- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05615831
L'impatto dell'esercizio con la restrizione del flusso sanguigno: differenze di sesso ed età
L'impatto dell'esercizio sulla restrizione del flusso sanguigno: differenze di sesso ed età sulle prestazioni fisiche, l'ipertrofia muscolare e i biomarcatori del sangue
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi hanno indicato che un carico di lavoro ridotto (cioè sollevare pesi più leggeri) combinato con la restrizione del flusso sanguigno porta ad un aumento della massa magra e della forza muscolare. Tuttavia, le donne sono state sottorappresentate nella letteratura sulla restrizione del flusso sanguigno. Pertanto, nessuno studio ha indagato se maschi e femmine di diversi gruppi di età abbiano adattamenti diversi nella massa magra, nella forza muscolare e nei risultati prestazionali dopo l'allenamento di resistenza utilizzando la restrizione del flusso sanguigno.
L'obiettivo principale sarà quello di studiare le differenze di sesso nella massa magra dopo sei settimane di allenamento di resistenza combinato con la restrizione del flusso sanguigno negli adulti giovani e anziani.
L'obiettivo secondario è indagare le differenze di sesso nella forza muscolare, nelle prestazioni fisiche e nei biomarcatori del sangue tra maschi e femmine dopo l'allenamento di resistenza e la restrizione del flusso sanguigno.
In breve, i partecipanti di età compresa tra 19-30 anni e 65 anni e oltre saranno reclutati per partecipare a questo studio. I partecipanti si presenteranno al laboratorio per due visite di test di base intervallate da un minimo di quattro giorni. La prima visita di test includerà una varietà di questionari, un prelievo di sangue, lipidi e glucosio, una scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia, antropometria e un VO2 submassimale. La seconda visita includerà diversi test di funzionalità fisica, come la batteria di prestazioni fisiche brevi e il test di equilibrio Y, nonché un test di fatica isocinetica ad alta intensità utilizzando la dinamometria isocinetica e il test massimo di 1 ripetizione.
Al termine del test di base, i partecipanti vengono iscritti al programma di esercizi. La prima sessione di allenamento include un prelievo di sangue prima e subito dopo la sessione di allenamento. Questa procedura verrà ripetuta nella sessione di esercizi finale alla fine delle sei settimane.
L'occlusione completa dei partecipanti sarà stimata utilizzando la formula sviluppata da Loenneke et al. (2015). Quindi l'occlusione di ciascun partecipante sarà impostata al 60% dell'occlusione totale dell'arto di ciascun individuo. Questo verrà utilizzato in combinazione con i seguenti esercizi: pressa per petto inclinata, rematore seduto, pressa per gambe, estensione del ginocchio e flessione del ginocchio eseguiti al 30% dell'1RM. Il protocollo è il seguente: 30 ripetizioni seguite da tre serie da 15 ripetizioni per un totale di quattro serie e 75 ripetizioni per esercizio. Ci sarà un minuto di recupero tra le serie in cui i polsini rimarranno gonfiati e un recupero di quattro minuti tra gli esercizi in cui i polsini saranno sgonfiati.
Dopo il completamento delle sei settimane di esercizio, i partecipanti si presenteranno nuovamente al laboratorio per due visite di follow-up simili alle prime due visite di riferimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 19 e 100 anni
- Sedentario (non conforme alle linee guida sull'attività fisica), ma per il resto sano
Criteri di esclusione:
- Invecchiato fuori soglia
- Ipertensione incontrollata
- Presenza di malattie cardiovascolari
- Intervento chirurgico, frattura ossea o innesto cutaneo nei tre mesi precedenti
- Diabete mellito non controllato
- Gravidanza
- Individui che assumono farmaci noti per aumentare il rischio di coagulazione del sangue
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Giovani adulti (19-30 anni)
Gli individui di età compresa tra 19 e 30 anni che non sono fisicamente attivi parteciperanno ad un allenamento di resistenza combinato con restrizione del flusso sanguigno.
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I partecipanti eseguiranno sei settimane di restrizione del flusso sanguigno (60% di occlusione) combinate con un allenamento di resistenza al 30% di 1RM.
L'intervento comprende cinque esercizi: pressa inclinata per il petto, fila seduta, pressa per le gambe, estensione del ginocchio e flessione del ginocchio.
Il protocollo è il seguente: 30 ripetizioni seguite da tre serie da 15 ripetizioni per un totale di quattro serie e 75 ripetizioni per esercizio.
Ci sarà un minuto di recupero tra le serie in cui i polsini rimarranno gonfiati e un recupero di quattro minuti tra gli esercizi in cui i polsini saranno sgonfiati.
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Sperimentale: Anziani adulti (di età pari o superiore a 65 anni)
Gli individui di età pari o superiore a 65 anni che non sono fisicamente attivi parteciperanno ad un allenamento di resistenza combinato con restrizione del flusso sanguigno.
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I partecipanti eseguiranno sei settimane di restrizione del flusso sanguigno (60% di occlusione) combinate con un allenamento di resistenza al 30% di 1RM.
L'intervento comprende cinque esercizi: pressa inclinata per il petto, fila seduta, pressa per le gambe, estensione del ginocchio e flessione del ginocchio.
Il protocollo è il seguente: 30 ripetizioni seguite da tre serie da 15 ripetizioni per un totale di quattro serie e 75 ripetizioni per esercizio.
Ci sarà un minuto di recupero tra le serie in cui i polsini rimarranno gonfiati e un recupero di quattro minuti tra gli esercizi in cui i polsini saranno sgonfiati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipertrofia muscolare
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Variazione della massa magra
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Basale e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Modifica in massimo 1 ripetizione
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Basale e 6 settimane
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Modifica del punteggio del salto verticale
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Basale e 6 settimane
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Resistenza muscolare
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Alterazione dell'estensione e della flessione del ginocchio
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Basale e 6 settimane
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Cambiamenti nella funzione fisica
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Cambiamenti nella batteria delle prestazioni fisiche brevi, nel test di fitness per anziani e nel test dell'equilibrio Y
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Basale e 6 settimane
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Cambiamenti nei biomarcatori del sangue
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo l'intervento e prima e dopo un attacco acuto di allenamento di resistenza al basale e dopo 6 settimane
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Cambiamenti nei biomarcatori del sangue circolante
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Basale e 6 settimane dopo l'intervento e prima e dopo un attacco acuto di allenamento di resistenza al basale e dopo 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Senechal, PhD, University of New Brunswick
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-124
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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