Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomreflex-gátlás hipoxiás gyakorlatban

2022. november 19. frissítette: Phil Ainslie, University of British Columbia

Az izomreflex-gátlás hatása a szív- és légzőszervi reakciókra az edzésre hipoxia esetén

Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja az izomreflexfunkciók összehasonlítása normoxia (normál oxigénszint), akut hipoxia (rövid ideig tartó oxigénhiány) és krónikus hipoxia (hosszú ideig tartó oxigénhiány) körülmények között.

A fő kérdés: alkalmazkodik-e az izomreflex a krónikus hipoxiához?

A fiatal, egészséges résztvevők könnyű-nagy intenzitású kerékpáros gyakorlatokat hajtanak végre az izomreflex elnyomásával vagy anélkül. Az izomreflex elnyomása a fentanil opioid spinális beadásával történik. Kontrollállapotban sóoldatot kell beadni a gerinctérbe. A résztvevők teljes kontroll (sóoldat) és kísérleti (Fentanil) edzéskörülményeket végeznek tengerszinten (Kelowna, BC, Kanada), szobalevegőt és alacsonyabb oxigénfrakciót lélegezve (akut hipoxia). Ezt követően a résztvevők elvégzik a gyakorlati tesztet, miután 2 hétig nagy magasságban éltek (White Mountain, CA, USA), miközben szobalevegőt (krónikus hipoxia) és magasabb oxigénfrakciót lélegeztek (helyreállított normoxia).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célja:

Annak megállapítása, hogy a szív- és légzésfunkció izomreflexszabályozását érzékenyíti-e az alacsony oxigéntartalmú környezetnek való krónikus expozíció. Ennek érdekében fentanilt adnak be az ágyéki gerincbe, hogy elnyomja az izomból származó idegi aktivitást függőleges kerékpározás során.

Hipotézis:

A kerékpáros edzésre adott kardiorespirációs válaszok (szellőzés, vérnyomás és pulzusszám) elnyomódnak, ha fentanil adásával részben gátolja az izomreflex aktivitást. Ez az elnyomás dózisfüggő módon fokozódik a hipoxiás expozíció időtartamával.

Tervezés:

Ez egy ismételt mérési keresztezés, amelyben a résztvevők kontroll (sóoldat) és kísérleti (fentanil) körülményeket teljesítenek mind alacsony, mind nagy magasságban; összesen hat látogatás szükséges. A tengerszint-mérés során egy kerékpáros edzést, szobalevegőt lélegeznek be, és egy második gyakorlatot, amelyben hipoxiás gázkeveréket lélegeznek be, amely a White Mountain magasságát szimulálja. A nagy magasságban végzett tesztek során ugyanazt a kerékpáros edzést, szobalevegőt lélegezzük be, és egy másik edzést, miközben egy hiperoxigén gázkeveréket lélegeznek be, amely a Kelowna-i magasságot szimulálja. A szív- és légzőrendszert (szellőzés, vérnyomás és pulzusszám) mindvégig mérik (fentanil) és anélkül (sóoldat) izomreflex-elnyomással. Minden látogatás során egy 7 km-es időmérő tesztet végeznek annak megállapítására, hogy az izomreflex hogyan befolyásolja az edzés teljesítményét.

Kísérleti eljárások:

A résztvevők hat alkalommal látogatják meg a labort; 3 Kelownában és White Mountain-ban egyaránt. A résztvevőknek rendszeres testmozgást és étkezési szokásokat kell gyakorolniuk, amelyeket minden laboratóriumi látogatást megelőző 24 órában könnyen meg lehet ismételni. A gyakorlatokat és az étkezési szokásokat az első látogatás során dokumentálják, majd a résztvevőket emlékeztetik ezekre a gyakorlatokra, és utasítják őket, hogy a lehető legszorosabban igazodjanak hozzájuk az összes további látogatást megelőző 24 órában. A résztvevőket csak arra utasítják, hogy kerüljék a nehéz testmozgást a tesztek előtti 12 órában. Az első látogatás alkalmával (Kelowna) a résztvevőket bevezetik a laborba, ahol szóbeli és írásbeli oktatást adunk a részvételhez kapcsolódó eljárásokról és kockázatokról. A kísérleti látogatások részletei az alábbiakban találhatók:

Tengerszint:

  • Ismerkedés és erőnléti teszt (1 óra) Általános bevezetés a laborba, a vizsgálóberendezésekbe és a mérőeszközökbe. Maximális aerob erőteszt függőleges ciklusergométeren.
  • 1. fő kísérleti vizit, sóoldat vagy fentanil (2 óra) Az invazív kanülök behelyezését és a gyógyszerek beadását aneszteziológus végzi. Végezzen négy állandó állapotú edzést (mindegyik 3 perc), miközben szobalevegőt lélegzik.

2 perces bemosás után végezzen négy steady-state edzést (mindegyik 3 percig), miközben hipoxiás gázt lélegez be (FiO2 = 0,15).

Teljesíts egy 7 km-es időmérő tesztet. - 2. fő kísérleti vizit, intratekális (spinális) sóoldat vagy fentanil (2 óra) Végezze el az 1. számú kísérleti vizittel azonos eljárásokat, de az ellenkező feltétellel.

Nagy magasságban:

  • Nagy magasságú fitnesz teszt #1 (30 perc) Maximális aerob erőteszt függőleges ciklusergométeren.
  • 3. fő kísérleti vizit, sóoldat vagy fentanil (2 óra) Az invazív kanülök behelyezését és a gyógyszerek beadását aneszteziológus végzi. Végezzen négy állandó állapotú edzést (mindegyik 3 perc), miközben szobalevegőt lélegzik.

2 perces bemosás után végezzen négy steady-state edzést (mindegyik 3 percig), miközben lélegezzen be hiperoxiás gázt (FiO2 = 0,30).

Teljesíts egy 7 km-es időmérő tesztet.

- 4. fő kísérleti vizit, sóoldat vagy fentanil (2 óra) Végezze el ugyanazokat az eljárásokat, mint a 3. kísérleti vizit, de az ellenkező feltétellel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
        • University of British Columbia - Okanagan Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19-40 éves korig
  • nem szed gyógyszert (kivéve az orális fogamzásgátlást)
  • nincs kórelőzményében szív- és érrendszeri, légzőszervi vagy neurológiai betegség
  • a 2023-as Fehér-hegyre induló magaslati expedíció tagjai

Kizárási kritériumok:

  • menopauza utáni vagy terhes
  • elhízott
  • jelenlegi dohányosok
  • vényköteles gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják az edzésre adott válaszokat

Minden potenciális résztvevőt egy orvos megvizsgál, hogy azonosítsa a társbetegségeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Tengerszint szabályozás
A tengerszinti gyakorlatot 1 ml izotóniás sóoldat beadása után fejezzük be az L3-L4 közötti intratekális (spinalis) térbe.
A fentiek szerint azonos mennyiségű sóoldatot kell beadni az intratekális (spinalis) térbe. Ennek nincs hatása a szív- és légzőszervi válaszokra nyugalomban vagy edzés közben; az izom-visszacsatolás elnyomásához szükséges eljárás invazivitásának ellenőrzése kísérleti állapotban.
Kísérleti: Tengerszinti kísérleti (izomreflex elnyomás)
A tengerszinti gyakorlatot 0,25 ml fentanil beadása után fejezzük be az L3-L4 közötti intratekális (spinalis) térbe.
A fentanil az intratekális (spinalis) térbe beadva elnyomja a visszacsatolást a hatás helye alatti izmokból, azaz a lábakból. Nem befolyásolja a nyugalmi kardiorespirációs reakciókat. Ezzel teszteljük, milyen szerepet játszik az izomreflex edzés közben.
Más nevek:
  • fentaNYL-citrát
Placebo Comparator: Nagy magasság szabályozás
A nagy magasságban végzett gyakorlatok 1 ml izotóniás sóoldat beadása után fejeződnek be az L3-L4 közötti intratekális (spinalis) térbe.
A fentiek szerint azonos mennyiségű sóoldatot kell beadni az intratekális (spinalis) térbe. Ennek nincs hatása a szív- és légzőszervi válaszokra nyugalomban vagy edzés közben; az izom-visszacsatolás elnyomásához szükséges eljárás invazivitásának ellenőrzése kísérleti állapotban.
Kísérleti: Nagy magasságú kísérleti (izomreflex elnyomás)
A nagy magasságban végzett gyakorlatok 0,25 ml fentanilt beadása után fejeződnek be az L3-L4 közötti intratekális (spinalis) térbe.
A fentanil az intratekális (spinalis) térbe beadva elnyomja a visszacsatolást a hatás helye alatti izmokból, azaz a lábakból. Nem befolyásolja a nyugalmi kardiorespirációs reakciókat. Ezzel teszteljük, milyen szerepet játszik az izomreflex edzés közben.
Más nevek:
  • fentaNYL-citrát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szellőzés
Időkeret: A steady-state légzés során gyűjtött adatok az edzés utolsó percében
Szellőztetés, liter per perc.
A steady-state légzés során gyűjtött adatok az edzés utolsó percében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos artériás vérnyomás (teljes nyomáshullám)
Időkeret: A steady-state légzés során gyűjtött adatok az edzés utolsó percében
Vérnyomás, higanymilliméterben
A steady-state légzés során gyűjtött adatok az edzés utolsó percében

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorlati teljesítmény
Időkeret: Az időtartam, azaz bármennyi ideig tart a gyakorlat befejezése; ez általában 7-14 perc
7 kilométer kerékpározás, azaz egy időmérő teljesítésének ideje másodpercben
Az időtartam, azaz bármennyi ideig tart a gyakorlat befejezése; ez általában 7-14 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip N Ainslie, PhD, University of British Columbia- Okanagan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Semmilyen személyes adatot nem tesznek közzé sem nyilvánosan, sem más kutatók számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sóoldat

3
Iratkozz fel