Studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti povorcitinibu (INCB054707) u účastníků se středně těžkou až těžkou hidradenitis suppurativa (STOP-HS1)
2. února 2026 aktualizováno: Incyte Corporation
Fáze 3, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie účinnosti a bezpečnosti povorcitinibu (INCB054707) u účastníků se středně těžkou až těžkou hidradenitis suppurativa
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost Povorcitinibu (INCB054707) u účastníků se středně těžkou až těžkou Hidradenitis suppurativa (HS) během 12týdenního placebem kontrolovaného období, po kterém následuje 42týdenní prodloužené období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
608
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 01200
- Investigative Site BE304
-
Brussels, Belgie, 01070
- Investigative Site BE300
-
Ghent, Belgie, 09000
- Investigative Site BE301
-
Ghent, Belgie, 09000
- Investigative Site BE306
-
Leuven, Belgie, 03000
- Investigative Site BE305
-
Liège, Belgie, 04000
- Investigative Site BE302
-
Namur, Belgie, 05000
- Investigative Site BE303
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Investigative Site FR305
-
Brest, Francie, 29609
- Investigative Site FR303
-
Le Mans, Francie, 72037
- Investigative Site FR307
-
Marseille, Francie, 13385
- Investigative Site FR304
-
Nantes, Francie, 44093
- Investigative Site FR302
-
Paris, Francie, 75010
- Investigative Site FR300
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
- Investigative Site FR301
-
Toulouse, Francie, 31059
- Investigative Site FR306
-
-
-
-
-
Breda, Holandsko, 4818 CK
- Investigative Site NL302
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- Investigative Site NL303
-
Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
- Investigative Site NL301
-
-
-
-
-
Itabashi-ku, Japonsko, 173-8610
- Investigative Site JP304
-
Kurume-shi, Japonsko, 830-0011
- Investigative Site JP305
-
Kyoto, Japonsko, 602-8566
- Investigative Site JP300
-
Nakagami-gun, Japonsko, 903-0215
- Investigative Site JP301
-
Niigata, Japonsko, 951-8520
- Investigative Site JP303
-
Nishinomiya-shi, Japonsko, 663-8186
- Investigative Site JP307
-
Sapporo, Japonsko, 060-8648
- Investigative Site JP308
-
Sendai, Japonsko, 980-8574
- Investigative Site JP302
-
Shinjuku-ku, Japonsko, 160-0023
- Investigative Site JP309
-
Tsukuba, Japonsko, 305-8576
- Investigative Site JP306
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
- Investigative Site CA301
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 1G7
- Investigative Site CA304
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 3C3
- Investigative Site CA308
-
London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
- Investigative Site CA303
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
- Investigative Site CA302
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7N 6L2
- Investigative Site CA306
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
- Investigative Site CA307
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4T3
- Investigative Site CA309
-
-
-
-
-
Darmstadt, Německo, 64283
- Investigative Site DE305
-
Dresden, Německo, 01307
- Investigative Site DE302
-
Düsseldorf, Německo, 40225
- Investigative Site DE306
-
Frankfurt am Main, Německo, 60590
- Investigative Site DE301
-
Hamburg, Německo, 20246
- Investigative Site DE303
-
Hanover, Německo, 30519
- Investigative Site DE300
-
Langenau, Německo, 89129
- Investigative Site DE304
-
Memmingen, Německo, 87700
- Investigative Site DE307
-
-
-
-
-
Ostrowiec, Polsko, 27-400
- Investigative Site PL304
-
Poznan, Polsko, 60-529
- Investigative Site PL303
-
Wroclaw, Polsko, 50-566
- Investigative Site PL301
-
Wroclaw, Polsko, 51-318
- Investigative Site PL302
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, 08036
- Investigative Site AT304
-
Innsbruck, Rakousko, 06020
- Investigative Site 00A
-
Innsbruck, Rakousko, 06020
- Investigative Site AT306
-
Linz, Rakousko, 04020
- Investigative Site AT302
-
Vienna, Rakousko, 01090
- Investigative Site AT305
-
Vienna, Rakousko, 01100
- Investigative Site AT301
-
Vienna, Rakousko, 01130
- Investigative Site AT300
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Investigative Site US303
-
-
Arkansas
-
Arkansas City, Arkansas, Spojené státy, 72758
- Investigative Site US335
-
Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72916
- Investigative Site US307
-
-
California
-
Laguna Niguel, California, Spojené státy, 92677
- Investigative Site US315
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
- Investigative Site US326
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94118
- Investigative Site US323
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
- Investigative Site US306
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
- Investigative Site US320
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012-3618
- Investigative Site US317
-
Margate, Florida, Spojené státy, 33063
- Investigative Site US338
-
North Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33162-4708
- Investigative Site US321
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32819
- Investigative Site US316
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Investigative Site US328
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Investigative Site US336
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060-1047
- Investigative Site US311
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Investigative Site US327
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
- Investigative Site US319
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
- Investigative Site US337
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42103
- Investigative Site US341
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
- Investigative Site US334
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Investigative Site US333
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
- Investigative Site US325
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Spojené státy, 01915
- Investigative Site US318
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Investigative Site US304
-
Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
- Investigative Site US310
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Investigative Site US302
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Investigative Site US331
-
-
New York
-
Kew Gardens, New York, Spojené státy, 11415
- Investigative Site US324
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Spojené státy, 43209
- Investigative Site US339
-
Boardman, Ohio, Spojené státy, 44512
- Investigative Site US330
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Investigative Site US314
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Investigative Site US312
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97223
- Investigative Site US301
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
- Investigative Site US340
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75025
- Investigative Site US300
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- Investigative Site US313
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
- Investigative Site US308
-
-
-
-
-
Ostrava - Poruba, Česko, 708 52
- Investigative Site CZ301
-
Prague, Česko, 150 06
- Investigative Site CZ300
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 12462
- Investigative Site GR300
-
Athens, Řecko, 16121
- Investigative Site GR303
-
Thessaloniki, Řecko, 54643
- Investigative Site GR301
-
Thessaloniki, Řecko, 56403
- Investigative Site GR302
-
-
-
-
-
Badalona, Španělsko, 08916
- Investigative Site ES302
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Investigative Site ES303
-
Granada, Španělsko, 18014
- Investigative Site ES301
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Investigative Site ES305
-
Pontevedra, Španělsko, 36001
- Investigative Site ES300
-
Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
- Investigative Site ES304
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika středně těžké až těžké HS po dobu nejméně 3 měsíců před screeningovou návštěvou.
- Celkový počet abscesů a zánětlivých uzlů alespoň 5 při screeningu i při vstupních návštěvách
- HS léze v alespoň 2 odlišných anatomických oblastech (příklady zahrnují, ale nejsou omezeny na levou a pravou axilu nebo levý a pravý inguinokrurální záhyb), z nichž 1 musí být alespoň Hurleyho stadia II nebo Hurleyho stadia III, jak na screeningu, tak na základní linii návštěv
- Zdokumentovaná anamnéza nedostatečné odpovědi na alespoň 3měsíční kúru alespoň 1 konvenční systémové terapie (perorální antibiotikum nebo biologický lék) pro HS (nebo prokázaná nesnášenlivost nebo kontraindikace konvenční systémové terapie pro léčbu jejich HS ).
- Souhlas s NEPOUŽÍVÁNÍM lokálních a systémových antibiotik k léčbě HS během placebem kontrolovaného období.
- Souhlas s tím, že NEPOUŽÍVEJTE zředěnou bělící lázeň nebo místní antiseptické prostředky obsahující chlorhexidin glukonát nebo benzoylperoxid na oblasti postižené lézemi HS během placebem kontrolovaného období. Poznámka: Volně prodejné mýdlo a voda jsou povoleny.
- Souhlas s užíváním antikoncepce
- Ochotný a schopný dodržovat protokol a postupy studie.
- Platí další kritéria pro zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost > 20 drenážních tunelů (píštěl) buď při screeningu, nebo při základní návštěvě.
- Ženy, které jsou těhotné (nebo uvažují o těhotenství) nebo kojící.
- Lékařská anamnéza včetně trombocytopenie, koagulopatie nebo dysfunkce destiček, abnormality Q-vlnového intervalu, současná nebo anamnéza určitých infekcí, rakovina, lymfoproliferativní poruchy a další zdravotní stavy podle uvážení zkoušejícího.
- Laboratorní hodnoty mimo rozsahy definované protokolem.
- Platí další kritéria vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Povorcitinib Dávka A
Účastníci budou dostávat Povorcitinib Dávku A po dobu 54 týdnů.
|
Ústní; Tableta
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Povorcitinib Dávka B
Účastníci budou dostávat Povorcitinib Dávku B po dobu 54 týdnů.
|
Ústní; Tableta
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci budou dostávat placebo po dobu 12 týdnů a následně povorcitinib (dávka A nebo dávka B) po dobu 42 týdnů.
|
Ústní; Tableta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhnou klinické odpovědi Hidradenitis suppurativa (HiSCR)
Časové okno: 12. týden
|
HiSCR je definováno jako alespoň 50% snížení celkového počtu abscesů a zánětlivých uzlů oproti výchozí hodnotě, bez zvýšení počtu abscesů nebo drenážních tunelů oproti výchozí hodnotě.
|
12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhnou klinické odpovědi Hidradenitis Suppurativa 75 (HiSCR75)
Časové okno: 12. týden
|
HiSCR75 je definován jako nejméně 75% snížení celkového počtu abscesů a zánětlivých uzlů oproti výchozí hodnotě, bez zvýšení počtu abscesů nebo drenážních tunelů oproti výchozí hodnotě.
|
12. týden
|
|
Podíl účastníků se světlicí
Časové okno: 12 týdnů
|
Účastníci, kteří zaznamenají alespoň 1 vzplanutí během 12 týdnů; vzplanutí je definováno jako alespoň 25% zvýšení celkového počtu abscesů a zánětlivých uzlů s minimálním zvýšením o 2 vzhledem k výchozí hodnotě.
|
12 týdnů
|
|
Podíl účastníků s ≥ 3-bodovým snížením skóre numerické hodnotící stupnice bolesti kůže (NRS) mezi účastníky s výchozím skóre bolesti kůže NRS ≥ 3.
Časové okno: 12. týden
|
Účastníci se skóre bolesti kůže alespoň 3 na začátku a kteří zaznamenali alespoň 3-bodové snížení skóre bolesti kůže v týdnu 12 ve srovnání s výchozí hodnotou.
Bolest kůže je 11bodová NRS, v rozsahu od 0 (žádná bolest kůže) do 10 (nejhorší bolest kůže).
|
12. týden
|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhnou bolesti kůže NRS30, mezi účastníky s výchozím skóre bolesti kůže NRS ≥ 3.
Časové okno: 12. týden
|
Účastníci se skóre bolesti kůže alespoň 3 na začátku a kteří ve 12. týdnu dosáhnou bolesti kůže NRS30, definované jako alespoň 30% snížení a alespoň 1-jednotkové snížení od výchozí hodnoty u bolesti kůže NRS.
|
12. týden
|
|
Podíl účastníků s ≥ 4bodovým zvýšením od výchozí hodnoty ve skóre funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění – únava (FACIT F)
Časové okno: 12. týden
|
Účastníci s výchozím skóre FACIT-F ≤ 48 a kteří zaznamenali alespoň 4bodové zvýšení skóre FACIT-F ve 12. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou.
Škála FACIT-F je dotazník o 13 položkách, který hodnotí únavu, kterou sami uvedli, a její dopad na denní aktivity a funkci za posledních 7 dní, se skóre v rozmezí od 0 (nejhorší únava) do 52 (žádná únava).
|
12. týden
|
|
Průměrná změna skóre Dermatology Life Quality Index (DLQI) od výchozí hodnoty při každé návštěvě
Časové okno: 54 týdnů
|
DLQI je dotazník specifický pro kožní onemocnění zaměřený na hodnocení toho, jak symptomy a léčba ovlivňují kvalitu života účastníků související se zdravím (QoL).
Celkové skóre DLQI se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje nižší QoL související se zdravím kůže.
|
54 týdnů
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v počtu abscesů při každé návštěvě.
Časové okno: 54 týdnů
|
Definováno jako průměrná změna počtu abscesů vzhledem k výchozí hodnotě.
|
54 týdnů
|
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty v počtu abscesů při každé návštěvě
Časové okno: 54 týdnů
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty v počtu abscesů
|
54 týdnů
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v počtu zánětlivých uzlů při každé návštěvě
Časové okno: 54 týdnů
|
Definováno jako průměrná změna počtu zánětlivých uzlů vzhledem k výchozí hodnotě.
|
54 týdnů
|
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty v počtu zánětlivých uzlů při každé návštěvě.
Časové okno: 54 týdnů
|
Definováno jako procentuální změna od výchozí hodnoty v počtu zánětlivých uzlin
|
54 týdnů
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v počtu odvodňovacích tunelů při každé návštěvě.
Časové okno: 54 týdnů
|
Definováno jako průměrná změna počtu odvodňovacích tunelů vzhledem k základní linii.
|
54 týdnů
|
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty v počtu odvodňovacích tunelů při každé návštěvě.
Časové okno: 54 týdnů
|
Definováno jako procentuální změna od výchozí hodnoty v počtu odvodňovacích tunelů
|
54 týdnů
|
|
Extension Period: Podíl účastníků, kteří dosáhnou HiSCR
Časové okno: 24. týden
|
HiSCR je definováno jako alespoň 50% snížení celkového počtu abscesů a zánětlivých uzlů oproti výchozí hodnotě, bez zvýšení počtu abscesů nebo drenážních tunelů oproti výchozí hodnotě.
|
24. týden
|
|
Extension Period: Podíl účastníků, kteří dosáhnou HiSCR75
Časové okno: 24. týden
|
HiSCR75 je definován jako nejméně 75% snížení celkového počtu abscesů a zánětlivých uzlů oproti výchozí hodnotě, bez zvýšení počtu abscesů nebo drenážních tunelů oproti výchozí hodnotě.
|
24. týden
|
|
Období prodloužení: Podíl účastníků se světlicí
Časové okno: Od 12. do 24. týdne
|
Účastníci, kteří zažili alespoň 1 vzplanutí během hodnoceného období; vzplanutí je definováno jako alespoň 25% zvýšení celkového počtu abscesů a zánětlivých uzlů s minimálním zvýšením o 2 vzhledem k výchozí hodnotě.
|
Od 12. do 24. týdne
|
|
Období prodloužení: Podíl účastníků, kteří dosáhli bolesti kůže NRS30, mezi účastníky s výchozím skóre bolesti kůže NRS ≥ 3
Časové okno: 24. týden
|
Bolest kůže NRS30 definovaná jako alespoň 30% snížení a alespoň 1-jednotka snížení od výchozí hodnoty u Skin Pain NRS.
|
24. týden
|
|
Extension Period: Podíl účastníků, kteří dosáhnou HiSCR
Časové okno: 54. týden
|
HiSCR je definováno jako nejméně 50% snížení celkového počtu abscesů a zánětlivých uzlů oproti výchozí hodnotě, bez zvýšení počtu abscesů nebo drenážních tunelů oproti výchozí hodnotě
|
54. týden
|
|
Extension Period: Podíl účastníků, kteří dosáhnou HiSCR75
Časové okno: 54. týden
|
HiSCR75 je definován jako nejméně 75% snížení celkového počtu abscesů a zánětlivých uzlů oproti výchozí hodnotě, bez zvýšení počtu abscesů nebo drenážních tunelů oproti výchozí hodnotě.
|
54. týden
|
|
Extension Period : Podíl účastníků se světlicí
Časové okno: Od týdne 12 do týdne 54
|
Účastníci, kteří zažili alespoň 1 vzplanutí během hodnoceného období; vzplanutí je definováno jako alespoň 25% zvýšení celkového počtu abscesů a zánětlivých uzlů s minimálním zvýšením o 2 vzhledem k výchozí hodnotě.
|
Od týdne 12 do týdne 54
|
|
Období prodloužení: Podíl účastníků, kteří dosáhli bolesti kůže NRS30, mezi účastníky s výchozím skóre bolesti kůže NRS ≥ 3.
Časové okno: 54. týden
|
Účastníci se skóre bolesti kůže alespoň 3 na začátku a kteří ve 24. týdnu dosáhnou bolesti kůže NRS30, definované jako alespoň 30% snížení a alespoň 1-jednotka snížení od výchozí hodnoty v NRS bolesti kůže.
|
54. týden
|
|
Období prodloužení: Podíl účastníků, kteří dosáhli udržení HiSCR nebo větší odezvy při každé návštěvě
Časové okno: Od týdne 12 do týdne 54
|
Zachování odpovědi definované jako účastníci, kteří dosáhnou HiSCR v týdnu 12 a udrží si ji nebo dosáhnou větší odezvy při každé návštěvě během období EXT.
|
Od týdne 12 do týdne 54
|
|
Období prodloužení: Podíl účastníků, kteří při každé návštěvě dosáhnou udržení HiSCR75 nebo vyšší odezvy
Časové okno: Od týdne 12 do týdne 54
|
Udržení odezvy definované jako účastníci, kteří dosáhnou HiSCR75 v týdnu 12 a udrží si ji nebo dosáhnou větší odezvy při každé návštěvě během období EXT.
|
Od týdne 12 do týdne 54
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
3. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
23. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INCB 54707-301
- 2022-501752-29-00 (Identifikátor registru: EU CT Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Incyte sdílí data s kvalifikovanými externími výzkumníky po předložení návrhu výzkumu. Tyto žádosti posuzuje a schvaluje hodnotící komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo respektováno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.
Dostupnost zkušebních dat je v souladu s kritérii a procesem popsaným na https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou sdíleny po primární publikaci nebo 2 roky po ukončení studie u přípravků a indikací registrovaných na trhu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje z vhodných studií budou sdíleny s kvalifikovanými výzkumníky podle kritérií a procesu popsaného v části Sdílení dat na webu www.incyteclinicaltrials.com
webová stránka.
V případě schválených žádostí bude výzkumníkům udělen přístup k anonymizovaným údajům za podmínek dohody o sdílení údajů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .