En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Povorcitinib (INCB054707) hos deltagere med moderat til svær Hidradenitis Suppurativa (STOP-HS1)
2. februar 2026 opdateret af: Incyte Corporation
En fase 3, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, effektivitets- og sikkerhedsundersøgelse af Povorcitinib (INCB054707) hos deltagere med moderat til svær Hidradenitis Suppurativa
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Povorcitinib (INCB054707) hos deltagere med moderat til svær Hidradenitis Suppurativa (HS) over en 12-ugers placebokontrolleret periode, efterfulgt af en 42-ugers forlængelsesperiode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
608
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 01200
- Investigative Site BE304
-
Brussels, Belgien, 01070
- Investigative Site BE300
-
Ghent, Belgien, 09000
- Investigative Site BE301
-
Ghent, Belgien, 09000
- Investigative Site BE306
-
Leuven, Belgien, 03000
- Investigative Site BE305
-
Liège, Belgien, 04000
- Investigative Site BE302
-
Namur, Belgien, 05000
- Investigative Site BE303
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
- Investigative Site CA301
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 1G7
- Investigative Site CA304
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 3C3
- Investigative Site CA308
-
London, Ontario, Canada, N6H 5L5
- Investigative Site CA303
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
- Investigative Site CA302
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7N 6L2
- Investigative Site CA306
-
Montreal, Quebec, Canada, H2K 4L5
- Investigative Site CA307
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4T3
- Investigative Site CA309
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
- Investigative Site US303
-
-
Arkansas
-
Arkansas City, Arkansas, Forenede Stater, 72758
- Investigative Site US335
-
Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72916
- Investigative Site US307
-
-
California
-
Laguna Niguel, California, Forenede Stater, 92677
- Investigative Site US315
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
- Investigative Site US326
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
- Investigative Site US323
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
- Investigative Site US306
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
- Investigative Site US320
-
Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012-3618
- Investigative Site US317
-
Margate, Florida, Forenede Stater, 33063
- Investigative Site US338
-
North Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33162-4708
- Investigative Site US321
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
- Investigative Site US316
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Investigative Site US328
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
- Investigative Site US336
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060-1047
- Investigative Site US311
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Investigative Site US327
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
- Investigative Site US319
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
- Investigative Site US337
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42103
- Investigative Site US341
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
- Investigative Site US334
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Investigative Site US333
-
Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21045
- Investigative Site US325
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Forenede Stater, 01915
- Investigative Site US318
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Investigative Site US304
-
Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
- Investigative Site US310
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Investigative Site US302
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
- Investigative Site US331
-
-
New York
-
Kew Gardens, New York, Forenede Stater, 11415
- Investigative Site US324
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Forenede Stater, 43209
- Investigative Site US339
-
Boardman, Ohio, Forenede Stater, 44512
- Investigative Site US330
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Investigative Site US314
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Investigative Site US312
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97223
- Investigative Site US301
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
- Investigative Site US340
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75025
- Investigative Site US300
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
- Investigative Site US313
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
- Investigative Site US308
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Investigative Site FR305
-
Brest, Frankrig, 29609
- Investigative Site FR303
-
Le Mans, Frankrig, 72037
- Investigative Site FR307
-
Marseille, Frankrig, 13385
- Investigative Site FR304
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Investigative Site FR302
-
Paris, Frankrig, 75010
- Investigative Site FR300
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
- Investigative Site FR301
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Investigative Site FR306
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 12462
- Investigative Site GR300
-
Athens, Grækenland, 16121
- Investigative Site GR303
-
Thessaloniki, Grækenland, 54643
- Investigative Site GR301
-
Thessaloniki, Grækenland, 56403
- Investigative Site GR302
-
-
-
-
-
Breda, Holland, 4818 CK
- Investigative Site NL302
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
- Investigative Site NL303
-
Rotterdam, Holland, 3015 GD
- Investigative Site NL301
-
-
-
-
-
Itabashi-ku, Japan, 173-8610
- Investigative Site JP304
-
Kurume-shi, Japan, 830-0011
- Investigative Site JP305
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- Investigative Site JP300
-
Nakagami-gun, Japan, 903-0215
- Investigative Site JP301
-
Niigata, Japan, 951-8520
- Investigative Site JP303
-
Nishinomiya-shi, Japan, 663-8186
- Investigative Site JP307
-
Sapporo, Japan, 060-8648
- Investigative Site JP308
-
Sendai, Japan, 980-8574
- Investigative Site JP302
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
- Investigative Site JP309
-
Tsukuba, Japan, 305-8576
- Investigative Site JP306
-
-
-
-
-
Ostrowiec, Polen, 27-400
- Investigative Site PL304
-
Poznan, Polen, 60-529
- Investigative Site PL303
-
Wroclaw, Polen, 50-566
- Investigative Site PL301
-
Wroclaw, Polen, 51-318
- Investigative Site PL302
-
-
-
-
-
Badalona, Spanien, 08916
- Investigative Site ES302
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Investigative Site ES303
-
Granada, Spanien, 18014
- Investigative Site ES301
-
Madrid, Spanien, 28041
- Investigative Site ES305
-
Pontevedra, Spanien, 36001
- Investigative Site ES300
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Investigative Site ES304
-
-
-
-
-
Ostrava - Poruba, Tjekkiet, 708 52
- Investigative Site CZ301
-
Prague, Tjekkiet, 150 06
- Investigative Site CZ300
-
-
-
-
-
Darmstadt, Tyskland, 64283
- Investigative Site DE305
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Investigative Site DE302
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Investigative Site DE306
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
- Investigative Site DE301
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Investigative Site DE303
-
Hanover, Tyskland, 30519
- Investigative Site DE300
-
Langenau, Tyskland, 89129
- Investigative Site DE304
-
Memmingen, Tyskland, 87700
- Investigative Site DE307
-
-
-
-
-
Graz, Østrig, 08036
- Investigative Site AT304
-
Innsbruck, Østrig, 06020
- Investigative Site 00A
-
Innsbruck, Østrig, 06020
- Investigative Site AT306
-
Linz, Østrig, 04020
- Investigative Site AT302
-
Vienna, Østrig, 01090
- Investigative Site AT305
-
Vienna, Østrig, 01100
- Investigative Site AT301
-
Vienna, Østrig, 01130
- Investigative Site AT300
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af moderat til svær HS i mindst 3 måneder før screeningsbesøget.
- Total abscess og inflammatorisk knudetal på mindst 5 ved både screening og baseline besøg
- HS-læsioner i mindst 2 distinkte anatomiske områder (eksempler inkluderer, men er ikke begrænset til, venstre og højre aksill eller venstre og højre inguinocrural fold), hvoraf 1 skal være mindst Hurley Stage II eller Hurley Stage III, både ved screeningen og baseline besøg
- Dokumenteret anamnese med utilstrækkelig respons på mindst et 3-måneders forløb med mindst 1 konventionel systemisk terapi (oral antibiotikum eller biologisk lægemiddel) for HS (eller påvist intolerance over for eller har en kontraindikation til en konventionel systemisk terapi til behandling af deres HS ).
- Aftale om IKKE at anvende topiske og systemiske antibiotika til behandling af HS i den placebokontrollerede periode.
- Aftale om IKKE at bruge et fortyndet blegebad eller topiske antiseptiske vaske indeholdende klorhexidingluconat eller benzoylperoxid på de områder, der er påvirket af HS-læsioner i den placebokontrollerede periode. Bemærk: Håndkøbssæbe og vand er tilladt.
- Aftale om brug af prævention
- Villig og i stand til at overholde studieprotokollen og procedurerne.
- Yderligere inklusionskriterier gælder.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af > 20 dræningstunneler (fistler) ved enten screeningen eller baselinebesøget.
- Kvinder, der er gravide (eller som overvejer at blive gravide) eller ammer.
- Sygehistorie, herunder trombocytopeni, koagulopati eller blodpladedysfunktion, Q-wave interval abnormiteter, aktuelle eller historie med visse infektioner, cancer, lymfoproliferative lidelser og andre medicinske tilstande efter investigatorens skøn.
- Laboratorieværdier uden for de protokoldefinerede områder.
- Yderligere udelukkelseskriterier gælder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Povorcitinib dosis A
Deltagerne vil modtage Povorcitinib dosis A i 54 uger.
|
Mundtlig; Tablet
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Povorcitinib dosis B
Deltagerne vil modtage Povorcitinib dosis B i 54 uger.
|
Mundtlig; Tablet
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne får placebo i 12 uger efterfulgt af Povorcitinib (dosis A eller dosis B) i 42 uger.
|
Mundtlig; Tablet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, der opnår Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)
Tidsramme: Uge 12
|
HiSCR er defineret som en reduktion på mindst 50 % fra baseline i det totale abscess- og inflammatoriske noduletal, uden stigning fra baseline i abscess- eller dræntunneltælling.
|
Uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, der opnår Hidradenitis Suppurativa Clinical Response 75 (HiSCR75)
Tidsramme: Uge 12
|
HiSCR75 er defineret som en reduktion på mindst 75 % fra baseline i det totale abscess- og inflammatoriske noduletal, uden stigning fra baseline i abscess- eller dræntunneltælling.
|
Uge 12
|
|
Andel af deltagere med blus
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagere, der oplever mindst 1 opblussen over 12 uger; opblussen er defineret som en stigning på mindst 25 % i den totale abscess og antallet af inflammatoriske knuder med en minimumsstigning på 2 i forhold til baseline.
|
12 uger
|
|
Andel af deltagere med et ≥ 3-point fald i Skin Pain Numeric Rating Scale (NRS)-score blandt deltagere med baseline Skin Pain NRS-score ≥ 3.
Tidsramme: Uge 12
|
Deltagere med en hudsmerte-score på mindst 3 ved baseline, og som oplever mindst 3-points fald i hudsmertescore i uge 12 i forhold til baseline.
Hudsmerter er en 11-punkts NRS, der spænder fra 0 (ingen hudsmerter) til 10 (værste hudsmerter).
|
Uge 12
|
|
Andel af deltagere, der opnår Hudsmerter NRS30 blandt deltagere med baseline Hudsmerter NRS-score ≥ 3.
Tidsramme: Uge 12
|
Deltagere med en hudsmerte-score på mindst 3 ved baseline, og som opnår ved uge 12 hudsmerter NRS30, defineret som en reduktion på mindst 30 % og mindst 1 enhedsreduktion fra baseline i hudsmerter NRS.
|
Uge 12
|
|
Andel af deltagere med en stigning på ≥ 4 point fra baseline i Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT F) score
Tidsramme: Uge 12
|
Deltagere med en baseline FACIT-F-score ≤ 48, og som oplever en stigning på mindst 4 point i FACIT-F-score i uge 12 i forhold til baseline.
FACIT-F-skalaen er et spørgeskema med 13 punkter, der vurderer selvrapporteret træthed og dens indvirkning på daglige aktiviteter og funktion i løbet af de sidste 7 dage, med score fra 0 (værste træthed) til 52 (ingen træthed).
|
Uge 12
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI) score ved hvert besøg
Tidsramme: 54 uger
|
DLQI er et hudsygdomsspecifikt spørgeskema, der har til formål at evaluere, hvordan symptomer og behandling påvirker deltagernes helbredsrelaterede livskvalitet (QoL).
Den samlede DLQI-score varierer fra 0 til 30, hvor højere score indikerer lavere hudsundhedsrelateret QoL.
|
54 uger
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i abscesstælling ved hvert besøg.
Tidsramme: 54 uger
|
Defineret som gennemsnitlig ændring af abscessantal i forhold til baseline.
|
54 uger
|
|
Procentvis ændring fra baseline i abscesstælling ved hvert besøg
Tidsramme: 54 uger
|
Procentvis ændring fra baseline i antal abscess(er)
|
54 uger
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i antallet af inflammatoriske knuder ved hvert besøg
Tidsramme: 54 uger
|
Defineret som gennemsnitlig ændring af inflammatorisk knudetal i forhold til baseline.
|
54 uger
|
|
Procentvis ændring fra baseline i antallet af inflammatoriske knuder ved hvert besøg.
Tidsramme: 54 uger
|
Defineret som procentvis ændring fra baseline i antallet af inflammatoriske knude(r)
|
54 uger
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i antallet af drænende tunneler ved hvert besøg.
Tidsramme: 54 uger
|
Defineret som gennemsnitlig ændring af dræningstunnelantal i forhold til baseline.
|
54 uger
|
|
Procentvis ændring fra baseline i antallet af drænende tunneler ved hvert besøg.
Tidsramme: 54 uger
|
Defineret som procentvis ændring fra baseline i antallet af dræningstunnel(er)
|
54 uger
|
|
Forlængelseperiode: Andel af deltagere, der opnår HiSCR
Tidsramme: Uge 24
|
HiSCR er defineret som en reduktion på mindst 50 % fra baseline i det totale abscess- og inflammatoriske noduletal, uden stigning fra baseline i abscess- eller dræntunneltælling.
|
Uge 24
|
|
Forlængelseperiode: Andel af deltagere, der opnår HiSCR75
Tidsramme: Uge 24
|
HiSCR75 er defineret som en reduktion på mindst 75 % fra baseline i det totale abscess- og inflammatoriske noduletal, uden stigning fra baseline i abscess- eller dræntunneltælling.
|
Uge 24
|
|
Forlængelse Periode: Andel af deltagere med blus
Tidsramme: Fra uge 12 til og med uge 24
|
Deltagere, der oplever mindst 1 opblussen i løbet af den vurderede periode; opblussen er defineret som en stigning på mindst 25 % i den totale abscess og antallet af inflammatoriske knuder med en minimumsstigning på 2 i forhold til baseline.
|
Fra uge 12 til og med uge 24
|
|
Forlængelseperiode: Andel af deltagere, der opnåede Hudsmerter NRS30 blandt deltagere med baseline Hudsmerter NRS-score ≥ 3
Tidsramme: Uge 24
|
Hudsmerter NRS30 defineret som en reduktion på mindst 30 % og en reduktion på mindst 1 enhed fra baseline i Hudsmerter NRS.
|
Uge 24
|
|
Forlængelseperiode: Andel af deltagere, der opnår HiSCR
Tidsramme: Uge 54
|
HiSCR er defineret som en reduktion på mindst 50 % fra baseline i den totale abscess og inflammatoriske knuder, uden stigning fra baseline i abscess eller drænende tunneltælling
|
Uge 54
|
|
Forlængelseperiode: Andel af deltagere, der opnår HiSCR75
Tidsramme: Uge 54
|
HiSCR75 er defineret som en reduktion på mindst 75 % fra baseline i det totale abscess- og inflammatoriske noduletal, uden stigning fra baseline i abscess- eller dræntunneltælling.
|
Uge 54
|
|
Forlængelse Periode: Andel af deltagere med blus
Tidsramme: Fra uge 12 til og med uge 54
|
Deltagere, der oplever mindst 1 opblussen i løbet af den vurderede periode; opblussen er defineret som en stigning på mindst 25 % i den totale abscess og antallet af inflammatoriske knuder med en minimumsstigning på 2 i forhold til baseline.
|
Fra uge 12 til og med uge 54
|
|
Forlængelseperiode: Andel af deltagere, der opnåede Hudsmerter NRS30 blandt deltagere med baseline Hudsmerter NRS-score ≥ 3.
Tidsramme: Uge 54
|
Deltagere med en hudsmerte-score på mindst 3 ved baseline, og som opnår ved uge 24 hudsmerter NRS30, defineret som en reduktion på mindst 30 % og mindst 1 enhedsreduktion fra baseline i hudsmerter NRS.
|
Uge 54
|
|
Forlængelseperiode: Andel af deltagere, der opnår vedligeholdelse af HiSCR eller større respons ved hvert besøg
Tidsramme: Fra uge 12 til og med uge 54
|
Vedligeholdelse af respons defineret som deltagere, der opnår HiSCR i uge 12 og vedligeholder det eller opnår større respons ved hvert besøg i EXT-perioden.
|
Fra uge 12 til og med uge 54
|
|
Forlængelseperiode: Andel af deltagere, der opnår vedligeholdelse af HiSCR75 eller højere respons ved hvert besøg
Tidsramme: Fra uge 12 til og med uge 54
|
Vedligeholdelse af respons defineret som deltagere, der opnår HiSCR75 i uge 12 og vedligeholder det eller opnår større respons ved hvert besøg i EXT-perioden.
|
Fra uge 12 til og med uge 54
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
23. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2022
Først opslået (Faktiske)
17. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INCB 54707-301
- 2022-501752-29-00 (Registry Identifier: EU CT Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Incyte deler data med kvalificerede eksterne forskere, efter at et forskningsforslag er indsendt. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et bedømmelsespanel på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Alle opgivne data er anonymiseret for at respektere privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler.
Tilgængeligheden af forsøgsdata er i overensstemmelse med kriterierne og processen beskrevet på https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
IPD-delingstidsramme
Data vil blive delt efter den primære offentliggørelse eller 2 år efter undersøgelsen er afsluttet for markedsgodkendte produkter og indikationer.
IPD-delingsadgangskriterier
Data fra kvalificerede undersøgelser vil blive delt med kvalificerede forskere i henhold til kriterierne og processen beskrevet i afsnittet om datadeling på www.incyteclinicaltrials.com
internet side.
For godkendte anmodninger vil forskerne få adgang til anonymiserede data i henhold til en datadelingsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .