Wpływ Kinesio Tapingu na kontrolę obrzęku i funkcje nadgarstka w konserwatywnie obserwowanych złamaniach dalszej kości promieniowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania złamań dalszego końca kości promieniowej wzrasta z dnia na dzień. Gips okrężny stosuje się u 70-80% pacjentów leczonych z powodu złamania dalszej nasady kości promieniowej. W trakcie rehabilitacji pacjentów po zastosowaniu gipsu często spotyka się sztywność stawów, obrzęki dłoni i nadgarstka oraz obrzęki. Obrzęk ręki i nadgarstka negatywnie wpływa na codziennych czynności pacjentów, jakości ich życia, funkcji nadgarstka i palców.
Głównym problemem w rehabilitacji po urazach kończyn górnych są obrzęki. Wiadomo, że w wyniku długotrwałego obrzęku kończyny rozwijają się zwłóknienia i zrosty w tkankach miękkich.
Podniesienie, masaż, okłady na zimno, rękawice uciskowe służą do opanowania obrzęku.
Taśma Kinesio z powodzeniem stosowana jest w zwalczaniu obrzęków kończyn, aw szczególności w leczeniu obrzęków limfatycznych powstałych po zabiegach chirurgicznych. Kinesiotape to niealergiczna elastyczna taśma nakładana na powierzchnię skóry. Mechanizm działania Kinesio Tape po nałożeniu na skórę otwiera dystans pomiędzy skórą a tkanką podskórną oraz zwiększa drenaż limfatyczny.
Taśma Kinesio ma również działanie podtrzymujące staw i tkanki miękkie wokół stawu.
Badania nad taśmą kinesioterapią koncentrowały się zasadniczo na zwalczaniu obrzęku limfatycznego, który rozwija się po operacji raka piersi lub udarze mózgu.
Istnieją publikacje wskazujące, że aplikacja kinesiotapingu jest korzystna dla opanowania obrzęku po zabiegach interwencyjnych, takich jak operacja więzadła krzyżowego przedniego i protezowanie stawu kolanowego, związanych z interwencjami ortopedycznymi.
Na podstawie badań przeprowadzonych w celu opanowania obrzęku u pacjentów leczonych z powodu złamania dalszej nasady kości promieniowej zbadano wpływ aplikacji masażu na obrzęk i wykazano, że masaż ma pozytywny wpływ na kontrolę obrzęku i funkcje nadgarstka(9).
W innym badaniu sprawdzono skuteczność zmodyfikowanych metod masażu w leczeniu obrzęków i zaobserwowano jego pozytywne efekty. Brak jest publikacji na temat skuteczności stosowania taśm kinesiotapingowych w opanowaniu i rehabilitacji obrzęków pourazowych złamań nadgarstka. Planowane jest zbadanie pozytywnego wpływu taśmy kinesiotapingowej na kontrolę obrzęków i rehabilitację.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
City Centre
-
Kirşehir, City Centre, Indyk, 40100
- Ahi Evran University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli leczenie gipsowe z powodu złamania nasady dalszej kości promieniowej
- Pacjenci powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej leczony z powodu obrzęku limfatycznego kończyny górnej
- Pacjenci operowani z powodu raka piersi
- Obustronne złamanie dystalnej kości promieniowej
- Historia wcześniejszych operacji dotyczących tej samej kończyny
- Złamanie patologiczne
- Otwarte złamanie, aktywna infekcja zajętej kończyny
- Obecność chorób o przebiegu klinicznym z obrzękami obwodowymi, takich jak niewydolność serca, nadciśnienie płucne
- Dysfunkcja poznawcza, która upośledza postrzeganie instrukcji testowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Po wstępnej ocenie pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy jako grupę Eksperymentalną i grupę kontrolną. Grupa Eksperymentalna oprócz tych zastosowanych w grupie kontrolnej otrzyma również kinesiotaping. Kinesiotaping do grupy kinesiotaping wykona lekarz specjalista PM&R posiadający certyfikat kinesiotapingu, zgodnie z literaturą, metodą obrzęku limfatycznego. |
Taśma Kinesio zostanie przymocowana techniką obrzęku limfatycznego. Paski będą usuwane przed każdą oceną, aby nie wpływały na zaślepienie osoby oceniającej. Po ocenie nowa taśma zostanie zamontowana przez invesitgatör Zakresy ruchu nadgarstka, palca, łokcia oraz ćwiczenia rozciągające zostaną przekazane pacjentom w formie ćwiczeń domowych. Ponadto pacjenci otrzymają ulotkę zawierającą ilustrowane i objaśniające wizualizacje ćwiczeń. |
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej zalecono uniesienie i okłady chłodzące, które stosuje się w profilaktyce i leczeniu klasycznego obrzęku.
Ponadto zakres ruchu nadgarstka, łokcia, palców i ćwiczenia rozciągające będą nauczane jako program ćwiczeń domowych.
|
Zakresy ruchu nadgarstka, palca, łokcia oraz ćwiczenia rozciągające zostaną przekazane pacjentom w formie ćwiczeń domowych. Ponadto pacjenci otrzymają ulotkę zawierającą ilustrowane i objaśniające wizualizacje ćwiczeń. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar objętości
Ramy czasowe: 0 (linia bazowa)
|
Pomiar objętości pacjentów po gipsie będzie mierzony za pomocą wolumetrycznego urządzenia pomiarowego kończyny górnej. Pomiar zostanie wykonany w porównaniu z każdą nienaruszoną kończyną. Pomiar zostanie wykonany w pozycji stojącej iw temperaturze pokojowej. Zarejestrowane zostaną dane dotyczące objętości obu kończyn. Pomiar objętości pacjentów po gipsie będzie mierzony za pomocą wolumetrycznego urządzenia pomiarowego kończyny górnej. Pomiar zostanie dokonany w porównaniu z każdą nienaruszoną kończyną. Pomiar zostanie wykonany na stojąco iw temperaturze pokojowej. Zostaną zarejestrowane dane dotyczące objętości obu kończyn. |
0 (linia bazowa)
|
|
pomiar objętości
Ramy czasowe: 5 dzień
|
Pomiar objętości pacjentów po gipsie będzie mierzony za pomocą wolumetrycznego urządzenia pomiarowego kończyny górnej. Pomiar zostanie wykonany w porównaniu z każdą nienaruszoną kończyną. Pomiar zostanie wykonany w pozycji stojącej iw temperaturze pokojowej. Zarejestrowane zostaną dane dotyczące objętości obu kończyn. Pomiar objętości pacjentów po gipsie będzie mierzony za pomocą wolumetrycznego urządzenia pomiarowego kończyny górnej. Pomiar zostanie dokonany w porównaniu z każdą nienaruszoną kończyną. Pomiar zostanie wykonany na stojąco iw temperaturze pokojowej. Zostaną zarejestrowane dane dotyczące objętości obu kończyn. |
5 dzień
|
|
pomiar objętości
Ramy czasowe: 10. dzień
|
Pomiar objętości pacjentów po gipsie będzie mierzony za pomocą wolumetrycznego urządzenia pomiarowego kończyny górnej. Pomiar zostanie wykonany w porównaniu z każdą nienaruszoną kończyną. Pomiar zostanie wykonany w pozycji stojącej iw temperaturze pokojowej. Zarejestrowane zostaną dane dotyczące objętości obu kończyn. Pomiar objętości pacjentów po gipsie będzie mierzony za pomocą wolumetrycznego urządzenia pomiarowego kończyny górnej. Pomiar zostanie dokonany w porównaniu z każdą nienaruszoną kończyną. Pomiar zostanie wykonany na stojąco iw temperaturze pokojowej. Zostaną zarejestrowane dane dotyczące objętości obu kończyn. |
10. dzień
|
|
Zakres pomiaru ruchu
Ramy czasowe: 0 (linia bazowa)
|
Pomiar zakresu ruchu w stawie nadgarstkowym (ROM) za pomocą goniometru jest najczęściej stosowaną metodą, która zapewnia obiektywną ocenę i bezbłędny pomiar w praktyce klinicznej. W naszym badaniu pomiary ROM nadgarstka zostaną wykonane za pomocą goniometru przy użyciu metody zera neutralnego. |
0 (linia bazowa)
|
|
Zakres pomiaru ruchu
Ramy czasowe: 5 dzień
|
Pomiar zakresu ruchu w stawie nadgarstkowym (ROM) za pomocą goniometru jest najczęściej stosowaną metodą, która zapewnia obiektywną ocenę i bezbłędny pomiar w praktyce klinicznej. W naszym badaniu pomiary ROM nadgarstka zostaną wykonane za pomocą goniometru przy użyciu metody zera neutralnego. |
5 dzień
|
|
Zakres pomiaru ruchu
Ramy czasowe: 10. dzień
|
Pomiar zakresu ruchu w stawie nadgarstkowym (ROM) za pomocą goniometru jest najczęściej stosowaną metodą, która zapewnia obiektywną ocenę i bezbłędny pomiar w praktyce klinicznej. W naszym badaniu pomiary ROM nadgarstka zostaną wykonane za pomocą goniometru przy użyciu metody zera neutralnego. |
10. dzień
|
|
Pomiar średnicy
Ramy czasowe: 0 (linia bazowa)
|
Obie ręce i nadgarstki pacjenta zostaną zmierzone metodą ósemkową za pomocą taśmy mierniczej. Dodatkowo zostaną wykonane pomiary na poziomie nadgarstka obustronnego, stawu śródręczno-paliczkowego oraz 6 cm proksymalnie do nadgarstka.
|
0 (linia bazowa)
|
|
Pomiar średnicy
Ramy czasowe: 5 dzień
|
Obie ręce i nadgarstki pacjenta zostaną zmierzone metodą ósemkową za pomocą taśmy mierniczej. Dodatkowo zostaną wykonane pomiary na poziomie nadgarstka obustronnego, stawu śródręczno-paliczkowego oraz 6 cm proksymalnie do nadgarstka.
|
5 dzień
|
|
Pomiar średnicy
Ramy czasowe: 10. dzień
|
Obie ręce i nadgarstki pacjenta zostaną zmierzone metodą ósemkową za pomocą taśmy mierniczej. Dodatkowo zostaną wykonane pomiary na poziomie nadgarstka obustronnego, stawu śródręczno-paliczkowego oraz 6 cm proksymalnie do nadgarstka.
|
10. dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcjonalność
Ramy czasowe: 0 (linia bazowa)
|
Krótka wersja Kwestionariusza Ramię, Ramię i Ręka (Quick-DASH) Niepełnosprawność zostanie wykorzystana do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów.
Quick-DASH to samoopisowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru sprawności fizycznej i objawów u osób ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych.
Ustalono turecką ważność i niezawodność.
|
0 (linia bazowa)
|
|
funkcjonalność
Ramy czasowe: 5 dzień
|
Krótka wersja Kwestionariusza Ramię, Ramię i Ręka (Quick-DASH) Niepełnosprawność zostanie wykorzystana do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów.
Quick-DASH to samoopisowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru sprawności fizycznej i objawów u osób ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych.
Ustalono turecką ważność i niezawodność.
|
5 dzień
|
|
funkcjonalność
Ramy czasowe: 10. dzień
|
Krótka wersja Kwestionariusza Ramię, Ramię i Ręka (Quick-DASH) Niepełnosprawność zostanie wykorzystana do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów.
Quick-DASH to samoopisowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru sprawności fizycznej i objawów u osób ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych.
Ustalono turecką ważność i niezawodność.
|
10. dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Levent Horoz, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tornatore L, De Luca ML, Ciccarello M, Benedetti MG. Effects of combining manual lymphatic drainage and Kinesiotaping on pain, edema, and range of motion in patients with total knee replacement: a randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):240-246. doi: 10.1097/MRR.0000000000000417.
- Crowe CS, Massenburg BB, Morrison SD, Chang J, Friedrich JB, Abady GG, Alahdab F, Alipour V, Arabloo J, Asaad M, Banach M, Bijani A, Borzi AM, Briko NI, Castle CD, Cho DY, Chung MT, Daryani A, Demoz GT, Dingels ZV, Do HT, Fischer F, Fox JT, Fukumoto T, Gebre AK, Gebremichael B, Haagsma JA, Haj-Mirzaian A, Handiso DW, Hay SI, Hoang CL, Irvani SSN, Jozwiak JJ, Kalhor R, Kasaeian A, Khader YS, Khalilov R, Khan EA, Khundkar R, Kisa S, Kisa A, Liu Z, Majdan M, Manafi N, Manafi A, Manda AL, Meretoja TJ, Miller TR, Mohammadian-Hafshejani A, Mohammadpourhodki R, Mohseni Bandpei MA, Mokdad AH, Naimzada MD, Ndwandwe DE, Nguyen CT, Nguyen HLT, Olagunju AT, Olagunju TO, Pham HQ, Pribadi DRA, Rabiee N, Ramezanzadeh K, Ranganathan K, Roberts NLS, Roever L, Safari S, Samy AM, Sanchez Riera L, Shahabi S, Smarandache CG, Sylte DO, Tesfay BE, Tran BX, Ullah I, Vahedi P, Vahedian-Azimi A, Vos T, Woldeyes DH, Wondmieneh AB, Zhang ZJ, James SL. Global trends of hand and wrist trauma: a systematic analysis of fracture and digit amputation using the Global Burden of Disease 2017 Study. Inj Prev. 2020 Oct;26(Supp 1):i115-i124. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043495. Epub 2020 Mar 13.
- Cheing GL, Wan JW, Kai Lo S. Ice and pulsed electromagnetic field to reduce pain and swelling after distal radius fractures. J Rehabil Med. 2005 Nov;37(6):372-7. doi: 10.1080/16501970510041055.
- Knygsand-Roenhoej K, Maribo T. A randomized clinical controlled study comparing the effect of modified manual edema mobilization treatment with traditional edema technique in patients with a fracture of the distal radius. J Hand Ther. 2011 Jul-Sep;24(3):184-93; quiz 194. doi: 10.1016/j.jht.2010.10.009. Epub 2010 Dec 30.
- Bell A, Muller M. Effects of kinesio tape to reduce hand edema in acute stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 May-Jun;20(3):283-8. doi: 10.1310/tsr2003-283.
- Haren K, Backman C, Wiberg M. Effect of manual lymph drainage as described by Vodder on oedema of the hand after fracture of the distal radius: a prospective clinical study. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2000 Dec;34(4):367-72. doi: 10.1080/028443100750059165.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK_
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .