- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05623865
Effekten af Kinesio Taping på ødemkontrol og håndledsfunktioner ved konservativt fulgte distale radiusfrakturer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af distal radiusfraktur stiger dag for dag. Cirkulær gips påføres hos 70-80 % af patienterne, der behandles for distale radiusfrakturer. Under rehabilitering af patienter efter gipspåføring optræder hyppigt ledstivhed, hævelse på hånd og håndled samt ødem. Ødem i hånd og håndled påvirker negativt patienternes daglige aktiviteter, deres livskvalitet, håndleds- og fingerfunktioner.
Ødem er hovedproblemet ved genoptræning efter skader i øvre ekstremiteter. Det er kendt, at fibrose og sammenvoksninger i blødt væv udvikles som følge af langvarig ekstremitetsødem.
Elevation, massage, kold påføring, trykhandsker bruges til ødemkontrol.
Kinesiotape bruges med succes til kontrol af ødem relateret til ekstremiteten, især til kontrol af lymfødem, der udvikler sig efter operationen. Kinesiotape er en ikke-allergisk elastisk tape, der påføres hudoverfladen. Kinesio Tape arbejdsmekanisme åbner afstanden mellem huden og det subkutane væv, efter det er påført huden, og øger lymfedrænagen.
Kinesiotape har også den effekt, at det understøtter leddet og det bløde væv omkring leddet.
Forskning i kinesiotape har generelt fokuseret på kontrol af lymfødem, der udvikler sig efter brystkræftoperation eller slagtilfælde.
Der er publikationer, der viser, at kinesiotape-applikationer er gavnlige for ødemkontrol efter interventionelle procedurer såsom forreste korsbåndskirurgi og knæprotese relateret til ortopædiske kirurgiske indgreb.
I betragtning af de undersøgelser, der er udført for ødemkontrol hos patienter behandlet for distale radiusfrakturer, er effekten af massageanvendelser på ødem blevet undersøgt, og det har vist sig, at massage har positive effekter på ødemkontrol og håndledsfunktioner(9).
I en anden undersøgelse blev effektiviteten af modificerede massagemetoder til behandling af ødem undersøgt, og dens positive virkninger blev observeret. Der er ingen publikation om effektiviteten af påføring af kinesiotape til kontrol og rehabilitering af post-cast ødem af håndledsbrud. Det er planlagt at undersøge de positive effekter af kinesiotape i ødemkontrol og genoptræning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
City Centre
-
Kirşehir, City Centre, Kalkun, 40100
- Ahi Evran University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der fik gipsbehandling for distal radiusfraktur
- Patienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- At have været behandlet for lymfødem i overekstremiteten før
- Patienter, der er blevet opereret for brystkræft
- Bilateral distal raidusfraktur
- Historie om tidligere operation relateret til den samme ekstremitet
- Patologisk fraktur
- Åben fraktur, aktiv infektion i den involverede ekstremitet
- Tilstedeværelse af sygdomme med klinisk forløb med perifert ødem såsom hjertesvigt, pulmonal hypertension
- Kognitiv dysfunktion, der forringer opfattelsen af testinstruktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Efter den indledende evaluering vil patienterne blive tilfældigt opdelt i to grupper som eksperimentgruppen og kontrolgruppen. Eksperimentgruppen vil modtage kinesiotapebehandling ud over dem, der blev anvendt i kontrolgruppen. Kinesiotape til kinesiotapegruppen vil blive udført af en PM&R specialistlæge, som har et certifikat for kinesiotaping, i overensstemmelse med litteraturen, ved hjælp af lymfødemmetoden. |
Kinesio tape vil blive fastgjort med lymfødem teknik. Båndene vil blive fjernet før hver vurdering, så de ikke påvirker evaluatorens blinding. Efter evaluering vil den nye tape blive monteret af invesitgatören Håndleds-, finger-, albuebevægelses- og strækøvelser vil blive undervist til patienterne og givet som hjemmeøvelser. Derudover vil patienterne få udleveret en folder med illustrerede og forklarende øvelsesbilleder. |
Andet: Kontrolgruppe
Elevation og kuldepåføring, som anvendes til forebyggelse og behandling af klassisk ødem, vil blive anbefalet til kontrolgruppen.
