- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05623865
Het effect van kinesiotaping op oedeemcontrole en polsfuncties bij conservatief gevolgde distale radiusfracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van distale radiusfracturen neemt met de dag toe. Circulair gips wordt toegepast bij 70-80% van de patiënten die worden behandeld voor distale radiusfracturen. Tijdens de revalidatie van patiënten na het aanbrengen van gips worden gewrichtsstijfheid, zwelling van de hand en pols en oedeem vaak aangetroffen. Oedeem in de hand en pols heeft een negatieve invloed de dagelijkse activiteiten van patiënten, hun kwaliteit van leven, pols- en vingerfuncties.
Oedeem is het grootste probleem bij revalidatie na letsel aan de bovenste ledematen. Het is bekend dat fibrose en verklevingen in zachte weefsels ontstaan als gevolg van langdurig oedeem aan de ledematen.
Elevatie, massage, koude applicatie, drukhandschoenen worden gebruikt voor oedeembeheersing.
Kinesiotape wordt met succes gebruikt bij de controle van oedeem gerelateerd aan de extremiteit, vooral bij de controle van lymfoedeem dat ontstaat na een operatie.Kinesiotape is een niet-allergische elastische tape die op het huidoppervlak wordt aangebracht. Kinesio Tape-werkmechanisme opent de afstand tussen de huid en het onderhuidse weefsel nadat het op de huid is aangebracht en verhoogt de lymfedrainage.
Kinesiotape ondersteunt ook het gewricht en de zachte weefsels rond het gewricht.
Onderzoek naar kinesiotape is over het algemeen gericht op de beheersing van lymfoedeem dat ontstaat na een borstkankeroperatie of een beroerte.
Er zijn publicaties die aantonen dat het aanbrengen van kinesiotape gunstig is voor oedeembeheersing na interventionele ingrepen zoals operaties aan de voorste kruisband en knieprothesen in verband met orthopedische chirurgische ingrepen.
Gezien de onderzoeken die zijn uitgevoerd naar oedeembeheersing bij patiënten die worden behandeld voor distale radiusfracturen, is het effect van massagetoepassingen op oedeem onderzocht en is aangetoond dat massage positieve effecten heeft op oedeembeheersing en polsfuncties(9).
In een andere studie werd de effectiviteit van aangepaste massagemethoden bij de behandeling van oedeem onderzocht en werden de positieve effecten ervan waargenomen. Er is geen publicatie over de effectiviteit van het aanbrengen van kinesiotape bij de controle en revalidatie van oedeem van polsfracturen na het gips. Het is de bedoeling om de positieve effecten van kinesiotape bij oedeembeheersing en revalidatie te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
City Centre
-
Kirşehir, City Centre, Kalkoen, 40100
- Ahi Evran University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een gipsbehandeling hebben ondergaan voor een distale radiusfractuur
- Patiënten ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Eerder behandeld zijn voor lymfoedeem in de bovenste extremiteit
- Patiënten die zijn geopereerd aan borstkanker
- Bilaterale distale raidusfractuur
- Geschiedenis van eerdere operaties met betrekking tot dezelfde extremiteit
- Pathologische breuk
- Open fractuur, actieve infectie in de aangedane extremiteit
- Aanwezigheid van ziekten met klinisch beloop met perifeer oedeem zoals hartfalen, pulmonale hypertensie
- Cognitieve disfunctie die de perceptie van testinstructies schaadt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
Na de eerste evaluatie worden de patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen: de experimentele groep en de controlegroep. De experimentele groep krijgt naast de behandeling met kinesiotape ook behandeling in de controlegroep. Kinesiotape naar de kinesiotapegroep wordt uitgevoerd door een PM&R specialistisch arts die beschikt over een certificaat kinesiotaping, conform de literatuur, volgens de lymfoedeemmethode. |
Kinesiotape wordt bevestigd met lymfoedeemtechniek. De banden worden voorafgaand aan elke beoordeling verwijderd, zodat ze de verblinding van de beoordelaar niet beïnvloeden. Na evaluatie wordt de nieuwe tape aangebracht door de onderzoeker Pols-, vinger-, elleboogbewegingsbereik en rekoefeningen zullen aan de patiënten worden geleerd en als thuisoefeningen worden gegeven. Bovendien krijgen patiënten een folder met geïllustreerde en verklarende oefenbeelden. |
Ander: Controlegroep
Elevatie en koude toepassing, die worden toegepast bij de preventie en behandeling van klassiek oedeem, zullen worden aanbevolen aan de controlegroep.
Daarnaast worden pols-, elleboog-, vingerbewegings- en rekoefeningen als oefenprogramma voor thuis aangeleerd.
|
Pols-, vinger-, elleboogbewegingsbereik en rekoefeningen zullen aan de patiënten worden geleerd en als thuisoefeningen worden gegeven. Bovendien krijgen patiënten een folder met geïllustreerde en verklarende oefenbeelden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
volumemeting
Tijdsspanne: 0 (basislijn)
|
De volumemeting van de patiënten na het gips wordt gemeten met het volumetrische meetapparaat voor de bovenste ledematen. De meting wordt uitgevoerd in vergelijking met elke intacte extremiteit. De meting wordt staand en bij kamertemperatuur uitgevoerd. De volumegegevens van beide extremiteiten worden geregistreerd. De volumemeting van de patiënten na het gips wordt gemeten met het volumetrische meetapparaat voor de bovenste extremiteit. De meting wordt uitgevoerd in vergelijking met elke intacte extremiteit. De meting wordt staand en bij kamertemperatuur uitgevoerd. Beide extremiteitsvolumegegevens worden geregistreerd. |
0 (basislijn)
|
volumemeting
Tijdsspanne: 5e dag
|
De volumemeting van de patiënten na het gips wordt gemeten met het volumetrische meetapparaat voor de bovenste ledematen. De meting wordt uitgevoerd in vergelijking met elke intacte extremiteit. De meting wordt staand en bij kamertemperatuur uitgevoerd. De volumegegevens van beide extremiteiten worden geregistreerd. De volumemeting van de patiënten na het gips wordt gemeten met het volumetrische meetapparaat voor de bovenste extremiteit. De meting wordt uitgevoerd in vergelijking met elke intacte extremiteit. De meting wordt staand en bij kamertemperatuur uitgevoerd. Beide extremiteitsvolumegegevens worden geregistreerd. |
5e dag
|
volumemeting
Tijdsspanne: 10e dag
|
De volumemeting van de patiënten na het gips wordt gemeten met het volumetrische meetapparaat voor de bovenste ledematen. De meting wordt uitgevoerd in vergelijking met elke intacte extremiteit. De meting wordt staand en bij kamertemperatuur uitgevoerd. De volumegegevens van beide extremiteiten worden geregistreerd. De volumemeting van de patiënten na het gips wordt gemeten met het volumetrische meetapparaat voor de bovenste extremiteit. De meting wordt uitgevoerd in vergelijking met elke intacte extremiteit. De meting wordt staand en bij kamertemperatuur uitgevoerd. Beide extremiteitsvolumegegevens worden geregistreerd. |
10e dag
|
bereik van bewegingsmeting
Tijdsspanne: 0 (basislijn)
|
Het meten van het bewegingsbereik (ROM) van het polsgewricht met een goniometer is de meest gebruikte methode voor objectieve evaluatie en foutloze metingen in de klinische praktijk. In ons onderzoek zullen pols-ROM-metingen worden uitgevoerd met een goniometer met behulp van de neutrale nulmethode. |
0 (basislijn)
|
bereik van bewegingsmeting
Tijdsspanne: 5e dag
|
Het meten van het bewegingsbereik (ROM) van het polsgewricht met een goniometer is de meest gebruikte methode voor objectieve evaluatie en foutloze metingen in de klinische praktijk. In ons onderzoek zullen pols-ROM-metingen worden uitgevoerd met een goniometer met behulp van de neutrale nulmethode. |
5e dag
|
bereik van bewegingsmeting
Tijdsspanne: 10e dag
|
Het meten van het bewegingsbereik (ROM) van het polsgewricht met een goniometer is de meest gebruikte methode voor objectieve evaluatie en foutloze metingen in de klinische praktijk. In ons onderzoek zullen pols-ROM-metingen worden uitgevoerd met een goniometer met behulp van de neutrale nulmethode. |
10e dag
|
Diametermeting
Tijdsspanne: 0 (basislijn)
|
Beide handen en polsen van de patiënt worden opgemeten met de acht-methode met behulp van een meetlint. Daarnaast worden metingen gedaan ter hoogte van de bilaterale pols, het metacarpofalangeale gewricht en 6 cm proximaal van de pols.
|
0 (basislijn)
|
Diametermeting
Tijdsspanne: 5e dag
|
Beide handen en polsen van de patiënt worden opgemeten met de acht-methode met behulp van een meetlint. Daarnaast worden metingen gedaan ter hoogte van de bilaterale pols, het metacarpofalangeale gewricht en 6 cm proximaal van de pols.
|
5e dag
|
Diametermeting
Tijdsspanne: 10e dag
|
Beide handen en polsen van de patiënt worden opgemeten met de acht-methode met behulp van een meetlint. Daarnaast worden metingen gedaan ter hoogte van de bilaterale pols, het metacarpofalangeale gewricht en 6 cm proximaal van de pols.
|
10e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
functionaliteit
Tijdsspanne: 0 (basislijn)
|
De korte versie van de Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick-DASH) Disability zal worden gebruikt om de functionele status van de patiënten te evalueren.
Quick-DASH is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om het fysieke functioneren en de symptomen te meten bij mensen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen.
Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden vastgesteld.
|
0 (basislijn)
|
functionaliteit
Tijdsspanne: 5e dag
|
De korte versie van de Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick-DASH) Disability zal worden gebruikt om de functionele status van de patiënten te evalueren.
Quick-DASH is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om het fysieke functioneren en de symptomen te meten bij mensen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen.
Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden vastgesteld.
|
5e dag
|
functionaliteit
Tijdsspanne: 10e dag
|
De korte versie van de Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick-DASH) Disability zal worden gebruikt om de functionele status van de patiënten te evalueren.
Quick-DASH is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om het fysieke functioneren en de symptomen te meten bij mensen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen.
Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden vastgesteld.
|
10e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Levent Horoz, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tornatore L, De Luca ML, Ciccarello M, Benedetti MG. Effects of combining manual lymphatic drainage and Kinesiotaping on pain, edema, and range of motion in patients with total knee replacement: a randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):240-246. doi: 10.1097/MRR.0000000000000417.
- Crowe CS, Massenburg BB, Morrison SD, Chang J, Friedrich JB, Abady GG, Alahdab F, Alipour V, Arabloo J, Asaad M, Banach M, Bijani A, Borzi AM, Briko NI, Castle CD, Cho DY, Chung MT, Daryani A, Demoz GT, Dingels ZV, Do HT, Fischer F, Fox JT, Fukumoto T, Gebre AK, Gebremichael B, Haagsma JA, Haj-Mirzaian A, Handiso DW, Hay SI, Hoang CL, Irvani SSN, Jozwiak JJ, Kalhor R, Kasaeian A, Khader YS, Khalilov R, Khan EA, Khundkar R, Kisa S, Kisa A, Liu Z, Majdan M, Manafi N, Manafi A, Manda AL, Meretoja TJ, Miller TR, Mohammadian-Hafshejani A, Mohammadpourhodki R, Mohseni Bandpei MA, Mokdad AH, Naimzada MD, Ndwandwe DE, Nguyen CT, Nguyen HLT, Olagunju AT, Olagunju TO, Pham HQ, Pribadi DRA, Rabiee N, Ramezanzadeh K, Ranganathan K, Roberts NLS, Roever L, Safari S, Samy AM, Sanchez Riera L, Shahabi S, Smarandache CG, Sylte DO, Tesfay BE, Tran BX, Ullah I, Vahedi P, Vahedian-Azimi A, Vos T, Woldeyes DH, Wondmieneh AB, Zhang ZJ, James SL. Global trends of hand and wrist trauma: a systematic analysis of fracture and digit amputation using the Global Burden of Disease 2017 Study. Inj Prev. 2020 Oct;26(Supp 1):i115-i124. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043495. Epub 2020 Mar 13.
- Cheing GL, Wan JW, Kai Lo S. Ice and pulsed electromagnetic field to reduce pain and swelling after distal radius fractures. J Rehabil Med. 2005 Nov;37(6):372-7. doi: 10.1080/16501970510041055.
- Knygsand-Roenhoej K, Maribo T. A randomized clinical controlled study comparing the effect of modified manual edema mobilization treatment with traditional edema technique in patients with a fracture of the distal radius. J Hand Ther. 2011 Jul-Sep;24(3):184-93; quiz 194. doi: 10.1016/j.jht.2010.10.009. Epub 2010 Dec 30.
- Bell A, Muller M. Effects of kinesio tape to reduce hand edema in acute stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 May-Jun;20(3):283-8. doi: 10.1310/tsr2003-283.
- Haren K, Backman C, Wiberg M. Effect of manual lymph drainage as described by Vodder on oedema of the hand after fracture of the distal radius: a prospective clinical study. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2000 Dec;34(4):367-72. doi: 10.1080/028443100750059165.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK_
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Distale radiusfractuur
-
JointResearchAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Maasstad Hospital en andere medewerkersVoltooidRadius distale fractuurNederland
-
University of AarhusVoltooidDistale radiusfractuur | Radiusfractuur distaal | Radius distale fractuurDenemarken
-
Gachon University Gil Medical CenterVoltooidRadius breukenKorea, republiek van
-
University of DuhokVoltooidKinderen, alleen | Breuk Distale RadiusIrak
-
Mayo ClinicAirCast LLCBeëindigd
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
Capstone TherapeuticsBeëindigd
-
Western University, CanadaVoltooidDistale radiusfractuurCanada
-
Gachon University Gil Medical CenterVoltooidRadius breukenKorea, republiek van