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Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di povorcitinib (INCB054707) nei partecipanti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave (STOP-HS1)

2 febbraio 2026 aggiornato da: Incyte Corporation

Uno studio di fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, di efficacia e sicurezza di povorcitinib (INCB054707) in partecipanti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di Povorcitinib (INCB054707) nei partecipanti con idrosadenite suppurativa (HS) da moderata a grave per un periodo controllato con placebo di 12 settimane, seguito da un periodo di estensione di 42 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

608

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria, 08036
        • Investigative Site AT304
      • Innsbruck, Austria, 06020
        • Investigative Site 00A
      • Innsbruck, Austria, 06020
        • Investigative Site AT306
      • Linz, Austria, 04020
        • Investigative Site AT302
      • Vienna, Austria, 01090
        • Investigative Site AT305
      • Vienna, Austria, 01100
        • Investigative Site AT301
      • Vienna, Austria, 01130
        • Investigative Site AT300
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 01200
        • Investigative Site BE304
      • Brussels, Belgio, 01070
        • Investigative Site BE300
      • Ghent, Belgio, 09000
        • Investigative Site BE301
      • Ghent, Belgio, 09000
        • Investigative Site BE306
      • Leuven, Belgio, 03000
        • Investigative Site BE305
      • Liège, Belgio, 04000
        • Investigative Site BE302
      • Namur, Belgio, 05000
        • Investigative Site BE303
  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Investigative Site CA301
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 1G7
        • Investigative Site CA304
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 3C3
        • Investigative Site CA308
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • Investigative Site CA303
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Investigative Site CA302
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7N 6L2
        • Investigative Site CA306
      • Montreal, Quebec, Canada, H2K 4L5
        • Investigative Site CA307
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4T3
        • Investigative Site CA309
  • Cechia
      • Ostrava - Poruba, Cechia, 708 52
        • Investigative Site CZ301
      • Prague, Cechia, 150 06
        • Investigative Site CZ300
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Investigative Site FR305
      • Brest, Francia, 29609
        • Investigative Site FR303
      • Le Mans, Francia, 72037
        • Investigative Site FR307
      • Marseille, Francia, 13385
        • Investigative Site FR304
      • Nantes, Francia, 44093
        • Investigative Site FR302
      • Paris, Francia, 75010
        • Investigative Site FR300
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
        • Investigative Site FR301
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Investigative Site FR306
  • Germania
      • Darmstadt, Germania, 64283
        • Investigative Site DE305
      • Dresden, Germania, 01307
        • Investigative Site DE302
      • Düsseldorf, Germania, 40225
        • Investigative Site DE306
      • Frankfurt am Main, Germania, 60590
        • Investigative Site DE301
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Investigative Site DE303
      • Hanover, Germania, 30519
        • Investigative Site DE300
      • Langenau, Germania, 89129
        • Investigative Site DE304
      • Memmingen, Germania, 87700
        • Investigative Site DE307
  • Giappone
      • Itabashi-ku, Giappone, 173-8610
        • Investigative Site JP304
      • Kurume-shi, Giappone, 830-0011
        • Investigative Site JP305
      • Kyoto, Giappone, 602-8566
        • Investigative Site JP300
      • Nakagami-gun, Giappone, 903-0215
        • Investigative Site JP301
      • Niigata, Giappone, 951-8520
        • Investigative Site JP303
      • Nishinomiya-shi, Giappone, 663-8186
        • Investigative Site JP307
      • Sapporo, Giappone, 060-8648
        • Investigative Site JP308
      • Sendai, Giappone, 980-8574
        • Investigative Site JP302
      • Shinjuku-ku, Giappone, 160-0023
        • Investigative Site JP309
      • Tsukuba, Giappone, 305-8576
        • Investigative Site JP306
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 12462
        • Investigative Site GR300
      • Athens, Grecia, 16121
        • Investigative Site GR303
      • Thessaloniki, Grecia, 54643
        • Investigative Site GR301
      • Thessaloniki, Grecia, 56403
        • Investigative Site GR302
  • Olanda
      • Breda, Olanda, 4818 CK
        • Investigative Site NL302
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
        • Investigative Site NL303
      • Rotterdam, Olanda, 3015 GD
        • Investigative Site NL301
  • Polonia
      • Ostrowiec, Polonia, 27-400
        • Investigative Site PL304
      • Poznan, Polonia, 60-529
        • Investigative Site PL303
      • Wroclaw, Polonia, 50-566
        • Investigative Site PL301
      • Wroclaw, Polonia, 51-318
        • Investigative Site PL302
  • Spagna
      • Badalona, Spagna, 08916
        • Investigative Site ES302
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Investigative Site ES303
      • Granada, Spagna, 18014
        • Investigative Site ES301
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Investigative Site ES305
      • Pontevedra, Spagna, 36001
        • Investigative Site ES300
      • Santiago de Compostela, Spagna, 15706
        • Investigative Site ES304
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Investigative Site US303
    • Arkansas
      • Arkansas City, Arkansas, Stati Uniti, 72758
        • Investigative Site US335
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72916
        • Investigative Site US307
    • California
      • Laguna Niguel, California, Stati Uniti, 92677
        • Investigative Site US315
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
        • Investigative Site US326
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • Investigative Site US323
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Investigative Site US306
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Investigative Site US320
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012-3618
        • Investigative Site US317
      • Margate, Florida, Stati Uniti, 33063
        • Investigative Site US338
      • North Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33162-4708
        • Investigative Site US321
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32819
        • Investigative Site US316
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Investigative Site US328
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • Investigative Site US336
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060-1047
        • Investigative Site US311
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Investigative Site US327
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Investigative Site US319
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
        • Investigative Site US337
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42103
        • Investigative Site US341
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Investigative Site US334
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Investigative Site US333
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21045
        • Investigative Site US325
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Stati Uniti, 01915
        • Investigative Site US318
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Investigative Site US304
      • Brighton, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
        • Investigative Site US310
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Investigative Site US302
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Investigative Site US331
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Stati Uniti, 11415
        • Investigative Site US324
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Stati Uniti, 43209
        • Investigative Site US339
      • Boardman, Ohio, Stati Uniti, 44512
        • Investigative Site US330
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Investigative Site US314
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Investigative Site US312
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97223
        • Investigative Site US301
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
        • Investigative Site US340
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75025
        • Investigative Site US300
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Investigative Site US313
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Investigative Site US308

