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Inhibition des réflexes musculaires dans l'exercice hypoxique

19 novembre 2022 mis à jour par: Phil Ainslie, University of British Columbia

Effet de l'inhibition des réflexes musculaires sur les réponses cardiorespiratoires à l'exercice en hypoxie

Le but de cette étude interventionnelle est de comparer la fonction réflexe musculaire dans des conditions de normoxie (niveau d'oxygène normal), d'hypoxie aiguë (bref manque d'oxygène) et d'hypoxie chronique (exposition de longue durée au manque d'oxygène).

La question principale est : le réflexe musculaire s'adapte-t-il à l'hypoxie chronique ?

Les jeunes participants en bonne santé effectueront des exercices de cyclisme d'intensité légère à élevée avec et sans suppression du réflexe musculaire. La suppression du réflexe musculaire se fera par l'administration spinale de l'opioïde Fentanyl. Dans la condition de contrôle, une solution saline sera administrée dans l'espace rachidien. Les participants compléteront des conditions d'exercice de contrôle (solution saline) et expérimentales (Fentanyl) au niveau de la mer (Kelowna, Colombie-Britannique, Canada) en respirant l'air ambiant et en respirant une fraction inférieure d'oxygène (hypoxie aiguë). Par la suite, les participants termineront le test d'effort après avoir vécu à haute altitude (White Mountain, Californie, États-Unis) pendant 2 semaines tout en respirant l'air ambiant (hypoxie chronique) et en respirant une fraction plus élevée d'oxygène (normoxie restaurée).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

But:

Déterminer si le contrôle réflexe musculaire de la fonction cardiorespiratoire est sensibilisé par une exposition chronique à des environnements pauvres en oxygène. Pour ce faire, du fentanyl sera administré dans la colonne lombaire pour supprimer l'activité nerveuse provenant du muscle lors d'un exercice de vélo debout.

Hypothèse:

Les réponses cardiorespiratoires (ventilation, pression artérielle et fréquence cardiaque) à l'exercice cycliste seront supprimées lorsque l'activité réflexe musculaire est partiellement bloquée par l'administration de fentanyl. Cette suppression sera augmentée de manière dose-dépendante avec la durée de l'exposition hypoxique.

Concevoir:

Il s'agit d'une conception croisée à mesures répétées avec des participants remplissant des conditions de contrôle (solution saline) et expérimentales (fentanyl) à basse et à haute altitude ; un total de six visites est requis. Les séances de test du niveau de la mer comprendront un exercice de cyclisme tout en respirant l'air ambiant et un deuxième exercice de respiration d'un mélange de gaz hypoxique destiné à simuler l'altitude à White Mountain. Les séances de test à haute altitude impliqueront le même exercice de cyclisme tout en respirant l'air ambiant et un autre exercice tout en respirant un mélange de gaz hyperoxique destiné à simuler l'altitude à Kelowna. Les mesures cardiorespiratoires (ventilation, tension artérielle et fréquence cardiaque) seront mesurées avec (fentanyl) et sans suppression des réflexes musculaires (solution saline). Un test contre la montre de 7 km sera effectué lors de chaque visite pour déterminer comment le réflexe musculaire influence la performance à l'exercice.

Procédures expérimentales:

Les participants visiteront le laboratoire à six reprises ; 3 à Kelowna et à White Mountain. Les participants seront invités à pratiquer des exercices réguliers et des habitudes alimentaires qui peuvent être facilement reproduits dans les 24 heures précédant chaque visite au laboratoire. L'exercice et les habitudes alimentaires seront documentés lors de la première visite et par la suite, les participants se verront rappeler ces pratiques et seront invités à les faire correspondre aussi étroitement que possible dans les 24 heures précédant toutes les visites ultérieures. Les participants ne seront invités à éviter les exercices intenses que dans les 12 heures précédant les séances de test. Lors de la première visite (Kelowna), les participants seront introduits dans le laboratoire, où nous donnerons des instructions orales et écrites détaillant les procédures et les risques associés liés à la participation. Les détails des visites expérimentales sont décrits ci-dessous :

Niveau de la mer:

  • Test de familiarisation et de condition physique (1 h) Présentation générale du laboratoire, du matériel de test et des appareils de mesure. Test de puissance aérobie maximale sur un vélo ergomètre vertical.
  • Visite expérimentale principale #1, solution saline ou fentanyl (2 h) Des canules invasives seront insérées et les médicaments administrés par un anesthésiste. Effectuez quatre séances d'exercice à l'état d'équilibre (3 min chacune) tout en respirant l'air ambiant.

Après un lavage de 2 min, effectuez quatre séances d'exercice à l'état d'équilibre (3 min chacune) tout en respirant du gaz hypoxique (FiO2 = 0,15).

Compléter un test de contre-la-montre de 7 km. - Visite expérimentale principale #2, solution saline intrathécale (rachidienne) ou fentanyl (2 h) Procédures identiques à celles de la visite expérimentale #1, mais la condition opposée.

Haute altitude:

  • Test de condition physique en haute altitude #1 (30 min) Test de puissance aérobie maximale sur ergomètre vertical.
  • Visite expérimentale principale #3, solution saline ou fentanyl (2 h) Des canules invasives seront insérées et des médicaments administrés par un anesthésiste. Effectuez quatre séances d'exercice à l'état d'équilibre (3 min chacune) tout en respirant l'air ambiant.

Après un lavage de 2 min, effectuez quatre séances d'exercice à l'état d'équilibre (3 min chacune) tout en respirant du gaz hyperoxique (FiO2 = 0,30).

Compléter un test de contre-la-montre de 7 km.

- Visite expérimentale principale #4, solution saline ou fentanyl (2 h) Procédures identiques à celles de la visite expérimentale #3, mais la condition inverse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
        • University of British Columbia - Okanagan Campus
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • de 19 à 40 ans
  • ne pas prendre de médicaments (sauf contraception orale)
  • aucun antécédent de maladie cardiovasculaire, respiratoire ou neurologique
  • membres de l'expédition de haute altitude à White Mountain en 2023

Critère d'exclusion:

  • post-ménopausée ou enceinte
  • obèse
  • fumeurs actuels
  • prendre des médicaments sur ordonnance qui peuvent affecter les réponses à l'exercice

Tous les participants potentiels seront examinés par un médecin pour identifier les comorbidités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle du niveau de la mer
L'exercice au niveau de la mer sera terminé après l'administration de 1 ml de solution saline isotonique dans l'espace intrathécal (spinal) entre L3-L4.
Autre: Saline
Un volume égal (comme ci-dessus) de solution saline sera administré dans l'espace intrathécal (spinal). Cela n'a aucun effet sur les réponses cardiorespiratoires au repos ou pendant l'exercice ; il s'agit de contrôler le caractère invasif de la procédure requise pour supprimer la rétroaction musculaire dans les conditions expérimentales.
Expérimental: Expérience au niveau de la mer (suppression des réflexes musculaires)
L'exercice au niveau de la mer sera terminé après l'administration de 0,25 ml de fentanyl dans l'espace intrathécal (spinal) entre L3-L4.
Médicament: Fentanyl
Le fentanyl, lorsqu'il est administré dans l'espace intrathécal (spinal), supprime la rétroaction des muscles sous le site d'action, c'est-à-dire les jambes. Il n'affecte pas les réponses cardiorespiratoires au repos. Nous l'utilisons pour tester le rôle joué par le réflexe musculaire pendant l'exercice.
Autres noms:
  • Citrate de fentaNYL
Comparateur placebo: Contrôle en haute altitude
L'exercice à haute altitude sera terminé après l'administration de 1 ml de solution saline isotonique dans l'espace intrathécal (spinal) entre L3-L4.
Autre: Saline
Un volume égal (comme ci-dessus) de solution saline sera administré dans l'espace intrathécal (spinal). Cela n'a aucun effet sur les réponses cardiorespiratoires au repos ou pendant l'exercice ; il s'agit de contrôler le caractère invasif de la procédure requise pour supprimer la rétroaction musculaire dans les conditions expérimentales.
Expérimental: Expérimental à haute altitude (suppression des réflexes musculaires)
L'exercice en haute altitude sera terminé après l'administration de 0,25 ml de fentanyl dans l'espace intrathécal (spinal) entre L3-L4.
Médicament: Fentanyl
Le fentanyl, lorsqu'il est administré dans l'espace intrathécal (spinal), supprime la rétroaction des muscles sous le site d'action, c'est-à-dire les jambes. Il n'affecte pas les réponses cardiorespiratoires au repos. Nous l'utilisons pour tester le rôle joué par le réflexe musculaire pendant l'exercice.
Autres noms:
  • Citrate de fentaNYL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ventilation
Délai: Données recueillies pendant la respiration à l'état d'équilibre au cours de la dernière minute d'exercice
Ventilation, en litres par minute.
Données recueillies pendant la respiration à l'état d'équilibre au cours de la dernière minute d'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle moyenne (onde de pression complète)
Délai: Données recueillies pendant la respiration à l'état d'équilibre au cours de la dernière minute d'exercice
Tension artérielle, en millimètres de mercure
Données recueillies pendant la respiration à l'état d'équilibre au cours de la dernière minute d'exercice

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances physiques
Délai: La durée, c'est-à-dire le temps qu'il faut pour terminer l'exercice ; c'est généralement 7-14 minutes
Temps, en secondes, pour effectuer 7 kilomètres de vélo, c'est-à-dire un contre-la-montre
La durée, c'est-à-dire le temps qu'il faut pour terminer l'exercice ; c'est généralement 7-14 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip N Ainslie, PhD, University of British Columbia- Okanagan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2022

Première publication (Réel)

17 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Muscle_reflex_hypoxia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucune donnée personnelle ne sera mise à la disposition du public ou d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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