Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af klinisk ydeevne af klasse IV restaurering ved hjælp af organisk modificeret keramik (OMNOCER) i sammenligning med en methacrylatbaseret kompositharpiks

3. juni 2024 opdateret af: Lilly Assem Mousa Ahmed, Cairo University

Evaluering af klinisk ydeevne af klasse IV restaurering ved brug af organisk modificeret keramik (OMNOCER) i sammenligning med en methacrylatbaseret kompositharpiks, et randomiseret klinisk forsøg

Evaluering af klinisk ydeevne af klasse IV-restaurering ved hjælp af organisk modificeret keramik (ORMOCER) sammenlignet med en methacrylatbaseret kompositharpiks: Et randomiseret klinisk forsøg

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udtalelse af problemet:

Harpikskompositter har været det mest populære materiale i æstetisk tandpleje siden 1960'erne. Æstetisk genoprettende materiale skal ligne den naturlige tand; i både farvematch og stabilitet og bør have tilstrækkelig styrke, slid og tætningsegenskaber

. Levetiden for forreste restaureringer varierede i tidligere undersøgelser afhængigt af det restaurerende materiale og hulrumsklasse. Inddragelse af incisalvinklen i fortænderne resulterede i ledsaget reduktion i den gennemsnitlige overlevelsestid. I modsætning til klasse I-, II-, III- og V-hulrumskonfigurationer er klasse IV-restaureringer belastede ved incisalvinklen, hvilket udgør en udfordring for tandrestaureringsgrænsefladen. Fordi størstedelen af ​​klasse IV-restaureringer mangler mekanisk tilbageholdelse; den tandbundne grænseflade står over for yderligere forhindringer. Derudover er farve en af ​​de vigtigste faktorer ved æstetiske restaureringer, da farveændring kan skyldes iboende faktorer som; ændringer i fyldstof, matrix og silanbelægning samt ydre farvning; som absorption af pletter, kemisk reaktivitet, kost og mundhygiejne. Men de seneste fremskridt inden for harpikskompositgendannelse i deres monomerkemi, fyldstoftype og struktur er løbende blevet udviklet for at forbedre deres mekaniske og fysiske egenskaber.

Begrundelse:

For at optimere materialets egenskaber og lette dybere lystransmission inkorporerede producenter en avanceret kompositfyldstofteknologi og harpiksmatrixmodifikationer ved at introducere organisk modificeret keramik med ren silikatteknologi, der viser overlegne materialeegenskaber, som hævdes at være bedre end methacrylatbaseret komposit Harpiks. Ydermere afhænger polymerisationskrympningsspændinger af mange faktorer, såsom sammensætning af harpiksmatrix, mængde af fyldstof og omdannelsesgrad. Ormocer inducerer polymerisation som et resultat af en matrix af lange uorganiske silicakæder med organiske laterale kæder. Denne type Ormocer forbedrer æstetik, farvestabilitet, slidstyrke og reducerer polymerisationskrympning og overfladeruhed på grund af tilstedeværelsen af ​​keramisk polysiloxan, som har lav grad af polymerisationskrympning (1,25 %)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 00202
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

deltager:

  1. Patientens alder (18-40) år.
  2. God mundhygiejne.

Tænder:

  1. Har ingen aktive pulpal eller periodontale tilstande.
  2. Normal okklusion.
  3. Kan vende tilbage til opfølgende vurderinger som illustreret af censorerne. -

Ekskluderingskriterier:

deltager:

  1. Patienter med kant-til-kant-okklusion.
  2. Patienter med højt cariesindeks.
  3. Patienter med ukontrollerede parafunktionelle vaner (f. bruxisme eller sammenspænding).
  4. Patienter med utilstrækkelig mundhygiejne.
  5. Patienter med periodontale eller tandkødssygdomme.
  6. Patienter med ortodontiske apparater.
  7. Patienter med spontan smerte eller følsomhed over for percussion
  8. Gravide patienter -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Organisk modificeret keramisk (ORMOCER) harpikskomposit.
(Admira Fusion, Voco GmbH, Tyskland)
hulrumsmargener vil blive udvidet til det proksimale område, incisale kant, ansigts- og linguale overflader. Alle emaljemargener vil blive skråtstillet i en 45° vinkel i forhold til den ydre kavooverflade.(ca. 0,5-2,0 mm) Et aftryk for de øvre fortænder vil blive taget for at frembringe et palatalt siliciumindeks. De proksimale marginer af restaureringerne vil blive opnået ved hjælp af Unica forreste matrixtænder vil blive ætset med 37 % fosforsyregel i 30 s. derefter skyllet med luftvand i 20 s. Et enkelt lag universalbinding hærdet med og LED-lyshærdende enhed i 10 s. Brug af den valgte emaljenuance af ORMOCER Resin Composite et tyndt lag (0,5-1 mm) Unica matrix vil blive brugt til at producere de proksimale marginer af restaureringerne Konturering, efterbehandling og polering af restaureringen vil blive udført Tandtråd og efterbehandlingsstrimler vil blive brugt Gummidæmningen vil derefter blive fjernet, og okklusion vil blive kontrolleret ved hjælp af et artikulerende papir
Aktiv komparator: Methacrylatbaseret komposit
(Ceram.X Spectra ST, Dentsply Sirona, Storbritannien)
De nøjagtige samme trin som i indgrebet vil blive udført, men ved hjælp af de valgte nuancer af methacrylatbaseret kompositharpiks. (Ceram.X Spectra ST, Dentsply Sirona, Storbritannien)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skygge match
Tidsramme: T1: 1 uge (baseline)
målt ved modificeret USPHS
T1: 1 uge (baseline)
Skygge match
Tidsramme: T2: 3 måneder
målt ved modificeret USPHS
T2: 3 måneder
Skygge match
Tidsramme: T3: 1 år.
målt ved modificeret USPHS
T3: 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
a) Fastholdelsesrate
Tidsramme: T1: 1 uge (baseline)
Ændret offentlig sundhedstjeneste i USA
T1: 1 uge (baseline)
a) Fastholdelsesrate
Tidsramme: T2: 3 måneder
Ændret offentlig sundhedstjeneste i USA
T2: 3 måneder
a) Fastholdelsesrate
Tidsramme: T3: 1 år
Ændret offentlig sundhedstjeneste i USA
T3: 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mostafa Abdulhameed, Professor, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2022

Først opslået (Faktiske)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • class IV restoration

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner