Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibice svalového reflexu při hypoxickém cvičení

19. listopadu 2022 aktualizováno: Phil Ainslie, University of British Columbia

Vliv inhibice svalového reflexu na kardiorespirační odpovědi na cvičení při hypoxii

Cílem této intervenční studie je porovnat svalovou reflexní funkci při nastavení normoxie (normální hladina kyslíku), akutní hypoxie (krátký nedostatek kyslíku) a chronické hypoxie (dlouhodobá expozice nedostatku kyslíku).

Hlavní otázka zní: Adaptuje se svalový reflex na chronickou hypoxii?

Mladí zdraví účastníci absolvují lehké až vysoce intenzivní cyklistické cvičení s potlačením svalového reflexu a bez něj. Potlačení svalového reflexu bude provedeno spinálním podáním opioidu Fentanyl. V kontrolním stavu bude fyziologický roztok podáván do míšního prostoru. Účastníci dokončí kontrolní (fyziologický roztok) a experimentální (fentanyl) cvičební podmínky na úrovni moře (Kelowna, BC, Kanada) při dýchání vzduchu v místnosti a při dýchání nižší frakce kyslíku (akutní hypoxie). Poté účastníci absolvují zátěžový test poté, co žili ve vysoké nadmořské výšce (White Mountain, CA, USA) po dobu 2 týdnů, přičemž dýchali vzduch v místnosti (chronická hypoxie) a dýchali vyšší podíl kyslíku (obnovená normoxie).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Účel:

Zjistit, zda je kontrola svalových reflexů kardiorespirační funkce senzibilizována chronickou expozicí prostředí s nízkým obsahem kyslíku. Za tímto účelem bude fentanyl podáván do bederní páteře k potlačení nervové aktivity vycházející ze svalu během cvičení na kole ve vzpřímené poloze.

Hypotéza:

Kardiorespirační reakce (ventilace, krevní tlak a srdeční frekvence) na cyklistické cvičení budou potlačeny, když je svalová reflexní aktivita částečně blokována podáváním fentanylu. Toto potlačení bude zesíleno v závislosti na dávce s délkou trvání hypoxické expozice.

Design:

Jedná se o křížový design s opakovanými měřeními, kdy účastníci dokončí kontrolní (fyziologický roztok) a experimentální (fentanyl) podmínky v nízké i vysoké nadmořské výšce; celkem je potřeba šest návštěv. Testování hladiny moře bude zahrnovat cyklistické cvičení s dýcháním vzduchu v místnosti a druhé cvičení s dýcháním hypoxické směsi plynů, které má simulovat nadmořskou výšku na Bílé hoře. Testování ve vysoké nadmořské výšce bude zahrnovat stejné cyklistické cvičení při dýchání vzduchu v místnosti a další cvičení při dýchání hyperoxické směsi plynů, které mají simulovat nadmořskou výšku v Kelowna. Kardiorespirační (ventilace, krevní tlak a srdeční frekvence) budou měřeny po celou dobu s (fentanyl) a bez (fyziologický roztok) potlačením svalového reflexu. Během každé návštěvy bude proveden test na 7 km, aby se zjistilo, jak svalový reflex ovlivňuje výkon cvičení.

Experimentální postupy:

Účastníci navštíví laboratoř při šesti příležitostech; 3 v Kelowna a White Mountain. Účastníci budou požádáni, aby cvičili pravidelné cvičení a stravovací návyky, které lze snadno zopakovat 24 hodin před každou návštěvou laboratoře. Cvičení a stravovací návyky budou zdokumentovány během první návštěvy a poté budou účastníkům tyto praktiky připomenuty a instruováni, aby je co nejpřesněji sladili během 24 hodin před všemi následujícími návštěvami. Účastníci budou pouze instruováni, aby se vyvarovali těžkého cvičení během 12 hodin před testováním. Při první návštěvě (Kelowna) budou účastníci uvedeni do laboratoře, kde jim poskytneme ústní a písemné instrukce podrobně popisující postupy a související rizika spojená s účastí. Podrobnosti o experimentálních návštěvách jsou uvedeny níže:

Hladina moře:

  • Seznámení a test zdatnosti (1 h) Obecný úvod do laboratoře, testovacího vybavení a měřicích zařízení. Test maximálního aerobního výkonu na vzpřímeném cyklovém ergometru.
  • Hlavní experimentální návštěva č. 1, fyziologický roztok nebo fentanyl (2 h) Budou zavedeny invazivní kanyly a léky podávány anesteziologem. Dokončete čtyři cvičební záchvaty v ustáleném stavu (každý 3 minuty) při dýchání vzduchu v místnosti.

Po 2 minutách omývání dokončete čtyři cvičební cykly v ustáleném stavu (každý 3 minuty) při dýchání hypoxického plynu (FiO2 = 0,15).

Dokonči test časovky na 7 km. - Hlavní experimentální návštěva č. 2, intratekální (spinální) fyziologický roztok nebo fentanyl (2 h) Dokončete stejné postupy jako experimentální návštěva č. 1, ale s opačnými podmínkami.

Vysoká nadmořská výška:

  • Kondiční test ve vysoké nadmořské výšce #1 (30 min) Test maximálního aerobního výkonu na ergometru ve vzpřímené poloze.
  • Hlavní experimentální návštěva č. 3, fyziologický roztok nebo fentanyl (2 h) Budou zavedeny invazivní kanyly a léky podány anesteziologem. Dokončete čtyři cvičební záchvaty v ustáleném stavu (každý 3 minuty) při dýchání vzduchu v místnosti.

Po 2 minutách omývání dokončete čtyři cvičební bloky v ustáleném stavu (každý 3 minuty) za současného dýchání hyperoxického plynu (FiO2 = 0,30).

Dokonči test časovky na 7 km.

- Hlavní experimentální návštěva č. 4, fyziologický roztok nebo fentanyl (2 h) Dokončete stejné postupy jako experimentální návštěva č. 3, ale s opačnými podmínkami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
        • University of British Columbia - Okanagan Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 19 - 40 let
  • neužívat léky (s výjimkou perorální antikoncepce)
  • bez anamnézy kardiovaskulárních, respiračních nebo neurologických onemocnění
  • členové vysokohorské expedice na Bílou horu v roce 2023

Kritéria vyloučení:

  • po menopauze nebo těhotné
  • obézní
  • současných kuřáků
  • užívání léků na předpis, které mohou ovlivnit reakce na cvičení

Všichni potenciální účastníci budou vyšetřeni lékařem za účelem zjištění přidružených onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrola hladiny moře
Cvičení na hladině moře bude dokončeno po podání 1 ml izotonického fyziologického roztoku do intratekálního (spinálního) prostoru mezi L3-L4.
Do intratekálního (spinálního) prostoru bude podán stejný objem (jako výše) fyziologického roztoku. To nemá žádný vliv na kardiorespirační reakce v klidu nebo během cvičení; má kontrolovat invazivitu postupu potřebného k potlačení svalové zpětné vazby v experimentálních podmínkách.
Experimentální: Experimentální hladina moře (potlačení svalových reflexů)
Cvičení na hladině moře bude dokončeno po podání 0,25 ml fentanylu do intratekálního (spinálního) prostoru mezi L3-L4.
Fentanyl při podání do intratekálního (spinálního) prostoru potlačuje zpětnou vazbu ze svalů pod místem působení, tj. nohou. Neovlivňuje klidové kardiorespirační odpovědi. Používáme to k testování, jakou roli hraje svalový reflex během cvičení.
Ostatní jména:
  • fentaNYL citrát
Komparátor placeba: Řízení vysoké nadmořské výšky
Cvičení ve vysoké nadmořské výšce bude dokončeno po podání 1 ml izotonického fyziologického roztoku do intratekálního (spinálního) prostoru mezi L3-L4.
Do intratekálního (spinálního) prostoru bude podán stejný objem (jako výše) fyziologického roztoku. To nemá žádný vliv na kardiorespirační reakce v klidu nebo během cvičení; má kontrolovat invazivitu postupu potřebného k potlačení svalové zpětné vazby v experimentálních podmínkách.
Experimentální: Experimentální vysoká nadmořská výška (potlačení svalových reflexů)
Cvičení ve vysoké nadmořské výšce bude dokončeno po podání 0,25 ml fentanylu do intratekálního (spinálního) prostoru mezi L3-L4.
Fentanyl při podání do intratekálního (spinálního) prostoru potlačuje zpětnou vazbu ze svalů pod místem působení, tj. nohou. Neovlivňuje klidové kardiorespirační odpovědi. Používáme to k testování, jakou roli hraje svalový reflex během cvičení.
Ostatní jména:
  • fentaNYL citrát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Větrání
Časové okno: Data shromážděná během dýchání v ustáleném stavu v poslední minutě cvičení
Větrání v litrech za minutu.
Data shromážděná během dýchání v ustáleném stavu v poslední minutě cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný arteriální krevní tlak (celá tlaková vlna)
Časové okno: Data shromážděná během dýchání v ustáleném stavu v poslední minutě cvičení
Krevní tlak, v milimetrech rtuti
Data shromážděná během dýchání v ustáleném stavu v poslední minutě cvičení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon cvičení
Časové okno: Doba trvání, tj. jak dlouho trvá dokončení cvičení; to je obvykle 7-14 minut
Čas v sekundách k dokončení 7 kilometrů jízdy na kole, tedy časovky
Doba trvání, tj. jak dlouho trvá dokončení cvičení; to je obvykle 7-14 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip N Ainslie, PhD, University of British Columbia- Okanagan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádné osobní údaje nebudou zpřístupněny veřejnosti ani jiným výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit