Vliv kinesio tapingu na kontrolu edému a funkce zápěstí u konzervativně sledovaných zlomenin distálního rádia.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevalence zlomenin distálního radia se každým dnem zvyšuje. Cirkulární sádra se aplikuje u 70-80 % pacientů léčených pro zlomeniny distálního radia. Při rehabilitaci pacientů po aplikaci sádry se často setkáváme se ztuhlostí kloubů, otoky na ruce a zápěstí, otoky.Otoky ruky a zápěstí negativně ovlivňují každodenní činnosti pacientů, kvalitu jejich života, funkce zápěstí a prstů.
Otoky jsou hlavním problémem při rehabilitaci po úrazech horních končetin. Je známo, že fibróza a srůsty v měkkých tkáních vznikají v důsledku déletrvajícího otoku končetiny.
Pro kontrolu otoků se používá elevace, masáž, aplikace chladu, tlakové rukavice.
Kinesio tape se s úspěchem používá při kontrole otoků končetin, zejména při kontrole lymfedému, který vzniká po operaci. Kinesiotape je nealergická elastická páska aplikovaná na povrch kůže. Pracovní mechanismus Kinesio Tape po přiložení na kůži otevírá vzdálenost mezi kůží a podkoží a zvyšuje lymfatickou drenáž.
Kinesio tape má také účinek na podporu kloubu a měkkých tkání v okolí kloubu.
Výzkum kinesio tape se obecně zaměřil na kontrolu lymfedému, který vzniká po operaci rakoviny prsu nebo mrtvici.
Existují publikace ukazující, že aplikace kinesio tape jsou prospěšné pro kontrolu otoků po intervenčních zákrocích, jako je operace předního zkříženého vazu a protéza kolena související s ortopedickými chirurgickými zákroky.
S ohledem na studie provedené za účelem kontroly otoku u pacientů léčených pro zlomeniny distálního radia byl zkoumán účinek aplikací masáží na otoky a bylo prokázáno, že masáž má pozitivní účinky na kontrolu otoku a funkce zápěstí(9).
V další studii byla zkoumána účinnost modifikovaných masážních metod v léčbě otoků a byly pozorovány její pozitivní účinky. Neexistuje žádná publikace o účinnosti aplikace kinesio tape při kontrole a rehabilitaci otoku po odlití zlomenin zápěstí. Plánuje se prozkoumat pozitivní účinky kinesio tape při kontrole otoků a rehabilitaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
City Centre
-
Kirşehir, City Centre, Krocan, 40100
- Ahi Evran University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili sádrovou léčbu zlomeniny distálního radia
- Pacienti starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Předtím se léčil s lymfedémem na horní končetině
- Pacientky, které byly operovány pro rakovinu prsu
- Oboustranná zlomenina distálního raidu
- Předchozí operace související se stejnou končetinou v anamnéze
- Patologická zlomenina
- Otevřená zlomenina, aktivní infekce v postižené končetině
- Přítomnost onemocnění s klinickým průběhem s periferním edémem, jako je srdeční selhání, plicní hypertenze
- Kognitivní dysfunkce, která zhoršuje vnímání testovacích pokynů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Po úvodním vyhodnocení budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin jako experimentální skupina a kontrolní skupina. Experimentální skupina bude dostávat léčbu kinesiotapeem navíc k těm, které byly aplikovány v kontrolní skupině. Kinesiotape do skupiny kineziotape bude proveden odborným lékařem PM&R, který má osvědčení o kinesiotapingu dle literatury s použitím lymfedémové metody. |
Kinesio tape bude připevněna lymfedémovou technikou. Pásky budou před každým hodnocením odstraněny, aby neovlivnily oslepení hodnotitele. Po vyhodnocení bude nová páska namontována invesitgatör Cvičení pro pohyb zápěstí, prstů, loktů a protahovací cviky budou pacienty vyučovány a podávány jako domácí cvičení. Kromě toho pacienti dostanou leták obsahující ilustrované a vysvětlující cvičební vizualizace. |
|
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude doporučena elevace a aplikace chladu, která se uplatňuje v prevenci a léčbě klasických otoků.