Derudover vil der blive undervist i håndleds-, albue-, fingerbevægelses- og strækøvelser som hjemmetræningsprogram.
|
Håndleds-, finger-, albuebevægelses- og strækøvelser vil blive undervist til patienterne og givet som hjemmeøvelser. Derudover vil patienterne få udleveret en folder med illustrerede og forklarende øvelsesbilleder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
volumen måling
Tidsramme: 0 (grundlinje)
|
Volumenmålingen af patienterne efter gipsen vil blive målt med den øvre ekstremitets volumetriske måleanordning. Målingen vil blive foretaget i sammenligning med hver intakt ekstremitet. Målingen vil blive foretaget stående og ved stuetemperatur. Begge ekstremitetsvolumen vil blive registreret. Volumenmålingen af patienterne efter gipsen vil blive målt med den øvre ekstremitets volumetriske måleanordning. Målingen vil blive foretaget i sammenligning med hver intakt ekstremitet. Målingen foretages stående og ved stuetemperatur. Begge ekstremitetsvolumen vil blive registreret. |
0 (grundlinje)
|
volumen måling
Tidsramme: 5. dag
|
Volumenmålingen af patienterne efter gipsen vil blive målt med den øvre ekstremitets volumetriske måleanordning. Målingen vil blive foretaget i sammenligning med hver intakt ekstremitet. Målingen vil blive foretaget stående og ved stuetemperatur. Begge ekstremitetsvolumen vil blive registreret. Volumenmålingen af patienterne efter gipsen vil blive målt med den øvre ekstremitets volumetriske måleanordning. Målingen vil blive foretaget i sammenligning med hver intakt ekstremitet. Målingen foretages stående og ved stuetemperatur. Begge ekstremitetsvolumen vil blive registreret. |
5. dag
|
volumen måling
Tidsramme: 10. dag
|
Volumenmålingen af patienterne efter gipsen vil blive målt med den øvre ekstremitets volumetriske måleanordning. Målingen vil blive foretaget i sammenligning med hver intakt ekstremitet. Målingen vil blive foretaget stående og ved stuetemperatur. Begge ekstremitetsvolumen vil blive registreret. Volumenmålingen af patienterne efter gipsen vil blive målt med den øvre ekstremitets volumetriske måleanordning. Målingen vil blive foretaget i sammenligning med hver intakt ekstremitet. Målingen foretages stående og ved stuetemperatur. Begge ekstremitetsvolumen vil blive registreret. |
10. dag
|
måling af bevægelsesområde
Tidsramme: 0 (grundlinje)
|
Håndleddets bevægelsesområde (ROM) måling med goniometer er den mest almindeligt anvendte metode, der giver objektiv evaluering og fejlfri måling i klinisk praksis. I vores undersøgelse vil håndleds-ROM-målinger blive foretaget med et goniometer ved hjælp af neutral nul-metoden. |
0 (grundlinje)
|
måling af bevægelsesområde
Tidsramme: 5. dag
|
Håndleddets bevægelsesområde (ROM) måling med goniometer er den mest almindeligt anvendte metode, der giver objektiv evaluering og fejlfri måling i klinisk praksis. I vores undersøgelse vil håndleds-ROM-målinger blive foretaget med et goniometer ved hjælp af neutral nul-metoden. |
5. dag
|
måling af bevægelsesområde
Tidsramme: 10. dag
|
Håndleddets bevægelsesområde (ROM) måling med goniometer er den mest almindeligt anvendte metode, der giver objektiv evaluering og fejlfri måling i klinisk praksis. I vores undersøgelse vil håndleds-ROM-målinger blive foretaget med et goniometer ved hjælp af neutral nul-metoden. |
10. dag
|
Diameter måling
Tidsramme: 0 (grundlinje)
|
Både hænder og håndled på patienten vil blive målt med ottetalsmetoden ved hjælp af et målebånd.Derudover vil der blive foretaget målinger i niveau med det bilaterale håndled, metacarpophalangealled og 6 cm proksimalt i forhold til håndleddet.
|
0 (grundlinje)
|
Diameter måling
Tidsramme: 5. dag
|
Både hænder og håndled på patienten vil blive målt med ottetalsmetoden ved hjælp af et målebånd.Derudover vil der blive foretaget målinger i niveau med det bilaterale håndled, metacarpophalangealled og 6 cm proksimalt i forhold til håndleddet.
|
5. dag
|
Diameter måling
Tidsramme: 10. dag
|
Både hænder og håndled på patienten vil blive målt med ottetalsmetoden ved hjælp af et målebånd.Derudover vil der blive foretaget målinger i niveau med det bilaterale håndled, metacarpophalangealled og 6 cm proksimalt i forhold til håndleddet.
|
10. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
funktionalitet
Tidsramme: 0 (grundlinje)
|
Den korte version af Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick-DASH) handicap vil blive brugt til at evaluere patienternes funktionelle status.
Quick-DASH er et selvrapporterende spørgeskema designet til at måle fysisk funktion og symptomer hos personer med muskel- og skeletlidelser i overekstremiteterne.
Tyrkisk validitet og pålidelighed blev etableret.
|
0 (grundlinje)
|
funktionalitet
Tidsramme: 5. dag
|
Den korte version af Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick-DASH) handicap vil blive brugt til at evaluere patienternes funktionelle status.
