- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05623865
Die Wirkung von Kinesio-Taping auf die Ödemkontrolle und Handgelenksfunktionen bei konservativ gefolgten Frakturen des distalen Radius.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz der distalen Radiusfraktur nimmt von Tag zu Tag zu. Bei 70-80 % der Patienten, die wegen Frakturen des distalen Radius behandelt werden, wird ein zirkulärer Gips angelegt. Während der Rehabilitation von Patienten nach der Gipsanwendung treten häufig Gelenksteifheit, Schwellungen an Hand und Handgelenk und Ödeme auf. Ödeme an Hand und Handgelenk wirken sich negativ aus die täglichen Aktivitäten der Patienten, ihre Lebensqualität, Handgelenks- und Fingerfunktionen.
Ödeme sind das Hauptproblem in der Rehabilitation nach Verletzungen der oberen Extremitäten. Es ist bekannt, dass Fibrose und Adhäsionen in den Weichteilen als Folge eines verlängerten Ödems der Extremitäten entstehen.
Hochlagerung, Massage, Kälteanwendung, Druckhandschuhe werden zur Ödemkontrolle eingesetzt.
Kinesiotape wird erfolgreich zur Kontrolle von Ödemen an den Extremitäten eingesetzt, insbesondere zur Kontrolle von Lymphödemen, die sich nach einer Operation entwickeln. Kinesiotape ist ein nicht allergisches elastisches Tape, das auf die Hautoberfläche aufgebracht wird. Der Kinesio-Tape-Mechanismus öffnet den Abstand zwischen der Haut und dem subkutanen Gewebe, nachdem es auf die Haut aufgetragen wurde, und erhöht die Lymphdrainage.
Kinesio-Tape hat auch die Wirkung, das Gelenk und die Weichteile um das Gelenk herum zu stützen.
Die Forschung zum Kinesio-Tape hat sich im Allgemeinen auf die Kontrolle von Lymphödemen konzentriert, die sich nach einer Brustkrebsoperation oder einem Schlaganfall entwickeln.
Es gibt Veröffentlichungen, die zeigen, dass Kinesio-Tape-Anwendungen zur Ödemkontrolle nach interventionellen Eingriffen wie vorderer Kreuzbandoperation und Knieprothesen im Zusammenhang mit orthopädischen chirurgischen Eingriffen von Vorteil sind.
In Anbetracht der Studien, die zur Ödemkontrolle bei Patienten durchgeführt wurden, die wegen Frakturen des distalen Radius behandelt wurden, wurde die Wirkung von Massageanwendungen auf Ödeme untersucht, und es wurde gezeigt, dass Massage positive Auswirkungen auf die Ödemkontrolle und die Handgelenksfunktionen hat(9).
In einer weiteren Studie wurde die Wirksamkeit modifizierter Massagemethoden bei der Behandlung von Ödemen untersucht und deren positive Effekte beobachtet. Es gibt keine Veröffentlichung über die Wirksamkeit der Anwendung von Kinesiotape bei der Kontrolle und Rehabilitation von Post-Gips-Ödemen bei Handgelenksfrakturen. Es ist geplant, die positiven Wirkungen von Kinesiotape bei der Ödemkontrolle und Rehabilitation zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
City Centre
-
Kirşehir, City Centre, Truthahn, 40100
- Ahi Evran University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich wegen einer distalen Radiusfraktur einer Gipsbehandlung unterzogen haben
- Patienten über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Vorher wegen eines Lymphödems in der oberen Extremität behandelt worden sein
- Patientinnen, die wegen Brustkrebs operiert wurden
- Bilaterale distale Raidusfraktur
- Vorgeschichte einer früheren Operation im Zusammenhang mit derselben Extremität
- Pathologische Fraktur
- Offene Fraktur, aktive Infektion in der betroffenen Extremität
- Vorhandensein von Krankheiten mit klinischem Verlauf mit peripheren Ödemen wie Herzinsuffizienz, pulmonale Hypertonie
- Kognitive Dysfunktion, die die Wahrnehmung von Testanweisungen beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Nach der ersten Bewertung werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen als Versuchsgruppe und Kontrollgruppe eingeteilt. Die Versuchsgruppe erhält zusätzlich zur Kontrollgruppe eine Kinesiotape-Behandlung. Das Kinesiotape für die Kinesiotape-Gruppe wird von einem PM&R-Facharzt durchgeführt, der über ein Zertifikat für Kinesiotaping gemäß der Literatur mit der Lymphödemmethode verfügt. |
Kinesiotape wird mit Lymphödemtechnik angebracht. Die Banden werden vor jeder Bewertung entfernt, damit sie die Verblindung des Auswerters nicht beeinflussen. Nach der Bewertung wird das neue Band vom Invesitgatör angebracht Handgelenk-, Finger-, Ellbogen-Bewegungs- und Dehnungsübungen werden den Patienten beigebracht und als Heimübungen gegeben. Darüber hinaus erhalten die Patienten eine Broschüre mit illustrierten und erklärenden Übungsbildern. |
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe wird eine Hochlagerung und Kälteanwendung empfohlen, die zur Vorbeugung und Behandlung klassischer Ödeme eingesetzt wird.
Zusätzlich werden Handgelenk-, Ellbogen-, Fingerbeweglichkeits- und Dehnübungen als Heimübungsprogramm vermittelt.
|
Handgelenk-, Finger-, Ellbogen-Bewegungs- und Dehnungsübungen werden den Patienten beigebracht und als Heimübungen gegeben. Darüber hinaus erhalten die Patienten eine Broschüre mit illustrierten und erklärenden Übungsbildern. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Volumenmessung
Zeitfenster: 0 (Grundlinie)
|
Das Volumenmaß des Patienten nach dem Gips wird mit dem Volumenmessgerät für die obere Extremität gemessen. Die Messung erfolgt im Vergleich zu jeder intakten Extremität. Die Messung wird im Stehen und bei Raumtemperatur durchgeführt. Die Volumendaten beider Extremitäten werden aufgezeichnet. Die Volumenmessung des Patienten nach dem Gips wird mit dem Volumenmessgerät für die obere Extremität gemessen. Die Messung erfolgt im Vergleich zu jeder intakten Extremität. Die Messung erfolgt im Stehen und bei Raumtemperatur. Die Volumendaten beider Extremitäten werden aufgezeichnet. |
0 (Grundlinie)
|
|
Volumenmessung
Zeitfenster: 5. Tag
|
Das Volumenmaß des Patienten nach dem Gips wird mit dem Volumenmessgerät für die obere Extremität gemessen. Die Messung erfolgt im Vergleich zu jeder intakten Extremität. Die Messung wird im Stehen und bei Raumtemperatur durchgeführt. Die Volumendaten beider Extremitäten werden aufgezeichnet. Die Volumenmessung des Patienten nach dem Gips wird mit dem Volumenmessgerät für die obere Extremität gemessen. Die Messung erfolgt im Vergleich zu jeder intakten Extremität. Die Messung erfolgt im Stehen und bei Raumtemperatur. Die Volumendaten beider Extremitäten werden aufgezeichnet. |
5. Tag
|
|
Volumenmessung
Zeitfenster: 10. Tag
|
Das Volumenmaß des Patienten nach dem Gips wird mit dem Volumenmessgerät für die obere Extremität gemessen. Die Messung erfolgt im Vergleich zu jeder intakten Extremität. Die Messung wird im Stehen und bei Raumtemperatur durchgeführt. Die Volumendaten beider Extremitäten werden aufgezeichnet. Die Volumenmessung des Patienten nach dem Gips wird mit dem Volumenmessgerät für die obere Extremität gemessen. Die Messung erfolgt im Vergleich zu jeder intakten Extremität. Die Messung erfolgt im Stehen und bei Raumtemperatur. Die Volumendaten beider Extremitäten werden aufgezeichnet. |
10. Tag
|
|
Bereich der Bewegungsmessung
Zeitfenster: 0 (Grundlinie)
|
Die Messung des Bewegungsbereichs des Handgelenks (ROM) mit einem Goniometer ist die am häufigsten verwendete Methode, die eine objektive Bewertung und fehlerfreie Messung in der klinischen Praxis ermöglicht. In unserer Studie werden Handgelenk-ROM-Messungen mit einem Goniometer unter Verwendung der Neutral-Null-Methode durchgeführt. |
0 (Grundlinie)
|
|
Bereich der Bewegungsmessung
Zeitfenster: 5. Tag
|
Die Messung des Bewegungsbereichs des Handgelenks (ROM) mit einem Goniometer ist die am häufigsten verwendete Methode, die eine objektive Bewertung und fehlerfreie Messung in der klinischen Praxis ermöglicht. In unserer Studie werden Handgelenk-ROM-Messungen mit einem Goniometer unter Verwendung der Neutral-Null-Methode durchgeführt. |
5. Tag
|
|
Bereich der Bewegungsmessung
Zeitfenster: 10. Tag
|
Die Messung des Bewegungsbereichs des Handgelenks (ROM) mit einem Goniometer ist die am häufigsten verwendete Methode, die eine objektive Bewertung und fehlerfreie Messung in der klinischen Praxis ermöglicht. In unserer Studie werden Handgelenk-ROM-Messungen mit einem Goniometer unter Verwendung der Neutral-Null-Methode durchgeführt. |
10. Tag
|
|
Durchmessermessung
Zeitfenster: 0 (Grundlinie)
|
Beide Hände und Handgelenke des Patienten werden mit Hilfe eines Maßbandes nach der Achtermethode gemessen. Zusätzlich werden Messungen auf der Höhe des bilateralen Handgelenks, des Metakarpophalangealgelenks und 6 cm proximal des Handgelenks durchgeführt.
|
0 (Grundlinie)
|
|
Durchmessermessung
Zeitfenster: 5. Tag
|
Beide Hände und Handgelenke des Patienten werden mit Hilfe eines Maßbandes nach der Achtermethode gemessen. Zusätzlich werden Messungen auf der Höhe des bilateralen Handgelenks, des Metakarpophalangealgelenks und 6 cm proximal des Handgelenks durchgeführt.
|
5. Tag
|
|
Durchmessermessung
Zeitfenster: 10. Tag
|
Beide Hände und Handgelenke des Patienten werden mit Hilfe eines Maßbandes nach der Achtermethode gemessen. Zusätzlich werden Messungen auf der Höhe des bilateralen Handgelenks, des Metakarpophalangealgelenks und 6 cm proximal des Handgelenks durchgeführt.
|
10. Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionalität
Zeitfenster: 0 (Grundlinie)
|
Die Kurzversion des Arm-, Schulter- und Handfragebogens (Quick-DASH) Disability wird verwendet, um den funktionellen Status der Patienten zu bewerten.
Quick-DASH ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der entwickelt wurde, um die körperliche Funktion und Symptome bei Menschen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremitäten zu messen.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde festgestellt.
|
0 (Grundlinie)
|
|
Funktionalität
Zeitfenster: 5. Tag
|
Die Kurzversion des Arm-, Schulter- und Handfragebogens (Quick-DASH) Disability wird verwendet, um den funktionellen Status der Patienten zu bewerten.
Quick-DASH ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der entwickelt wurde, um die körperliche Funktion und Symptome bei Menschen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremitäten zu messen.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde festgestellt.
|
5. Tag
|
|
Funktionalität
Zeitfenster: 10. Tag
|
Die Kurzversion des Arm-, Schulter- und Handfragebogens (Quick-DASH) Disability wird verwendet, um den funktionellen Status der Patienten zu bewerten.
Quick-DASH ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der entwickelt wurde, um die körperliche Funktion und Symptome bei Menschen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremitäten zu messen.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde festgestellt.
|
10. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Levent Horoz, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tornatore L, De Luca ML, Ciccarello M, Benedetti MG. Effects of combining manual lymphatic drainage and Kinesiotaping on pain, edema, and range of motion in patients with total knee replacement: a randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):240-246. doi: 10.1097/MRR.0000000000000417.
- Crowe CS, Massenburg BB, Morrison SD, Chang J, Friedrich JB, Abady GG, Alahdab F, Alipour V, Arabloo J, Asaad M, Banach M, Bijani A, Borzi AM, Briko NI, Castle CD, Cho DY, Chung MT, Daryani A, Demoz GT, Dingels ZV, Do HT, Fischer F, Fox JT, Fukumoto T, Gebre AK, Gebremichael B, Haagsma JA, Haj-Mirzaian A, Handiso DW, Hay SI, Hoang CL, Irvani SSN, Jozwiak JJ, Kalhor R, Kasaeian A, Khader YS, Khalilov R, Khan EA, Khundkar R, Kisa S, Kisa A, Liu Z, Majdan M, Manafi N, Manafi A, Manda AL, Meretoja TJ, Miller TR, Mohammadian-Hafshejani A, Mohammadpourhodki R, Mohseni Bandpei MA, Mokdad AH, Naimzada MD, Ndwandwe DE, Nguyen CT, Nguyen HLT, Olagunju AT, Olagunju TO, Pham HQ, Pribadi DRA, Rabiee N, Ramezanzadeh K, Ranganathan K, Roberts NLS, Roever L, Safari S, Samy AM, Sanchez Riera L, Shahabi S, Smarandache CG, Sylte DO, Tesfay BE, Tran BX, Ullah I, Vahedi P, Vahedian-Azimi A, Vos T, Woldeyes DH, Wondmieneh AB, Zhang ZJ, James SL. Global trends of hand and wrist trauma: a systematic analysis of fracture and digit amputation using the Global Burden of Disease 2017 Study. Inj Prev. 2020 Oct;26(Supp 1):i115-i124. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043495. Epub 2020 Mar 13.
- Cheing GL, Wan JW, Kai Lo S. Ice and pulsed electromagnetic field to reduce pain and swelling after distal radius fractures. J Rehabil Med. 2005 Nov;37(6):372-7. doi: 10.1080/16501970510041055.
- Knygsand-Roenhoej K, Maribo T. A randomized clinical controlled study comparing the effect of modified manual edema mobilization treatment with traditional edema technique in patients with a fracture of the distal radius. J Hand Ther. 2011 Jul-Sep;24(3):184-93; quiz 194. doi: 10.1016/j.jht.2010.10.009. Epub 2010 Dec 30.
- Bell A, Muller M. Effects of kinesio tape to reduce hand edema in acute stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 May-Jun;20(3):283-8. doi: 10.1310/tsr2003-283.
- Haren K, Backman C, Wiberg M. Effect of manual lymph drainage as described by Vodder on oedema of the hand after fracture of the distal radius: a prospective clinical study. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2000 Dec;34(4):367-72. doi: 10.1080/028443100750059165.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK_
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .