Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinického výkonu restaurování třídy IV s použitím organicky modifikované keramiky (OMNOCER) ve srovnání s kompozitní pryskyřicí na bázi metakrylátu

3. června 2024 aktualizováno: Lilly Assem Mousa Ahmed, Cairo University

Hodnocení klinické výkonnosti restaurování třídy IV s použitím organicky modifikované keramiky (OMNOCER) ve srovnání s kompozitní pryskyřicí na bázi metakrylátu v randomizované klinické studii

Hodnocení klinického výkonu výplně třídy IV s použitím organicky modifikované keramiky (ORMOCER) ve srovnání s kompozitní pryskyřicí na bázi metakrylátu: randomizovaná klinická studie

Přehled studie

Detailní popis

Prohlášení o problému:

Pryskyřičné kompozity jsou od 60. let 20. století nejoblíbenějším materiálem v estetické stomatologii. Estetický výplňový materiál by měl připomínat přirozený zub; jak v barevné shodě, tak ve stabilitě a měl by mít odpovídající pevnost, opotřebení a těsnící vlastnosti

. Životnost předních výplní se v dřívějších studiích lišila v závislosti na výplňovém materiálu a třídě dutiny. Zapojení incizálního úhlu v předních zubech vedlo k doprovodnému zkrácení průměrné doby přežití. Na rozdíl od konfigurací kavity třídy I, II, III a V jsou náhrady třídy IV namáhány v incizálním úhlu, což představuje výzvu pro rozhraní zubní náhrady. Protože většina výplní třídy IV postrádá mechanickou retenci; rozhraní zubů čelí dalším překážkám. Kromě toho je barva jedním z nejdůležitějších faktorů estetických výplní, protože změna barvy může být způsobena vnitřními faktory jako; změny plniva, matrice a silanového povlaku, stejně jako vnější barvení; jako je absorpce skvrn, chemická reaktivita, strava a ústní hygiena. Nedávné pokroky v náhradě pryskyřičných kompozitů v jejich chemii monomerů, typu plniva a struktuře byly neustále vyvíjeny, aby se zlepšily jejich mechanické a fyzikální vlastnosti.

Odůvodnění:

Za účelem optimalizace vlastností materiálu a usnadnění hlubší propustnosti světla začlenili výrobci pokročilou technologii kompozitního plniva a modifikace pryskyřicové matrice zavedením organicky modifikované keramiky s technologií čistého silikátu vykazující vynikající vlastnosti materiálu, o kterém se tvrdilo, že je lepší než kompozit na bázi metakrylátu. Pryskyřice. Polymerační smršťovací napětí navíc závisí na mnoha faktorech, jako je složení pryskyřičné matrice, množství plniva a stupeň přeměny. Ormocer indukuje polymeraci jako výsledek matrice dlouhých anorganických řetězců oxidu křemičitého s organickými postranními řetězci. Tento typ Ormoceru zlepšuje estetiku, barevnou stálost, odolnost proti oděru a snižuje polymerační smrštění a drsnost povrchu díky přítomnosti keramického polysiloxanu, který má nízký stupeň polymeračního smrštění (1,25 %).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 00202
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

účastník:

  1. Věk pacienta (18-40) let.
  2. Dobrá ústní hygiena.

Zuby:

  1. Bez aktivních pulpálních nebo periodontálních onemocnění.
  2. Normální okluze.
  3. Schopnost vrátit se k následným hodnocením, jak dokládají zkoušející. -

Kritéria vyloučení:

účastník:

  1. Pacienti s okluzí Edge-to-Edge.
  2. Pacienti s vysokým indexem kazivosti.
  3. Pacienti s nekontrolovanými parafunkčními návyky (např. bruxismus nebo sevření).
  4. Pacienti s nedostatečnou ústní hygienou.
  5. Pacienti s onemocněním parodontu nebo dásní.
  6. Pacienti s ortodontickými aparáty.
  7. Pacienti se spontánní bolestí nebo citlivostí na poklep
  8. Těhotné pacientky -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Organicky modifikovaný keramický (ORMOCER) pryskyřicový kompozit.
(Admira Fusion, Voco GmbH, Německo)
okraje kavity budou rozšířeny do proximální oblasti, incizálního okraje, obličejového a lingválního povrchu Všechny okraje skloviny budou zkoseny pod úhlem 45° k vnějšímu povrchu kavity. (přibližně 0,5-2,0 mm) Bude odebrán otisk horních předních zubů za účelem vytvoření křemíkového palatinového indexu Proximální okraje náhrad budou dosaženy pomocí matrice Unica anterior Zuby budou leptány pomocí 37% gelu kyseliny fosforečné po dobu 30 s a poté opláchnuty vzduchem vodou po dobu 20 s Jedna vrstva univerzálního bondu vytvrzeného pomocí a LED světlem vytvrzovací jednotky po dobu 10 s S použitím zvoleného odstínu skloviny ORMOCER Resin Composite se k výrobě proximálních okrajů výplní použije tenká vrstva (0,5-1 mm) Unica matrice Provede se konturování, konečná úprava a leštění náhrady Použijí se zubní nitě a dokončovací proužky Následně se odstraní kofferdam a zkontroluje se okluze pomocí artikulačního papíru
Aktivní komparátor: Kompozit na bázi metakrylátu
(Ceram.X Spectra ST, Dentsply Sirona, Spojené království)
Budou provedeny přesně stejné kroky jako při zásahu, ale s použitím zvolených odstínů kompozitní pryskyřice na bázi metakrylátu. (Ceram.X Spectra ST, Dentsply Sirona, Spojené království)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda odstínů
Časové okno: T1: 1 týden (základní hodnota)
měřeno modifikovaným USPHS
T1: 1 týden (základní hodnota)
Shoda odstínů
Časové okno: T2: 3 měsíce
měřeno modifikovaným USPHS
T2: 3 měsíce
Shoda odstínů
Časové okno: T3: 1 rok.
měřeno modifikovaným USPHS
T3: 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
a) Míra retence
Časové okno: T1: 1 týden (základní hodnota)
Upravené veřejné zdravotnictví Spojených států
T1: 1 týden (základní hodnota)
a) Míra retence
Časové okno: T2: 3 měsíce
Upravené veřejné zdravotnictví Spojených států
T2: 3 měsíce
a) Míra retence
Časové okno: T3: 1 rok
Upravené veřejné zdravotnictví Spojených států
T3: 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mostafa Abdulhameed, Professor, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • class IV restoration

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit