat een bloedafname voor en direct na de trainingssessie. Deze procedure wordt herhaald tijdens de laatste oefensessie aan het einde van de zes weken.
De volledige occlusie van de deelnemers wordt geschat aan de hand van de formule ontwikkeld door Loenneke et al. (2015). Vervolgens wordt de occlusie van elke deelnemer ingesteld op 60% van de totale ledemaatocclusie van elk individu. Dit wordt gebruikt in combinatie met de volgende oefeningen: incl. borstpers, zittende rij, beendruk, knie-extensie en knieflexie uitgevoerd op 30% van 1RM. Het protocol is als volgt: 30 herhalingen gevolgd door drie sets van 15 herhalingen voor een totaal van vier sets en 75 herhalingen per oefening. Er is een herstel van één minuut tussen sets waarbij de manchetten opgeblazen blijven en een herstel van vier minuten tussen oefeningen waarbij de manchetten leeglopen.
Na voltooiing van de zes weken van oefening, zullen de deelnemers opnieuw naar het laboratorium gaan voor twee vervolgbezoeken, vergelijkbaar met de eerste twee basisbezoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Martin Senechal, PhD
- Telefoonnummer: 1 506 451 6889
- E-mail: martin.senechal@unb.ca
Studie Locaties
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 19 en 100 jaar
- Sedentair (voldoet niet aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging), maar verder gezond
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd buiten de drempel
- Ongecontroleerde hypertensie
- Aanwezigheid van hart- en vaatziekten
- Ofwel een operatie, botbreuk of huidtransplantatie in de afgelopen drie maanden
- Ongecontroleerde diabetes mellitus
- Zwangerschap
- Personen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het risico op bloedstolling verhogen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Jongvolwassene (19-30 jaar)
Personen tussen 19 en 30 jaar die niet fysiek actief zijn, zullen deelnemen aan weerstandstraining in combinatie met beperking van de bloedstroom.
|
Deelnemers zullen zes weken bloedstroombeperking (60% occlusie) uitvoeren in combinatie met weerstandstraining op 30% van 1RM.
De interventie bestaat uit vijf oefeningen: incline chest press, sitting row, leg press, knee extension en knee flexion.
Het protocol is als volgt: 30 herhalingen gevolgd door drie sets van 15 herhalingen voor een totaal van vier sets en 75 herhalingen per oefening.
Er is een herstel van één minuut tussen sets waarbij de manchetten opgeblazen blijven en een herstel van vier minuten tussen oefeningen waarbij de manchetten leeglopen.
|
Experimenteel: Oudere volwassenen volwassene (65 jaar en ouder)
Personen van 65 jaar en ouder die niet fysiek actief zijn, zullen deelnemen aan weerstandstraining in combinatie met beperking van de bloedstroom.
|
Deelnemers zullen zes weken bloedstroombeperking (60% occlusie) uitvoeren in combinatie met weerstandstraining op 30% van 1RM.
De interventie bestaat uit vijf oefeningen: incline chest press, sitting row, leg press, knee extension en knee flexion.
Het protocol is als volgt: 30 herhalingen gevolgd door drie sets van 15 herhalingen voor een totaal van vier sets en 75 herhalingen per oefening.
Er is een herstel van één minuut tussen sets waarbij de manchetten opgeblazen blijven en een herstel van vier minuten tussen oefeningen waarbij de manchetten leeglopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spier hypertrofie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Verandering in vetvrije massa
|
Basislijn en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kracht
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Verandering in maximaal 1 herhaling
|
Basislijn en 6 weken
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Verandering in verticale sprongscore
|
Basislijn en 6 weken
|
Uithoudingsvermogen van de spieren
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Verandering in extensie en flexie van de knie
|
Basislijn en 6 weken
|
Veranderingen in fysieke functie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Veranderingen in korte fysieke prestatiebatterij, seniorenfitnesstest en Y-balanstest
|
Basislijn en 6 weken
|
Veranderingen in bloedbiomarkers
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken na de interventie en voor en na een acute periode van weerstandstraining bij baseline en en na 6 weken
|
Veranderingen in circulerende bloedbiomarkers
|
Baseline en 6 weken na de interventie en voor en na een acute periode van weerstandstraining bij baseline en en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Senechal, PhD, University of New Brunswick
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-124
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Weerstandstraining met beperking van de bloedstroom
-
Caitlin ConleyThe Cleveland ClinicWervingWonden en verwondingen | Knie blessures | Patellaire ontwrichting | BeenblessureVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterIngetrokkenBlessures aan de voorste kruisband | Fysiotherapie | ACL
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterActief, niet wervendJumpersknie | Patellaire tendinopathieDenemarken
-
Womack Army Medical CenterThe Geneva Foundation; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterBeëindigdAchilles tendinopathieVerenigde Staten
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineVoltooidPatellofemoraal syndroomVerenigde Staten
-
University GhentWerving