Kromě toho budou jako domácí cvičební program vyučovány cviky na zápěstí, loket, rozsah pohybu prstů a protahovací cvičení.
|
Cvičení pro pohyb zápěstí, prstů, loktů a protahovací cviky budou pacienty vyučovány a podávány jako domácí cvičení. Kromě toho pacienti dostanou leták obsahující ilustrované a vysvětlující cvičební vizualizace. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření objemu
Časové okno: 0 (základní hodnota)
|
Měření objemu pacientů po sádře bude měřeno volumetrickým měřícím přístrojem horní končetiny. Měření bude provedeno v porovnání s každou intaktní končetinou. Měření bude provedeno vestoje a při pokojové teplotě. Obě data o objemu končetin budou zaznamenána. Měření objemu pacientů po sádře bude měřeno volumetrickým měřícím přístrojem horní končetiny. Měření bude provedeno v porovnání s každou intaktní končetinou. Měření se bude provádět vestoje a při pokojové teplotě. Obě data o objemu končetin budou zaznamenána. |
0 (základní hodnota)
|
|
měření objemu
Časové okno: 5. den
|
Měření objemu pacientů po sádře bude měřeno volumetrickým měřícím přístrojem horní končetiny. Měření bude provedeno v porovnání s každou intaktní končetinou. Měření bude provedeno vestoje a při pokojové teplotě. Obě data o objemu končetin budou zaznamenána. Měření objemu pacientů po sádře bude měřeno volumetrickým měřícím přístrojem horní končetiny. Měření bude provedeno v porovnání s každou intaktní končetinou. Měření se bude provádět vestoje a při pokojové teplotě. Obě data o objemu končetin budou zaznamenána. |
5. den
|
|
měření objemu
Časové okno: 10. den
|
Měření objemu pacientů po sádře bude měřeno volumetrickým měřícím přístrojem horní končetiny. Měření bude provedeno v porovnání s každou intaktní končetinou. Měření bude provedeno vestoje a při pokojové teplotě. Obě data o objemu končetin budou zaznamenána. Měření objemu pacientů po sádře bude měřeno volumetrickým měřícím přístrojem horní končetiny. Měření bude provedeno v porovnání s každou intaktní končetinou. Měření se bude provádět vestoje a při pokojové teplotě. Obě data o objemu končetin budou zaznamenána. |
10. den
|
|
měření rozsahu pohybu
Časové okno: 0 (základní hodnota)
|
Měření rozsahu pohybu zápěstního kloubu (ROM) pomocí goniometru je nejčastěji používanou metodou, která poskytuje objektivní hodnocení a bezchybné měření v klinické praxi. V naší studii budou měření ROM na zápěstí prováděna pomocí goniometru metodou neutrální nuly. |
0 (základní hodnota)
|
|
měření rozsahu pohybu
Časové okno: 5. den
|
Měření rozsahu pohybu zápěstního kloubu (ROM) pomocí goniometru je nejčastěji používanou metodou, která poskytuje objektivní hodnocení a bezchybné měření v klinické praxi. V naší studii budou měření ROM na zápěstí prováděna pomocí goniometru metodou neutrální nuly. |
5. den
|
|
měření rozsahu pohybu
Časové okno: 10. den
|
Měření rozsahu pohybu zápěstního kloubu (ROM) pomocí goniometru je nejčastěji používanou metodou, která poskytuje objektivní hodnocení a bezchybné měření v klinické praxi. V naší studii budou měření ROM na zápěstí prováděna pomocí goniometru pomocí metody neutrální nuly. |
10. den
|
|
Měření průměru
Časové okno: 0 (základní hodnota)
|
Obě ruce a zápěstí pacienta budou měřeny osmičkovou metodou pomocí svinovacího metru. Dále budou měření provedena na úrovni oboustranného zápěstí, metakarpofalangeálního kloubu a 6 cm proximálně od zápěstí.
|
0 (základní hodnota)
|
|
Měření průměru
Časové okno: 5. den
|
Obě ruce a zápěstí pacienta budou měřeny osmičkovou metodou pomocí svinovacího metru. Dále budou měření provedena na úrovni oboustranného zápěstí, metakarpofalangeálního kloubu a 6 cm proximálně od zápěstí.
|
5. den
|
|
Měření průměru
Časové okno: 10. den
|
Obě ruce a zápěstí pacienta budou měřeny osmičkovou metodou pomocí svinovacího metru. Dále budou měření provedena na úrovni oboustranného zápěstí, metakarpofalangeálního kloubu a 6 cm proximálně od zápěstí.
|
10. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkčnost
Časové okno: 0 (základní hodnota)
|
K vyhodnocení funkčního stavu pacientů bude použita krátká verze dotazníku o postižení paží, ramen a rukou (Quick-DASH).
Quick-DASH je self-report dotazník určený k měření fyzických funkcí a symptomů u lidí s muskuloskeletálními onemocněními horních končetin.
Byla stanovena turecká platnost a spolehlivost.
|
0 (základní hodnota)
|
|
funkčnost
Časové okno: 5. den
|
K vyhodnocení funkčního stavu pacientů bude použita krátká verze dotazníku o postižení paží, ramen a rukou (Quick-DASH).
Quick-DASH je self-report dotazník určený k měření fyzických funkcí a symptomů u lidí s muskuloskeletálními onemocněními horních končetin.
Byla stanovena turecká platnost a spolehlivost.
|
5. den
|
|
funkčnost
Časové okno: 10. den
|
K vyhodnocení funkčního stavu pacientů bude použita krátká verze dotazníku o postižení paží, ramen a rukou (Quick-DASH).
Quick-DASH je self-report dotazník určený k měření fyzických funkcí a symptomů u lidí s muskuloskeletálními onemocněními horních končetin.
Byla stanovena turecká platnost a spolehlivost.
|
10. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Levent Horoz, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tornatore L, De Luca ML, Ciccarello M, Benedetti MG. Effects of combining manual lymphatic drainage and Kinesiotaping on pain, edema, and range of motion in patients with total knee replacement: a randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):240-246. doi: 10.1097/MRR.0000000000000417.
- Crowe CS, Massenburg BB, Morrison SD, Chang J, Friedrich JB, Abady GG, Alahdab F, Alipour V, Arabloo J, Asaad M, Banach M, Bijani A, Borzi AM, Briko NI, Castle CD, Cho DY, Chung MT, Daryani A, Demoz GT, Dingels ZV, Do HT, Fischer F, Fox JT, Fukumoto T, Gebre AK, Gebremichael B, Haagsma JA, Haj-Mirzaian A, Handiso DW, Hay SI, Hoang CL, Irvani SSN, Jozwiak JJ, Kalhor R, Kasaeian A, Khader YS, Khalilov R, Khan EA, Khundkar R, Kisa S, Kisa A, Liu Z, Majdan M, Manafi N, Manafi A, Manda AL, Meretoja TJ, Miller TR, Mohammadian-Hafshejani A, Mohammadpourhodki R, Mohseni Bandpei MA, Mokdad AH, Naimzada MD, Ndwandwe DE, Nguyen CT, Nguyen HLT, Olagunju AT, Olagunju TO, Pham HQ, Pribadi DRA, Rabiee N, Ramezanzadeh K, Ranganathan K, Roberts NLS, Roever L, Safari S, Samy AM, Sanchez Riera L, Shahabi S, Smarandache CG, Sylte DO, Tesfay BE, Tran BX, Ullah I, Vahedi P, Vahedian-Azimi A, Vos T, Woldeyes DH, Wondmieneh AB, Zhang ZJ, James SL. Global trends of hand and wrist trauma: a systematic analysis of fracture and digit amputation using the Global Burden of Disease 2017 Study. Inj Prev. 2020 Oct;26(Supp 1):i115-i124. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043495. Epub 2020 Mar 13.
- Cheing GL, Wan JW, Kai Lo S. Ice and pulsed electromagnetic field to reduce pain and swelling after distal radius fractures. J Rehabil Med. 2005 Nov;37(6):372-7. doi: 10.1080/16501970510041055.
- Knygsand-Roenhoej K, Maribo T. A randomized clinical controlled study comparing the effect of modified manual edema mobilization treatment with traditional edema technique in patients with a fracture of the distal radius. J Hand Ther. 2011 Jul-Sep;24(3):184-93; quiz 194. doi: 10.1016/j.jht.2010.10.009. Epub 2010 Dec 30.
- Bell A, Muller M. Effects of kinesio tape to reduce hand edema in acute stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 May-Jun;20(3):283-8. doi: 10.1310/tsr2003-283.
- Haren K, Backman C, Wiberg M. Effect of manual lymph drainage as described by Vodder on oedema of the hand after fracture of the distal radius: a prospective clinical study. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2000 Dec;34(4):367-72. doi: 10.1080/028443100750059165.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK_
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .