Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de klinische prestatie van klasse IV-restauratie met behulp van organisch gemodificeerd keramiek (OMNOCER) in vergelijking met een op methacrylaat gebaseerde composiethars

3 juni 2024 bijgewerkt door: Lilly Assem Mousa Ahmed, Cairo University

Evaluatie van de klinische prestatie van klasse IV-restauratie met behulp van organisch gemodificeerd keramiek (OMNOCER) in vergelijking met een op methacrylaat gebaseerde composiethars, een gerandomiseerde klinische proef

Evaluatie van de klinische prestaties van klasse IV-restauraties met behulp van organisch gemodificeerd keramiek (ORMOCER) in vergelijking met een op methacrylaat gebaseerde composiethars: een gerandomiseerde klinische studie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verklaring van het probleem:

Harscomposieten zijn sinds de jaren zestig het meest populaire materiaal in de esthetische tandheelkunde. Esthetisch restauratiemateriaal moet lijken op de natuurlijke tand; in zowel kleurovereenkomst als stabiliteit, en moet voldoende sterkte-, slijtage- en afdichtingseigenschappen hebben

. De levensduur van anterieure restauraties varieerde in eerdere studies, afhankelijk van het restauratiemateriaal en de caviteitsklasse. Betrokkenheid van de incisale hoek in de voortanden resulteerde in een daarmee gepaard gaande verkorting van de gemiddelde overlevingstijd. In tegenstelling tot klasse I-, II-, III- en V-caviteitsconfiguraties, worden klasse IV-restauraties belast in de incisale hoek, wat een uitdaging vormt voor de tandrestauratie-interface. Omdat de meeste klasse IV-restauraties geen mechanische retentie hebben; de tandgebonden interface wordt geconfronteerd met extra obstakels. Bovendien is kleur een van de belangrijkste factoren van esthetische restauraties, aangezien kleurverandering het gevolg kan zijn van intrinsieke factoren zoals; veranderingen in de vulstof-, matrix- en silaancoating evenals extrinsieke kleuring; zoals opname van vlekken, chemische reactiviteit, voeding en mondhygiëne. Maar de recente ontwikkelingen in de restauratie van harscomposiet in hun monomeerchemie, vulmiddeltype en structuur zijn voortdurend ontwikkeld om hun mechanische en fysische eigenschappen te verbeteren.

Grondgedachte:

Om de eigenschappen van het materiaal te optimaliseren en een diepere lichttransmissie mogelijk te maken, hebben fabrikanten een geavanceerde composietvullertechnologie en modificaties van de harsmatrix ingebouwd door organisch gemodificeerd keramiek te introduceren met pure silicaattechnologie die superieure materiaaleigenschappen vertoonde, waarvan werd beweerd dat het beter was dan op methacrylaat gebaseerd composiet Hars. Bovendien zijn polymerisatiekrimpspanningen afhankelijk van vele factoren, zoals de samenstelling van de harsmatrix, de hoeveelheid vulmiddel en de mate van conversie. Ormocer induceert polymerisatie als resultaat van een matrix van lange anorganische silicaketens met organische zijketens. Dit type Ormocer verbetert de esthetiek, kleurstabiliteit, slijtvastheid en vermindert polymerisatiekrimp en oppervlakteruwheid door de aanwezigheid van keramisch polysiloxaan, dat een lage polymerisatiekrimp heeft (1,25%)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 00202
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

deelnemer:

  1. Leeftijd patiënt (18-40) jaar.
  2. Goede mondhygiëne.

Tanden:

  1. Geen actieve pulpale of parodontale aandoeningen hebben.
  2. Normale occlusie.
  3. In staat om terug te keren voor vervolgbeoordelingen zoals geïllustreerd door de examinatoren. -

Uitsluitingscriteria:

deelnemer:

  1. Patiënten met edge-to-edge occlusie.
  2. Patiënten met een hoge cariësindex.
  3. Patiënten met ongecontroleerde parafunctionele gewoonten (bijv. bruxisme of klemmen).
  4. Patiënten met onvoldoende mondhygiëne.
  5. Patiënten met parodontale of tandvleesaandoeningen.
  6. Patiënten met orthodontische apparatuur.
  7. Patiënten met spontane pijn of gevoeligheid voor percussie
  8. Zwangere patiënten -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Organisch gemodificeerd keramisch (ORMOCER) harscomposiet.
(Admira Fusion, Voco GmbH, Duitsland)
De holteranden worden verlengd tot het proximale gebied, de incisale rand, het gezicht en de linguale oppervlakken. Alle glazuurranden worden afgeschuind in een hoek van 45° ten opzichte van het uitwendige cavo-oppervlak (ongeveer 0,5-2,0 mm) Er wordt een afdruk van de bovenste voortanden gemaakt om een ​​palatale index van silicium te produceren. De proximale randen van de restauraties worden gemaakt met behulp van de Unica-matrixtanden vooraan. Ze worden geëtst met 37% fosforzuurgel gedurende 30 seconden en vervolgens gespoeld met luchtwater. gedurende 20 s Een enkele laag universele binding uitgehard met behulp van een LED-lichtuithardingseenheid gedurende 10 s Gebruik de gekozen emailtint van de ORMOCER-harscomposiet Een dunne laag (0,5-1 mm) Unica-matrix wordt gebruikt om de proximale randen van de restauraties te produceren Het contouren, afwerken en polijsten van de restauratie zal worden gedaan Tandzijde en afwerkingsstrips zullen worden gebruikt Rubberdam zal dan worden verwijderd en de occlusie zal worden gecontroleerd met behulp van een articulerend papier
Actieve vergelijker: Op methacrylaat gebaseerd composiet
(Ceram.X Spectra ST, Dentsply Sirona, VK)
Exact dezelfde stappen als bij de interventie worden uitgevoerd, maar met de gekozen tinten van op methacrylaat gebaseerde composiethars. (Ceram.X Spectra ST, Dentsply Sirona, VK)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaduw wedstrijd
Tijdsspanne: T1: 1 week (basislijn)
gemeten door gemodificeerde USPHS
T1: 1 week (basislijn)
Schaduw wedstrijd
Tijdsspanne: T2: 3 maanden
gemeten door gemodificeerde USPHS
T2: 3 maanden
Schaduw wedstrijd
Tijdsspanne: T3: 1 jaar.
gemeten door gemodificeerde USPHS
T3: 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
a) Retentiegraad
Tijdsspanne: T1: 1 week (basislijn)
Gewijzigde openbare gezondheidsdienst van de Verenigde Staten
T1: 1 week (basislijn)
a) Retentiegraad
Tijdsspanne: T2: 3 maanden
Gewijzigde openbare gezondheidsdienst van de Verenigde Staten
T2: 3 maanden
a) Retentiegraad
Tijdsspanne: T3: 1 jaar
Gewijzigde openbare gezondheidsdienst van de Verenigde Staten
T3: 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mostafa Abdulhameed, Professor, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • class IV restoration

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schaduw wedstrijd

  • University of Illinois at Chicago
    Ingetrokken
    Afwijzing van niertransplantatie | Positieve FCXM (T- of B-celpositief) | Positieve CDC Cross-Match (B-cel positief) | Afwijzing van nier-/pancreastransplantatie
    Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op (Admira Fusion, Voco GmbH, Duitsland)

3
Abonneren