- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05615831
Wpływ ćwiczeń na ograniczenie przepływu krwi: różnice płci i wieku
Wpływ ćwiczeń z ograniczeniem przepływu krwi: różnice płci i wieku na wydolność fizyczną, przerost mięśni i biomarkery krwi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania wskazywały, że zmniejszone obciążenie pracą (tj. podnoszenie lżejszych ciężarów) w połączeniu z ograniczeniem przepływu krwi prowadzi do zwiększenia masy beztłuszczowej i siły mięśni. Jednak kobiety były niedostatecznie reprezentowane w literaturze dotyczącej ograniczeń przepływu krwi. Dlatego w żadnym badaniu nie zbadano, czy mężczyźni i kobiety w różnych grupach wiekowych mają różne adaptacje masy beztłuszczowej, siły mięśni i wyników wydajności po treningu oporowym z wykorzystaniem ograniczenia przepływu krwi.
Głównym celem będzie zbadanie różnic między płciami w masie beztłuszczowej po sześciu tygodniach treningu oporowego połączonego z ograniczeniem przepływu krwi u młodych i starszych dorosłych.
Drugim celem jest zbadanie różnic płciowych w sile mięśni, sprawności fizycznej i biomarkerach krwi między mężczyznami i kobietami po treningu oporowym i ograniczeniu przepływu krwi.
Pokrótce, uczestnicy w wieku od 19-30 lat do 65 lat i starsi zostaną zrekrutowani do udziału w tym badaniu. Uczestnicy zgłoszą się do laboratorium na dwie podstawowe wizyty testowe, przeplatane co najmniej czterema dniami. Pierwsza wizyta testowa obejmie różne kwestionariusze, pobranie krwi, badanie lipidów i glukozy, skan absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, antropometrię i submaksymalne VO2. Druga wizyta obejmie kilka testów funkcji fizycznych, takich jak krótki akumulator wydolności fizycznej i test Y-balance, a także test zmęczenia izokinetycznego o wysokiej intensywności z wykorzystaniem dynamometrii izokinetycznej i testu maksymalnego 1 powtórzenia.
Po zakończeniu testów podstawowych uczestnicy są zapisywani do programu ćwiczeń. Pierwsza sesja ćwiczeń obejmuje pobranie krwi przed i bezpośrednio po sesji treningowej. Ta procedura zostanie powtórzona podczas ostatniej sesji ćwiczeń pod koniec sześciu tygodni.
Pełna okluzja uczestników zostanie oszacowana przy użyciu wzoru opracowanego przez Loenneke i in. (2015). Następnie okluzja każdego uczestnika zostanie ustawiona na 60% całkowitej okluzji kończyny każdej osoby. Będzie to używane w połączeniu z następującymi ćwiczeniami: wyciskanie klatki piersiowej na skosie, wiosłowanie w pozycji siedzącej, wyciskanie nóg, prostowanie kolana i zginanie kolana wykonywane przy 30% 1RM. Protokół jest następujący: 30 powtórzeń, a następnie trzy serie po 15 powtórzeń, w sumie cztery serie i 75 powtórzeń na ćwiczenie. Nastąpi jednominutowa przerwa między seriami, podczas której mankiety pozostaną napompowane, oraz czterominutowa przerwa między ćwiczeniami, podczas których mankiety zostaną opróżnione.
Po zakończeniu sześciu tygodni ćwiczeń uczestnicy ponownie zgłoszą się do laboratorium na dwie wizyty kontrolne, podobne do dwóch pierwszych wizyt wyjściowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martin Senechal, PhD
Lokalizacje studiów
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 19 do 100 lat
- Siedzący (niespełniający zaleceń dotyczących aktywności fizycznej), ale poza tym zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- W wieku poza progiem
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Obecność chorób układu krążenia
- Operacja, złamanie kości lub przeszczep skóry w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Niekontrolowana cukrzyca
- Ciąża
- Osoby przyjmujące leki, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko krzepnięcia krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Młody dorosły (19-30 lat)
Osoby w wieku 19-30 lat, które nie są aktywne fizycznie, będą uczestniczyć w treningu oporowym połączonym z ograniczeniem przepływu krwi.
|
Uczestnicy wykonają sześć tygodni restrykcji przepływu krwi (okluzja 60%) w połączeniu z treningiem oporowym na poziomie 30% 1RM.
Interwencja składa się z pięciu ćwiczeń: wyciskanie klatki piersiowej na skosie, wiosłowanie w pozycji siedzącej, wyciskanie nóg, prostowanie kolana i zginanie kolana.
Protokół jest następujący: 30 powtórzeń, a następnie trzy serie po 15 powtórzeń, w sumie cztery serie i 75 powtórzeń na ćwiczenie.
Nastąpi jednominutowa przerwa między seriami, podczas której mankiety pozostaną napompowane, oraz czterominutowa przerwa między ćwiczeniami, podczas których mankiety zostaną opróżnione.
|
Eksperymentalny: Osoby starsze (w wieku 65 lat i starsze)
Osoby w wieku 65 lat i starsze, które nie są aktywne fizycznie, będą uczestniczyć w treningu oporowym połączonym z ograniczeniem przepływu krwi.
|
Uczestnicy wykonają sześć tygodni restrykcji przepływu krwi (okluzja 60%) w połączeniu z treningiem oporowym na poziomie 30% 1RM.
Interwencja składa się z pięciu ćwiczeń: wyciskanie klatki piersiowej na skosie, wiosłowanie w pozycji siedzącej, wyciskanie nóg, prostowanie kolana i zginanie kolana.
Protokół jest następujący: 30 powtórzeń, a następnie trzy serie po 15 powtórzeń, w sumie cztery serie i 75 powtórzeń na ćwiczenie.
Nastąpi jednominutowa przerwa między seriami, podczas której mankiety pozostaną napompowane, oraz czterominutowa przerwa między ćwiczeniami, podczas których mankiety zostaną opróżnione.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hipertrofia mięśniowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Zmiana masy beztłuszczowej
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Zmiana w maksymalnie 1 powtórzeniu
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Zmiana wyniku w skoku w pionie
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Zmiana wyprostu i zgięcia kolana
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Zmiany funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Zmiany w krótkiej baterii wydolności fizycznej, teście sprawności seniorów i teście Y-balance
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Zmiany biomarkerów krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni po interwencji oraz przed i po ostrym treningu oporowym na początku i po 6 tygodniach
|
Zmiany biomarkerów krwi krążącej
|
Wartość wyjściowa i 6 tygodni po interwencji oraz przed i po ostrym treningu oporowym na początku i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Senechal, PhD, University of New Brunswick
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-124
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy z ograniczeniem przepływu krwi
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone