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L'effetto del Kinesio Taping sul controllo dell'edema e sulle funzioni del polso nelle fratture del radio distale seguite in modo conservativo.

1 agosto 2023 aggiornato da: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Il kinesio tape viene utilizzato con successo nel controllo dell'edema correlato all'estremità, in particolare nel controllo del linfedema che si sviluppa dopo l'intervento chirurgico. Il kinesiotape è un nastro elastico anallergico applicato sulla superficie della pelle. Esistono pubblicazioni che dimostrano che le applicazioni del kinesio tape sono vantaggiose per il controllo dell'edema dopo procedure interventistiche come chirurgia del legamento crociato anteriore e protesi del ginocchio correlate a interventi chirurgici ortopedici. Non esiste alcuna pubblicazione sull'efficacia dell'applicazione del kinesio tape nel controllo e nella riabilitazione dell'edema post-ingessatura delle fratture del polso. Si prevede di indagare sugli effetti positivi del kinesio tape nel controllo e nella riabilitazione dell'edema.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La prevalenza della frattura del radio distale aumenta di giorno in giorno. Il calco circolare viene applicato nel 70-80% dei pazienti trattati per fratture del radio distale. Durante la riabilitazione dei pazienti dopo l'applicazione del gesso, si riscontrano frequentemente rigidità articolare, gonfiore della mano e del polso ed edema. L'edema della mano e del polso influisce negativamente le attività quotidiane dei pazienti, la loro qualità di vita, le funzioni del polso e delle dita.

L'edema è il problema principale nella riabilitazione dopo lesioni agli arti superiori. È noto che la fibrosi e le aderenze nei tessuti molli si sviluppano a seguito di un edema prolungato degli arti.

Elevazione, massaggio, applicazione fredda, guanti a pressione vengono utilizzati per il controllo dell'edema.

Il Kinesio tape viene utilizzato con successo nel controllo dell'edema relativo all'estremità, in particolare nel controllo del linfedema che si sviluppa dopo l'intervento chirurgico. Il Kinesiotape è un nastro elastico anallergico applicato sulla superficie cutanea. Il meccanismo di funzionamento del Kinesio Tape apre la distanza tra la pelle e i tessuti sottocutanei dopo che è stato applicato sulla pelle e aumenta il drenaggio linfatico.

Il nastro Kinesio ha anche l'effetto di sostenere l'articolazione e i tessuti molli intorno all'articolazione.

La ricerca sul kinesio tape si è generalmente concentrata sul controllo del linfedema che si sviluppa dopo un intervento chirurgico per cancro al seno o ictus.

Esistono pubblicazioni che dimostrano che le applicazioni del kinesio tape sono utili per il controllo dell'edema dopo procedure interventistiche come la chirurgia del legamento crociato anteriore e la protesi del ginocchio correlata a interventi chirurgici ortopedici.

Considerando gli studi condotti per il controllo dell'edema in pazienti trattati per fratture del radio distale, è stato studiato l'effetto delle applicazioni del massaggio sull'edema ed è stato dimostrato che il massaggio ha effetti positivi sul controllo dell'edema e sulle funzioni del polso(9).

In un altro studio, è stata studiata l'efficacia dei metodi di massaggio modificati nel trattamento dell'edema e sono stati osservati i suoi effetti positivi. Non esiste alcuna pubblicazione sull'efficacia dell'applicazione del kinesio tape nel controllo e nella riabilitazione dell'edema post-ingessatura delle fratture del polso. Si prevede di studiare gli effetti positivi del kinesio tape nel controllo dell'edema e nella riabilitazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • City Centre
      • Kirşehir, City Centre, Tacchino, 40100
        • Ahi Evran University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a trattamento in gesso per frattura del radio distale
  2. Pazienti di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Essere stato trattato in precedenza per linfedema agli arti superiori
  2. Pazienti che sono state operate per cancro al seno
  3. Frattura bilaterale del raidus distale
  4. Storia di precedenti interventi chirurgici relativi alla stessa estremità
  5. Frattura patologica
  6. Frattura esposta, infezione attiva nell'estremità coinvolta
  7. Presenza di patologie con decorso clinico con edema periferico quali scompenso cardiaco, ipertensione polmonare
  8. Disfunzione cognitiva che compromette la percezione delle istruzioni del test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale

Dopo la valutazione iniziale, i pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi come il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà il trattamento con kinesiotape in aggiunta a quelli applicati nel gruppo di controllo.

Il kinesiotape al gruppo kinesiotape verrà eseguito da un medico specialista PM&R in possesso di certificato di kinesiotaping, in accordo con la letteratura, utilizzando il metodo del linfedema.

Il Kinesio tape verrà applicato con la tecnica del linfedema.

Le bande verranno rimosse prima di ogni valutazione in modo che non influenzino l'accecamento del valutatore. Dopo la valutazione, il nuovo nastro verrà montato dall'investitore

Esercizi di movimento del polso, delle dita, del gomito e di stretching verranno insegnati ai pazienti e dati come esercizi a casa.

Inoltre, ai pazienti verrà consegnato un opuscolo contenente immagini illustrate ed esplicative degli esercizi.

Altro: Gruppo di controllo
L'elevazione e l'applicazione a freddo, che viene applicata nella prevenzione e nel trattamento dell'edema classico, saranno raccomandate al gruppo di controllo. Inoltre, gli esercizi di polso, gomito, movimento delle dita e stretching verranno insegnati come programma di esercizi a casa.

Esercizi di movimento del polso, delle dita, del gomito e di stretching verranno insegnati ai pazienti e dati come esercizi a casa.

Inoltre, ai pazienti verrà consegnato un opuscolo contenente immagini illustrate ed esplicative degli esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione del volume
Lasso di tempo: 0 (linea di base)

La misurazione del volume dei pazienti dopo il gesso sarà misurata con il dispositivo di misurazione volumetrico dell'estremità superiore.

La misurazione sarà effettuata in confronto con ciascuna estremità intatta. La misurazione verrà effettuata in piedi ea temperatura ambiente. Verranno registrati i dati relativi al volume di entrambi gli arti.

La misurazione del volume dei pazienti dopo il gesso sarà misurata con il misuratore volumetrico dell'estremità superiore. La misurazione sarà effettuata in confronto con ciascuna estremità intatta. La misurazione sarà effettuata in piedi ea temperatura ambiente.

Verranno registrati entrambi i dati del volume delle estremità.

0 (linea di base)
misurazione del volume
Lasso di tempo: 5° giorno

La misurazione del volume dei pazienti dopo il gesso sarà misurata con il dispositivo di misurazione volumetrico dell'estremità superiore.

La misurazione sarà effettuata in confronto con ciascuna estremità intatta. La misurazione verrà effettuata in piedi ea temperatura ambiente. Verranno registrati i dati relativi al volume di entrambi gli arti.

La misurazione del volume dei pazienti dopo il gesso sarà misurata con il misuratore volumetrico dell'estremità superiore. La misurazione sarà effettuata in confronto con ciascuna estremità intatta. La misurazione sarà effettuata in piedi ea temperatura ambiente.

Verranno registrati entrambi i dati del volume delle estremità.

5° giorno
misurazione del volume
Lasso di tempo: 10° giorno

La misurazione del volume dei pazienti dopo il gesso sarà misurata con il dispositivo di misurazione volumetrico dell'estremità superiore.

La misurazione sarà effettuata in confronto con ciascuna estremità intatta. La misurazione verrà effettuata in piedi ea temperatura ambiente. Verranno registrati i dati relativi al volume di entrambi gli arti.

La misurazione del volume dei pazienti dopo il gesso sarà misurata con il misuratore volumetrico dell'estremità superiore. La misurazione sarà effettuata in confronto con ciascuna estremità intatta. La misurazione sarà effettuata in piedi ea temperatura ambiente.

Verranno registrati entrambi i dati del volume delle estremità.

10° giorno
misurazione del raggio di movimento
Lasso di tempo: 0 (linea di base)

La misurazione del range di movimento (ROM) dell'articolazione del polso con il goniometro è il metodo più comunemente utilizzato che fornisce una valutazione obiettiva e una misurazione priva di errori nella pratica clinica.

Nel nostro studio, le misurazioni del ROM del polso saranno effettuate con un goniometro utilizzando il metodo dello zero neutro.

0 (linea di base)
misurazione del raggio di movimento
Lasso di tempo: 5° giorno

La misurazione del range di movimento (ROM) dell'articolazione del polso con il goniometro è il metodo più comunemente utilizzato che fornisce una valutazione obiettiva e una misurazione priva di errori nella pratica clinica.

Nel nostro studio, le misurazioni del ROM del polso saranno effettuate con un goniometro utilizzando il metodo dello zero neutro.

5° giorno
misurazione del raggio di movimento
Lasso di tempo: 10° giorno

La misurazione del range di movimento (ROM) dell'articolazione del polso con il goniometro è il metodo più comunemente utilizzato che fornisce una valutazione obiettiva e una misurazione priva di errori nella pratica clinica.

Nel nostro studio, le misurazioni del ROM del polso saranno effettuate con un goniometro utilizzando il metodo dello zero neutro.

10° giorno
Misura del diametro
Lasso di tempo: 0 (linea di base)
Sia le mani che i polsi del paziente saranno misurati con il metodo della figura di otto con l'aiuto di un metro a nastro. Inoltre, le misurazioni saranno effettuate a livello del polso bilaterale, dell'articolazione metacarpo-falangea e di 6 cm prossimalmente al polso.
0 (linea di base)
Misura del diametro
Lasso di tempo: 5° giorno
Sia le mani che i polsi del paziente saranno misurati con il metodo della figura di otto con l'aiuto di un metro a nastro. Inoltre, le misurazioni saranno effettuate a livello del polso bilaterale, dell'articolazione metacarpo-falangea e di 6 cm prossimalmente al polso.
5° giorno
Misura del diametro
Lasso di tempo: 10° giorno
Sia le mani che i polsi del paziente saranno misurati con il metodo della figura di otto con l'aiuto di un metro a nastro. Inoltre, le misurazioni saranno effettuate a livello del polso bilaterale, dell'articolazione metacarpo-falangea e di 6 cm prossimalmente al polso.
10° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzionalità
Lasso di tempo: 0 (linea di base)
La versione breve del questionario Arm, Shoulder and Hand (Quick-DASH) Disability verrà utilizzata per valutare lo stato funzionale dei pazienti. Quick-DASH è un questionario self-report progettato per misurare la funzione fisica e i sintomi nelle persone con condizioni muscoloscheletriche degli arti superiori. La validità e l'affidabilità turche sono state stabilite.
0 (linea di base)
funzionalità
Lasso di tempo: 5° giorno
La versione breve del questionario Arm, Shoulder and Hand (Quick-DASH) Disability verrà utilizzata per valutare lo stato funzionale dei pazienti. Quick-DASH è un questionario self-report progettato per misurare la funzione fisica e i sintomi nelle persone con condizioni muscoloscheletriche degli arti superiori. La validità e l'affidabilità turche sono state stabilite.
5° giorno
funzionalità
Lasso di tempo: 10° giorno
La versione breve del questionario Arm, Shoulder and Hand (Quick-DASH) Disability verrà utilizzata per valutare lo stato funzionale dei pazienti. Quick-DASH è un questionario self-report progettato per misurare la funzione fisica e i sintomi nelle persone con condizioni muscoloscheletriche degli arti superiori. La validità e l'affidabilità turche sono state stabilite.
10° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Levent Horoz, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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