Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelreflekshemming ved hypoksisk trening

19. november 2022 oppdatert av: Phil Ainslie, University of British Columbia

Effekt av muskelreflekshemming på kardiorespiratoriske responser på trening ved hypoksi

Målet med denne intervensjonsstudien er å sammenligne muskelrefleksfunksjon under innstillinger av normoksi (normalt oksygennivå), akutt hypoksi (kort oksygenmangel) og kronisk hypoksi (langvarig eksponering for oksygenmangel).

Hovedspørsmålet er: Tilpasser muskelrefleksen seg til kronisk hypoksi?

Unge, friske deltakere vil gjennomføre lett til høy intensitet sykkeltrening med og uten undertrykkelse av muskelrefleksen. Undertrykkelse av muskelrefleksen vil skje via spinal administrering av opioidet Fentanyl. I kontrolltilstanden vil saltvann bli administrert inn i spinalrommet. Deltakerne vil fullføre kontroll (saltvann) og eksperimentelle (Fentanyl) treningsforhold på havnivå (Kelowna, BC, Canada) puste romluft og mens de puster en lavere brøkdel av oksygen (akutt hypoksi). Deretter vil deltakerne fullføre treningstesten etter å ha bodd i stor høyde (White Mountain, CA, USA) i 2 uker mens de puster inn romluft (kronisk hypoksi) og puster en høyere brøkdel av oksygen (gjenopprettet normoksi).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hensikt:

For å bestemme om muskelreflekskontroll av kardiorespiratorisk funksjon er sensibilisert ved kronisk eksponering for miljøer med lavt oksygen. For å gjøre dette vil fentanyl bli administrert i korsryggen for å undertrykke nerveaktivitet som kommer fra muskelen under oppreist sykkeltrening.

Hypotese:

Kardiorespiratoriske responser (ventilasjon, blodtrykk og hjertefrekvens) på sykkeltrening vil bli undertrykt når muskelrefleksaktivitet er delvis blokkert ved administrering av fentanyl. Denne undertrykkelsen vil bli forsterket på en doseavhengig måte med varigheten av hypoksisk eksponering.

Design:

Dette er et cross-over-design med gjentatte mål der deltakerne fullfører kontroll (saltvann) og eksperimentelle (fentanyl) forhold både i lav og høy høyde; totalt seks besøk er nødvendig. Havnivåtesting vil involvere en sykkeltreningskamp mens du puster inn romluft og en andre treningsøkt med å puste en hypoksisk gassblanding ment å simulere høyden ved White Mountain. Testøkter i høye høyder vil involvere den samme sykkeløvelsen mens du puster romluft og en annen treningskamp mens du puster en hyperoksisk gassblanding som er ment å simulere høyden i Kelowna. Kardiorespiratorisk (ventilasjon, blodtrykk og hjertefrekvens) vil bli målt gjennomgående med (fentanyl) og uten (saltvann) muskelrefleksundertrykkelse. En 7-km tidsprøvetest vil bli utført under hvert besøk for å finne ut hvordan muskelrefleksen påvirker treningsytelsen.

Eksperimentelle prosedyrer:

Deltakerne vil besøke laboratoriet ved seks anledninger; 3 i både Kelowna og White Mountain. Deltakerne vil bli bedt om å praktisere regelmessig mosjon og kostholdsvaner som enkelt kan replikeres i løpet av 24 timer før hvert laboratoriebesøk. Trenings- og kostholdsmønstre vil bli dokumentert under det første besøket, og deretter vil deltakerne bli påminnet om disse praksisene og instruert om å matche dem så tett som mulig i løpet av 24 timer frem til alle påfølgende besøk. Deltakerne vil kun bli instruert om å unngå tung trening i løpet av de 12 timene før testøktene. Ved det første besøket (Kelowna) vil deltakerne bli introdusert i laboratoriet, hvor vi vil gi muntlig og skriftlig instruksjon som beskriver prosedyrene og tilhørende risiko knyttet til å delta. Detaljer om de eksperimentelle besøkene er skissert nedenfor:

Havnivå:

  • Familiarisering og kondisjonstest (1 t) Generell introduksjon til laboratoriet, testutstyr og måleapparater. Maksimal aerob krafttest på et ergometer med oppreist syklus.
  • Hovedeksperimentbesøk nr. 1, saltvann eller fentanyl (2 timer) Invasive kanyler settes inn og medikamenter administreres av en anestesilege. Gjennomfør fire steady-state treningskamper (3 minutter hver) mens du puster inn romluft.

Etter en 2 minutters innvasking, fullfør fire steady-state treningsøkter (3 minutter hver) mens du puster inn hypoksisk gass (FiO2 = 0,15).

Fullfør en 7 km tidsprøvetest. - Hovedeksperimentbesøk #2, Intrathecal (spinal) saltvann eller fentanyl (2 timer) Fullfør identiske prosedyrer som eksperimentelle besøk #1, men motsatt tilstand.

Stor høyde:

  • Kondisjonstest i høye høyder #1 (30 min) Test av maksimal aerob kraft på ergometer med oppreist syklus.
  • Hovedeksperimentbesøk nr. 3, saltvann eller fentanyl (2 timer) Invasive kanyler settes inn og medikamenter administreres av en anestesilege. Gjennomfør fire steady-state treningskamper (3 minutter hver) mens du puster inn romluft.

Etter en 2 minutters innvasking, fullfør fire steady-state treningsøkter (3 minutter hver) mens du puster inn hyperoksisk gass (FiO2 = 0,30).

Fullfør en 7 km tidsprøvetest.

- Hovedforsøksbesøk nr. 4, saltvann eller fentanyl (2 timer) Fullfør identiske prosedyrer som forsøksbesøk nr. 3, men motsatt tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
        • University of British Columbia - Okanagan Campus
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 19-40 år
  • ikke tar medisiner (unntatt oral prevensjon)
  • ingen historie med kardiovaskulær, respiratorisk eller nevrologisk sykdom
  • medlemmer av høyhøydeekspedisjonen til White Mountain i 2023

Ekskluderingskriterier:

  • postmenopausal eller gravid
  • overvektige
  • nåværende røykere
  • tar reseptbelagte medisiner som kan påvirke responsen på trening

Alle potensielle deltakere vil bli screenet av en lege for å identifisere komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Havnivåkontroll
Trening ved havnivå vil bli fullført etter administrering av 1 ml isotonisk saltvann i det intratekale (spinal) rommet mellom L3-L4.
Et likt volum (som ovenfor) saltvann vil bli administrert inn i det intratekale (spinal) rommet. Dette har ingen effekt av kardiorespiratoriske reaksjoner i hvile eller under trening; det er å kontrollere for invasiviteten til prosedyren som kreves for å undertrykke muskelfeedback i den eksperimentelle tilstanden.
Eksperimentell: Eksperimentell havnivå (undertrykkelse av muskelrefleks)
Trening ved havnivå vil bli fullført etter administrering av 0,25 ml fentanyl i det intratekale (spinal) rommet mellom L3-L4.
Fentanyl, når det administreres i det intratekale (spinal) rommet undertrykker tilbakemelding fra musklene under virkestedet, dvs. bena. Det påvirker ikke hvilende kardiorespiratoriske responser. Vi bruker dette for å teste hvilken rolle muskelrefleksen spiller under trening.
Andre navn:
  • fentaNYL sitrat
Placebo komparator: Høy høydekontroll
Trening i høye høyder vil bli fullført etter administrering av 1 ml isotonisk saltvann i det intratekale (spinal) rommet mellom L3-L4.
Et likt volum (som ovenfor) saltvann vil bli administrert inn i det intratekale (spinal) rommet. Dette har ingen effekt av kardiorespiratoriske reaksjoner i hvile eller under trening; det er å kontrollere for invasiviteten til prosedyren som kreves for å undertrykke muskelfeedback i den eksperimentelle tilstanden.
Eksperimentell: Eksperimentell i stor høyde (undertrykkelse av muskelrefleks)
Trening i høyden vil bli fullført etter administrering av 0,25 ml fentanyl i det intratekale (spinal) rommet mellom L3-L4.
Fentanyl, når det administreres i det intratekale (spinal) rommet undertrykker tilbakemelding fra musklene under virkestedet, dvs. bena. Det påvirker ikke hvilende kardiorespiratoriske responser. Vi bruker dette for å teste hvilken rolle muskelrefleksen spiller under trening.
Andre navn:
  • fentaNYL sitrat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilasjon
Tidsramme: Data samlet inn under steady-state pusting i siste minutt av trening
Ventilasjon, i liter per minutt.
Data samlet inn under steady-state pusting i siste minutt av trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (hele trykkbølgen)
Tidsramme: Data samlet inn under steady-state pusting i siste minutt av trening
Blodtrykk, i millimeter kvikksølv
Data samlet inn under steady-state pusting i siste minutt av trening

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningsytelse
Tidsramme: Varigheten, dvs. hvor lang tid det tar å fullføre øvelsen; dette er vanligvis 7-14 minutter
Tid, i sekunder, for å fullføre 7 kilometer med sykling, det vil si en tidsprøve
Varigheten, dvs. hvor lang tid det tar å fullføre øvelsen; dette er vanligvis 7-14 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip N Ainslie, PhD, University of British Columbia- Okanagan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen personopplysninger vil bli gjort tilgjengelig offentlig eller for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Saltvann

3
Abonnere