Quick-DASH er et selvrapporterende spørgeskema designet til at måle fysisk funktion og symptomer hos personer med muskel- og skeletlidelser i overekstremiteterne.
Tyrkisk validitet og pålidelighed blev etableret.
|
5. dag
|
funktionalitet
Tidsramme: 10. dag
|
Den korte version af Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick-DASH) handicap vil blive brugt til at evaluere patienternes funktionelle status.
Quick-DASH er et selvrapporterende spørgeskema designet til at måle fysisk funktion og symptomer hos personer med muskel- og skeletlidelser i overekstremiteterne.
Tyrkisk validitet og pålidelighed blev etableret.
|
10. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Levent Horoz, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tornatore L, De Luca ML, Ciccarello M, Benedetti MG. Effects of combining manual lymphatic drainage and Kinesiotaping on pain, edema, and range of motion in patients with total knee replacement: a randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):240-246. doi: 10.1097/MRR.0000000000000417.
- Crowe CS, Massenburg BB, Morrison SD, Chang J, Friedrich JB, Abady GG, Alahdab F, Alipour V, Arabloo J, Asaad M, Banach M, Bijani A, Borzi AM, Briko NI, Castle CD, Cho DY, Chung MT, Daryani A, Demoz GT, Dingels ZV, Do HT, Fischer F, Fox JT, Fukumoto T, Gebre AK, Gebremichael B, Haagsma JA, Haj-Mirzaian A, Handiso DW, Hay SI, Hoang CL, Irvani SSN, Jozwiak JJ, Kalhor R, Kasaeian A, Khader YS, Khalilov R, Khan EA, Khundkar R, Kisa S, Kisa A, Liu Z, Majdan M, Manafi N, Manafi A, Manda AL, Meretoja TJ, Miller TR, Mohammadian-Hafshejani A, Mohammadpourhodki R, Mohseni Bandpei MA, Mokdad AH, Naimzada MD, Ndwandwe DE, Nguyen CT, Nguyen HLT, Olagunju AT, Olagunju TO, Pham HQ, Pribadi DRA, Rabiee N, Ramezanzadeh K, Ranganathan K, Roberts NLS, Roever L, Safari S, Samy AM, Sanchez Riera L, Shahabi S, Smarandache CG, Sylte DO, Tesfay BE, Tran BX, Ullah I, Vahedi P, Vahedian-Azimi A, Vos T, Woldeyes DH, Wondmieneh AB, Zhang ZJ, James SL. Global trends of hand and wrist trauma: a systematic analysis of fracture and digit amputation using the Global Burden of Disease 2017 Study. Inj Prev. 2020 Oct;26(Supp 1):i115-i124. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043495. Epub 2020 Mar 13.
- Cheing GL, Wan JW, Kai Lo S. Ice and pulsed electromagnetic field to reduce pain and swelling after distal radius fractures. J Rehabil Med. 2005 Nov;37(6):372-7. doi: 10.1080/16501970510041055.
- Knygsand-Roenhoej K, Maribo T. A randomized clinical controlled study comparing the effect of modified manual edema mobilization treatment with traditional edema technique in patients with a fracture of the distal radius. J Hand Ther. 2011 Jul-Sep;24(3):184-93; quiz 194. doi: 10.1016/j.jht.2010.10.009. Epub 2010 Dec 30.
- Bell A, Muller M. Effects of kinesio tape to reduce hand edema in acute stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 May-Jun;20(3):283-8. doi: 10.1310/tsr2003-283.
- Haren K, Backman C, Wiberg M. Effect of manual lymph drainage as described by Vodder on oedema of the hand after fracture of the distal radius: a prospective clinical study. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2000 Dec;34(4):367-72. doi: 10.1080/028443100750059165.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK_
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAfsluttetEkstraartikulær distal radius malunionForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttetDistal Radius Fraktur | Radiusbrud distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
University of DuhokAfsluttetBørn, kun | Brud Distal RadiusIrak
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringDistal radius frakturreduktionSpanien
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
University Hospital, LimogesAfsluttet
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeDistal Radius Fraktur | Osteotomi | Distal Ulna FrakturDet Forenede Kongerige
-
Cast21Ikke rekrutterer endnuBrud, lukket | Brud | Knoglebrud | Ulna frakturer | Radius Distal Fraktur | Radius; Fraktur, nedre eller distale ende | Knoglebrud
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med kinesiotaping
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Istinye UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
University of LiegeAfsluttet
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalAfsluttetForstuvning af ankelKalkun
-
Dilşad SindelAfsluttetKvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom (MPS) relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP)
-
Gopal NambiAfsluttetKnæ slidgigt | Menisk tåreSaudi Arabien