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di HS da moderata a grave per almeno 3 mesi prima della visita di screening.
  • Conta totale di ascessi e noduli infiammatori di almeno 5 sia alle visite di screening che al basale
  • Lesioni da HS in almeno 2 aree anatomiche distinte (gli esempi includono, ma non sono limitati a, l'ascella sinistra e destra o la piega inguinocrurale sinistra e destra), 1 delle quali deve essere almeno allo stadio di Hurley II o allo stadio di Hurley III, sia allo screening che al basale visite
  • Anamnesi documentata di risposta inadeguata ad almeno un ciclo di 3 mesi di almeno 1 terapia sistemica convenzionale (antibiotico orale o farmaco biologico) per l'HS (o dimostrata intolleranza o controindicazione a una terapia sistemica convenzionale per il trattamento dell'HS ).
  • Accordo per NON utilizzare antibiotici topici e sistemici per il trattamento dell'HS durante il periodo controllato con placebo.
  • Accordo di NON utilizzare un bagno di candeggina diluito o lavaggi antisettici topici contenenti clorexidina gluconato o perossido di benzoile sulle aree interessate da lesioni da HS durante il periodo controllato con placebo. Nota: sono consentiti acqua e sapone da banco.
  • Accordo per l'uso della contraccezione
  • Disponibilità e capacità di rispettare il protocollo e le procedure dello studio.
  • Si applicano ulteriori criteri di inclusione.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di > 20 tunnel drenanti (fistole) allo screening o alla visita basale.
  • Donne in gravidanza (o che stanno considerando una gravidanza) o che allattano.
  • Anamnesi medica inclusa trombocitopenia, coagulopatia o disfunzione piastrinica, anomalie dell'intervallo dell'onda Q, presenza o storia di alcune infezioni, cancro, disturbi linfoproliferativi e altre condizioni mediche a discrezione dello sperimentatore.
  • Valori di laboratorio al di fuori degli intervalli definiti dal protocollo.
  • Si applicano ulteriori criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Povorcitinib Dose A
I partecipanti riceveranno Povorcitinib Dose A per 54 settimane.
Droga: Povorcitinib
Orale; Tavoletta
Altri nomi:
  • INCB054707
Sperimentale: Povorcitinib Dose B
I partecipanti riceveranno Povorcitinib Dose B per 54 settimane.
Droga: Povorcitinib
Orale; Tavoletta
Altri nomi:
  • INCB054707
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno Placebo per 12 settimane, seguito da Povorcitinib (Dose A o Dose B) per 42 settimane.
Droga: Placebo
Orale; Tavoletta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che ottengono la risposta clinica all'idrosadenite suppurativa (HiSCR)
Lasso di tempo: Settimana 12
HiSCR è definito come una riduzione di almeno il 50% rispetto al basale della conta totale di ascessi e noduli infiammatori, senza aumento rispetto al basale della conta di ascessi o tunnel drenanti.
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che ottengono la risposta clinica all'idrosadenite suppurativa 75 (HiSCR75)
Lasso di tempo: Settimana 12
HiSCR75 è definito come una riduzione di almeno il 75% rispetto al basale della conta totale di ascessi e noduli infiammatori, senza aumento rispetto al basale della conta di ascessi o tunnel drenanti.
Settimana 12
Proporzione di partecipanti con flare
Lasso di tempo: 12 settimane
Partecipanti che sperimentano almeno 1 riacutizzazione nell'arco di 12 settimane; la riacutizzazione è definita come un aumento di almeno il 25% del numero totale di ascessi e noduli infiammatori con un aumento minimo di 2 rispetto al basale.
12 settimane
Proporzione di partecipanti con una diminuzione ≥ 3 punti del punteggio della scala di valutazione numerica del dolore cutaneo (NRS) tra i partecipanti con punteggio NRS del dolore cutaneo al basale ≥ 3.
Lasso di tempo: Settimana 12
- Partecipanti con un punteggio del dolore cutaneo di almeno 3 al basale e che sperimentano una diminuzione di almeno 3 punti nel punteggio del dolore cutaneo alla settimana 12, rispetto al basale. Skin Pain è un NRS a 11 punti, che va da 0 (nessun dolore cutaneo) a 10 (peggior dolore cutaneo).
Settimana 12
Proporzione di partecipanti che hanno raggiunto il punteggio NRS30 per il dolore cutaneo tra i partecipanti con punteggio NRS per il dolore cutaneo al basale ≥ 3.
Lasso di tempo: Settimana 12
- Partecipanti con un punteggio di Skin Pain di almeno 3 al basale e che raggiungono alla settimana 12 Skin Pain NRS30, definito come una riduzione di almeno il 30% e di almeno 1 unità rispetto al basale nello Skin Pain NRS.
Settimana 12
Proporzione di partecipanti con un aumento ≥ 4 punti rispetto al basale nel punteggio di valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - fatica (FACIT F)
Lasso di tempo: Settimana 12
- Partecipanti con un punteggio FACIT-F al basale ≤ 48 e che sperimentano un aumento di almeno 4 punti del punteggio FACIT-F alla settimana 12, rispetto al basale. La scala FACIT-F è un questionario di 13 voci che valuta la fatica auto-segnalata e il suo impatto sulle attività quotidiane e sulla funzione negli ultimi 7 giorni, con punteggi che vanno da 0 (peggiore fatica) a 52 (nessuna fatica).
Settimana 12
Variazione media rispetto al basale nel punteggio Dermatology Life Quality Index (DLQI) ad ogni visita
Lasso di tempo: 54 settimane
Il DLQI è un questionario specifico per le malattie della pelle finalizzato alla valutazione di come i sintomi e il trattamento influenzino la qualità della vita correlata alla salute (QoL) dei partecipanti. Il punteggio totale DLQI varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una qualità di vita correlata alla salute della pelle inferiore.
54 settimane
Variazione media rispetto al basale nel conteggio degli ascessi ad ogni visita.
Lasso di tempo: 54 settimane
Definito come variazione media del conteggio degli ascessi rispetto al basale.
54 settimane
Variazione percentuale rispetto al basale nel conteggio degli ascessi ad ogni visita
Lasso di tempo: 54 settimane
Variazione percentuale rispetto al basale del numero di ascessi
54 settimane
Variazione media rispetto al basale nella conta dei noduli infiammatori ad ogni visita
Lasso di tempo: 54 settimane
Definito come variazione media della conta dei noduli infiammatori rispetto al basale.
54 settimane
Variazione percentuale rispetto al basale nella conta dei noduli infiammatori ad ogni visita.
Lasso di tempo: 54 settimane
Definito come variazione percentuale rispetto al basale del numero di noduli infiammatori
54 settimane
Variazione media rispetto al basale nel conteggio dei tunnel drenanti ad ogni visita.
Lasso di tempo: 54 settimane
Definito come variazione media del conteggio del tunnel drenante rispetto al basale.
54 settimane
Variazione percentuale rispetto al basale nel conteggio dei tunnel drenanti ad ogni visita.
Lasso di tempo: 54 settimane
Definito come variazione percentuale rispetto al basale nel numero di tunnel drenanti
54 settimane
Periodo di estensione: percentuale di partecipanti che raggiungono HiSCR
Lasso di tempo: Settimana 24
HiSCR è definito come una riduzione di almeno il 50% rispetto al basale della conta totale di ascessi e noduli infiammatori, senza aumento rispetto al basale della conta di ascessi o tunnel drenanti.
Settimana 24
Periodo di estensione: percentuale di partecipanti che raggiungono HiSCR75
Lasso di tempo: Settimana 24
HiSCR75 è definito come una riduzione di almeno il 75% rispetto al basale della conta totale di ascessi e noduli infiammatori, senza aumento rispetto al basale della conta di ascessi o tunnel drenanti.
Settimana 24
Periodo di estensione: percentuale di partecipanti con flare
Lasso di tempo: Dalla settimana 12 alla settimana 24
Partecipanti che hanno sperimentato almeno 1 riacutizzazione nel periodo in esame; la riacutizzazione è definita come un aumento di almeno il 25% del numero totale di ascessi e noduli infiammatori con un aumento minimo di 2 rispetto al basale.
Dalla settimana 12 alla settimana 24
Periodo di estensione: percentuale di partecipanti che hanno raggiunto Skin Pain NRS30 tra i partecipanti con punteggio Skin Pain NRS al basale ≥ 3
Lasso di tempo: Settimana 24
Skin Pain NRS30 definito come una riduzione di almeno il 30% e di almeno 1 unità rispetto al basale nello Skin Pain NRS.
Settimana 24
Periodo di estensione: percentuale di partecipanti che raggiungono HiSCR
Lasso di tempo: Settimana 54
HiSCR è definito come una riduzione di almeno il 50% rispetto al basale della conta totale di ascessi e noduli infiammatori, senza aumento rispetto al basale della conta di ascessi o tunnel drenanti
Settimana 54
Periodo di estensione: percentuale di partecipanti che raggiungono HiSCR75
Lasso di tempo: Settimana 54
HiSCR75 è definito come una riduzione di almeno il 75% rispetto al basale della conta totale di ascessi e noduli infiammatori, senza aumento rispetto al basale della conta di ascessi o tunnel drenanti.
Settimana 54
Periodo di estensione: percentuale di partecipanti con flare
Lasso di tempo: Dalla settimana 12 alla settimana 54
Partecipanti che hanno sperimentato almeno 1 riacutizzazione nel periodo in esame; la riacutizzazione è definita come un aumento di almeno il 25% del numero totale di ascessi e noduli infiammatori con un aumento minimo di 2 rispetto al basale.
Dalla settimana 12 alla settimana 54
Periodo di estensione: percentuale di partecipanti che hanno raggiunto il punteggio NRS30 per il dolore cutaneo tra i partecipanti con punteggio NRS per il dolore cutaneo al basale ≥ 3.
Lasso di tempo: Settimana 54
- Partecipanti con un punteggio di Skin Pain di almeno 3 al basale e che raggiungono alla settimana 24 Skin Pain NRS30, definito come una riduzione di almeno il 30% e di almeno 1 unità rispetto al basale nello Skin Pain NRS.
Settimana 54
Periodo di estensione: percentuale di partecipanti che ottengono il mantenimento di HiSCR o una maggiore risposta ad ogni visita
Lasso di tempo: Dalla settimana 12 alla settimana 54
Mantenimento della risposta definito come partecipanti che raggiungono HiSCR alla settimana 12 e lo mantengono o ottengono una risposta maggiore ad ogni visita durante il periodo EXT.
Dalla settimana 12 alla settimana 54
Periodo di estensione: percentuale di partecipanti che ottengono il mantenimento di HiSCR75 o una risposta maggiore ad ogni visita
Lasso di tempo: Dalla settimana 12 alla settimana 54
Mantenimento della risposta definito come partecipanti che raggiungono HiSCR75 alla settimana 12 e lo mantengono o ottengono una risposta maggiore ad ogni visita durante il periodo EXT.
Dalla settimana 12 alla settimana 54

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Incyte Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INCB 54707-301
  • 2022-501752-29-00 (Identificatore di registro: EU CT Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Incyte condivide i dati con ricercatori esterni qualificati dopo che è stata presentata una proposta di ricerca. Queste richieste vengono esaminate e approvate da un comitato di revisione sulla base del merito scientifico. Tutti i dati forniti sono resi anonimi per rispettare la privacy dei pazienti che hanno partecipato allo studio in linea con le leggi e i regolamenti applicabili.

La disponibilità dei dati di prova è conforme ai criteri e al processo descritti su https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi dopo la pubblicazione primaria o 2 anni dopo la conclusione dello studio per i prodotti e le indicazioni autorizzati al mercato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati degli studi idonei saranno condivisi con ricercatori qualificati secondo i criteri e il processo descritti nella sezione Condivisione dei dati del sito www.incyteclinicaltrials.com sito web. Per le richieste approvate, ai ricercatori sarà concesso l'accesso a dati anonimi in base ai termini di un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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