Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av klinisk ytelse av klasse IV-restaurering ved bruk av organisk modifisert keramikk (OMNOCER) sammenlignet med en metakrylatbasert komposittharpiks

3. juni 2024 oppdatert av: Lilly Assem Mousa Ahmed, Cairo University

Evaluering av klinisk ytelse av klasse IV-restaurering ved bruk av organisk modifisert keramikk (OMNOCER) sammenlignet med en metakrylatbasert komposittharpiks, en randomisert klinisk studie

Evaluering av klinisk ytelse av klasse IV-restaurering ved bruk av organisk modifisert keramikk (ORMOCER) sammenlignet med en metakrylatbasert komposittharpiks: En randomisert klinisk studie

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Uttalelse av problemet:

Harpikskompositter har vært det mest populære materialet i estetisk tannbehandling siden 1960-tallet. Estetisk restaureringsmateriale skal ligne den naturlige tannen; i både fargetilpasning og stabilitet, og bør ha tilstrekkelig styrke, slitasje og tetningsegenskaper

. Levetiden til fremre restaureringer varierte i tidligere studier avhengig av restaureringsmaterialet og hulromsklassen. Involvering av incisalvinkelen i fremre tenner resulterte i ledsaget reduksjon i gjennomsnittlig overlevelsestid. I motsetning til klasse I-, II-, III- og V-hulromskonfigurasjoner, er klasse IV-restaureringer belastet ved innsnittsvinkelen, noe som utgjør en utfordring for tannrestaureringsgrensesnittet. Fordi flertallet av klasse IV-restaureringer mangler mekanisk retensjon; det tannbundne grensesnittet møter flere hindringer. I tillegg er farge en av de viktigste faktorene ved estetiske restaureringer, siden fargeendring kan skyldes iboende faktorer som; endringer i fyllstoff, matrise og silanbelegg samt ytre farging; som absorpsjon av flekker, kjemisk reaktivitet, kosthold og munnhygiene. Men de siste fremskrittene innen harpikskomposittrestaurering i deres monomerkjemi, fyllstofftype og struktur har blitt kontinuerlig utviklet for å forbedre deres mekaniske og fysiske egenskaper.

Begrunnelse:

For å optimere egenskapene til materialet og forenkle dypere lystransmisjon, inkorporerte produsentene en avansert komposittfyllingsteknologi og harpiksmatrisemodifikasjoner ved å introdusere Organisk modifisert keramikk med ren silikatteknologi som viser overlegne materialegenskaper, som ble hevdet å være bedre enn metakrylatbasert kompositt Harpiks. Dessuten avhenger krympespenninger ved polymerisering av mange faktorer, som sammensetning av harpiksmatrise, mengde fyllstoff og omdannelsesgrad. Ormocer induserer polymerisasjon som et resultat av en matrise av lange uorganiske silikakjeder med organiske sidekjeder. Denne typen Ormocer forbedrer estetikk, fargestabilitet, slitestyrke og reduserer polymerisasjonskrymping og overflateruhet på grunn av tilstedeværelsen av keramisk polysiloksan, som har lav grad av polymerisasjonskrymping (1,25 %)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 00202
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

deltager:

  1. Pasientens alder (18-40) år.
  2. God munnhygiene.

Tenner:

  1. Har ingen aktive pulpal eller periodontale tilstander.
  2. Normal okklusjon.
  3. Kan komme tilbake for oppfølgingsvurderinger som illustrert av sensorer. -

Ekskluderingskriterier:

deltager:

  1. Pasienter med kant-til-kant okklusjon.
  2. Pasienter med høy kariesindeks.
  3. Pasienter med ukontrollerte parafunksjonelle vaner (f.eks. bruksisme eller knyting).
  4. Pasienter med mangelfull munnhygiene.
  5. Pasienter med periodontale eller gingivale tilstander.
  6. Pasienter med kjeveortopedisk apparater.
  7. Pasienter med spontan smerte eller følsomhet for perkusjon
  8. Gravide pasienter -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Organisk modifisert keramisk (ORMOCER) harpikskompositt.
(Admira Fusion, Voco GmbH, Tyskland)
hulromskantene vil bli utvidet til det proksimale området, incisalkanten, ansikts- og linguale overflater. Alle emaljemarginer vil være skråstilt i en 45° vinkel til den ytre kavooverflaten.(ca. 0,5-2,0 mm) Et avtrykk for de øvre fremre tennene vil bli tatt for å produsere en palatal indeks av silisium. De proksimale marginene til restaureringene vil bli oppnådd ved bruk av Unica anterior matrise-tennene vil bli etset med 37 % fosforsyregel i 30 s og deretter skylles med luftvann i 20 s Et enkelt strøk med universalbinding herdet med og LED-lysherdende enhet i 10 s Ved å bruke den valgte emaljefargen til ORMOCER Resin Composite et tynt lag (0,5-1 mm) Unica-matrise vil brukes til å produsere de proksimale marginene til restaureringene Konturering, etterbehandling og polering av restaureringen vil bli utført Tanntråd og etterbehandlingsstrimler vil bli brukt Gummidemningen vil da bli fjernet og okklusjonen vil bli sjekket med et artikulerende papir
Aktiv komparator: Metakrylatbasert kompositt
(Ceram.X Spectra ST, Dentsply Sirona, Storbritannia)
Nøyaktig de samme trinnene som i intervensjonen vil bli utført, men med de valgte nyansene av metakrylatbasert komposittharpiks. (Ceram.X Spectra ST, Dentsply Sirona, Storbritannia)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skyggematch
Tidsramme: T1: 1 uke (grunnlinje)
målt ved Modifisert USPHS
T1: 1 uke (grunnlinje)
Skyggematch
Tidsramme: T2: 3 måneder
målt ved Modifisert USPHS
T2: 3 måneder
Skyggematch
Tidsramme: T3: 1 år.
målt ved Modifisert USPHS
T3: 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
a) Retensjonsgrad
Tidsramme: T1: 1 uke (grunnlinje)
Modifisert USAs offentlige helsetjeneste
T1: 1 uke (grunnlinje)
a) Retensjonsgrad
Tidsramme: T2: 3 måneder
Modifisert USAs offentlige helsetjeneste
T2: 3 måneder
a) Retensjonsgrad
Tidsramme: T3: 1 år
Modifisert USAs offentlige helsetjeneste
T3: 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mostafa Abdulhameed, Professor, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2024

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • class IV restoration

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Shade Match

Kliniske studier på (Admira Fusion, Voco GmbH, Tyskland)

3
Abonnere