Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelreflekshæmning ved hypoxisk træning

19. november 2022 opdateret af: Phil Ainslie, University of British Columbia

Effekt af muskelreflekshæmning på kardiorespiratoriske reaktioner på træning ved hypoxi

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at sammenligne muskelrefleksfunktion under indstillinger af normoksi (normalt iltniveau), akut hypoxi (kortvarig iltmangel) og kronisk hypoxi (langvarig eksponering for iltmangel).

Hovedspørgsmålet er: tilpasser muskelrefleksen sig til kronisk hypoxi?

Unge, raske deltagere vil gennemføre let til høj intensitet cykeløvelser med og uden undertrykkelse af muskelrefleksen. Undertrykkelse af muskelrefleksen vil ske via spinal administration af opioidet Fentanyl. I kontroltilstanden vil saltvand blive indgivet i spinalrummet. Deltagerne vil fuldføre kontrol (saltvand) og eksperimentelle (Fentanyl) træningsbetingelser ved havoverfladen (Kelowna, BC, Canada), indånde rumluft og samtidig indånde en lavere iltfraktion (akut hypoxi). Derefter vil deltagerne gennemføre træningstesten efter at have boet i stor højde (White Mountain, CA, USA) i 2 uger, mens de indånder rumluft (kronisk hypoxi) og indånder en højere iltfraktion (gendannet normoksi).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål:

For at bestemme, om muskelreflekskontrol af kardiorespiratorisk funktion sensibiliseres ved kronisk eksponering for miljøer med lavt iltindhold. For at gøre dette vil fentanyl blive administreret i lændehvirvelsøjlen for at undertrykke nerveaktivitet, der kommer fra musklen under opretstående cykeløvelser.

Hypotese:

Kardiorespiratoriske reaktioner (ventilation, blodtryk og puls) på cykeltræning vil blive undertrykt, når muskelrefleksaktivitet er delvist blokeret ved administration af fentanyl. Denne suppression vil blive forstærket på en dosisafhængig måde med varigheden af ​​hypoxisk eksponering.

Design:

Dette er et cross-over-design med gentagne foranstaltninger, hvor deltagerne gennemfører kontrol (saltvand) og eksperimentelle (fentanyl) forhold både i lav og høj højde; der kræves i alt seks besøg. Testsessioner i havniveau vil involvere en cykeløvelse, mens du indånder rumluft, og en anden træningskamp med at trække vejret med en hypoxisk gasblanding, der skal simulere højden ved White Mountain. Testsessioner i høj højde vil involvere den samme cykeløvelse, mens du indånder luft i rummet, og en anden træningskamp, ​​mens du trækker vejret med en hyperoksisk gasblanding, der er beregnet til at simulere højden i Kelowna. Cardiorespiratorisk (ventilation, blodtryk og hjertefrekvens) vil blive målt hele vejen igennem med (fentanyl) og uden (saltvand) muskelrefleksundertrykkelse. En 7-km tidskørselstest vil blive udført under hvert besøg for at bestemme, hvordan muskelrefleksen påvirker træningspræstationen.

Eksperimentelle procedurer:

Deltagerne vil besøge laboratoriet ved seks lejligheder; 3 i både Kelowna og White Mountain. Deltagerne vil blive bedt om at praktisere regelmæssig motion og kostvaner, som let kan gentages i de 24 timer før hvert laboratoriebesøg. Trænings- og kostmønstre vil blive dokumenteret under det første besøg, og derefter vil deltagerne blive mindet om disse praksisser og instrueret i at matche dem så tæt som muligt i de 24 timer op til alle efterfølgende besøg. Deltagerne vil kun blive instrueret i at undgå tung træning i de 12 timer forud for testsessioner. Ved det første besøg (Kelowna) vil deltagerne blive introduceret i laboratoriet, hvor vi vil give mundtlig og skriftlig instruktion, der beskriver procedurerne og de tilknyttede risici forbundet med at deltage. Nærmere oplysninger om de eksperimentelle besøg er beskrevet nedenfor:

Havoverfladen:

  • Fortroligheds- og konditionstest (1 t) Generel introduktion til laboratoriet, testudstyr og måleudstyr. Maksimal aerob krafttest på et opretstående cyklus ergometer.
  • Hovedforsøgsbesøg nr. 1, saltvand eller fentanyl (2 timer) Invasive kanyler vil blive indsat og lægemidler administreret af en anæstesilæge. Gennemfør fire steady-state træningspas (3 minutter hver), mens du indånder luft i rummet.

Efter 2 minutters indvaskning gennemføres fire steady-state træningspas (3 minutter hver), mens du indånder hypoxisk gas (FiO2 = 0,15).

Gennemfør en 7 km tidskørselstest. - Hovedforsøgsbesøg nr. 2, Intrathecal (spinal) saltvand eller fentanyl (2 timer) Gennemfør identiske procedurer som forsøgsbesøg nr. 1, men den modsatte tilstand.

Høj højde:

  • Høj højde fitnesstest #1 (30 min) Maksimal aerob krafttest på opretstående cyklus ergometer.
  • Hovedforsøgsbesøg nr. 3, saltvand eller fentanyl (2 timer) Invasive kanyler vil blive indsat og lægemidler administreret af en anæstesilæge. Gennemfør fire steady-state træningspas (3 minutter hver), mens du indånder luft i rummet.

Efter 2 minutters indvaskning gennemføres fire steady-state træningspas (3 minutter hver), mens du indånder hyperoksisk gas (FiO2 = 0,30).

Gennemfør en 7 km tidskørselstest.

- Hovedforsøgsbesøg nr. 4, saltvand eller fentanyl (2 timer) Gennemfør identiske procedurer som forsøgsbesøg nr. 3, men den modsatte betingelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
        • University of British Columbia - Okanagan Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 19-40 år
  • ikke tager medicin (undtagen oral prævention)
  • ingen historie med kardiovaskulær, respiratorisk eller neurologisk sygdom
  • medlemmer af højhøjde-ekspeditionen til White Mountain i 2023

Ekskluderingskriterier:

  • postmenopausal eller gravid
  • overvægtige
  • nuværende rygere
  • tager receptpligtig medicin, der kan påvirke reaktioner på træning

Alle potentielle deltagere vil blive screenet af en læge for at identificere komorbiditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Havniveaukontrol
Træning i havniveau vil blive afsluttet efter administration af 1 ml isotonisk saltvand i det intrathecale (spinal) rum mellem L3-L4.
Et tilsvarende volumen (som ovenfor) saltvand vil blive indgivet i det intrathecale (spinal) rum. Dette har ingen effekt af kardiorespiratoriske reaktioner i hvile eller under træning; det er for at kontrollere invasiviteten af ​​den procedure, der kræves for at undertrykke muskelfeedback i den eksperimentelle tilstand.
Eksperimentel: Havniveau eksperimentel (undertrykkelse af muskelreflekser)
Træning i havoverfladen vil blive afsluttet efter administration af 0,25 ml fentanyl i det intrathecale (spinal) mellemrum mellem L3-L4.
Fentanyl undertrykker, når det administreres i det intrathecale (spinal) rum feedback fra musklerne under virkningsstedet, dvs. benene. Det påvirker ikke hvilende kardiorespiratoriske reaktioner. Vi bruger dette til at teste, hvilken rolle muskelrefleksen spiller under træning.
Andre navne:
  • fentaNYL Citrat
Placebo komparator: Høj højde kontrol
Træning i høj højde vil blive afsluttet efter administration af 1 mL isotonisk saltvand i det intrathecale (spinal) rum mellem L3-L4.
Et tilsvarende volumen (som ovenfor) saltvand vil blive indgivet i det intrathecale (spinal) rum. Dette har ingen effekt af kardiorespiratoriske reaktioner i hvile eller under træning; det er for at kontrollere invasiviteten af ​​den procedure, der kræves for at undertrykke muskelfeedback i den eksperimentelle tilstand.
Eksperimentel: Eksperimentel i høj højde (undertrykkelse af muskelreflekser)
Træning i høj højde vil blive afsluttet efter administration af 0,25 ml fentanyl i det intrathecale (spinale) rum mellem L3-L4.
Fentanyl undertrykker, når det administreres i det intrathecale (spinal) rum feedback fra musklerne under virkningsstedet, dvs. benene. Det påvirker ikke hvilende kardiorespiratoriske reaktioner. Vi bruger dette til at teste, hvilken rolle muskelrefleksen spiller under træning.
Andre navne:
  • fentaNYL Citrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilation
Tidsramme: Data indsamlet under steady-state vejrtrækning i det sidste minut af træning
Ventilation, i liter pr. minut.
Data indsamlet under steady-state vejrtrækning i det sidste minut af træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt blodtryk (hele trykbølgen)
Tidsramme: Data indsamlet under steady-state vejrtrækning i det sidste minut af træning
Blodtryk, i millimeter kviksølv
Data indsamlet under steady-state vejrtrækning i det sidste minut af træning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningspræstation
Tidsramme: Varigheden, dvs. hvor lang tid det end tager at gennemføre øvelsen; dette er typisk 7-14 minutter
Tid, i sekunder, til at gennemføre 7 kilometers cykling, altså en tidskørsel
Varigheden, dvs. hvor lang tid det end tager at gennemføre øvelsen; dette er typisk 7-14 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip N Ainslie, PhD, University of British Columbia- Okanagan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2022

Først opslået (Faktiske)

17. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlige data vil blive gjort tilgængelige offentligt eller for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner