- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05623865
Влияние кинезиотейпинга на контроль отека и функции запястья при консервативном лечении переломов дистального отдела лучевой кости.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность переломов дистального отдела лучевой кости увеличивается с каждым днем. Циркулярная повязка накладывается у 70-80% больных, пролеченных по поводу переломов дистального отдела лучевой кости. При реабилитации больных после наложения гипса часто встречаются тугоподвижность суставов, отек на кисти и запястье, отеки. Отек в области кисти и запястья негативно влияет повседневная активность пациентов, качество их жизни, функции запястья и пальцев.
Отек является основной проблемой в реабилитации после травм верхних конечностей. Известно, что в результате длительного отека конечностей развиваются фиброз и спайки в мягких тканях.
Возвышение, массаж, холодные аппликации, давящие перчатки используются для контроля отека.
Кинезиотейп успешно используется для борьбы с отеками конечностей, особенно для контроля лимфедемы, которая развивается после операции. Кинезиотейп — это неаллергенная эластичная лента, накладываемая на поверхность кожи. Рабочий механизм кинезио тейпа открывает расстояние между кожей и подкожными тканями после его наложения на кожу и увеличивает лимфодренаж.
Кинезио тейп также оказывает поддержку суставу и мягким тканям вокруг сустава.
Исследования кинезиотейпирования в основном были сосредоточены на контроле лимфедемы, которая развивается после операции по поводу рака молочной железы или инсульта.
Имеются публикации, показывающие, что применение кинезио тейпа полезно для контроля отека после интервенционных процедур, таких как хирургия передней крестообразной связки и протезирование коленного сустава, связанных с ортопедическими хирургическими вмешательствами.
Принимая во внимание исследования, проведенные для контроля отека у пациентов, получавших лечение по поводу переломов дистального отдела лучевой кости, было изучено влияние массажных аппликаций на отек, и было показано, что массаж оказывает положительное влияние на контроль отека и функции запястья (9).
В другом исследовании изучалась эффективность модифицированных методов массажа при лечении отеков и наблюдались его положительные эффекты. Публикаций об эффективности применения кинезиотейпов в лечении и реабилитации постгипсового отека переломов запястья нет. Планируется изучить положительное влияние кинезиотейпирования на контроль отеков и реабилитацию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
City Centre
-
Kirşehir, City Centre, Турция, 40100
- Ahi Evran University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие гипсовое лечение перелома дистального отдела лучевой кости
- Пациенты старше 18 лет
Критерий исключения:
- Лечились от лимфедемы верхних конечностей до
- Пациенты, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы
- Двусторонний дистальный перелом лучевой кости
- История предыдущей операции, связанной с той же конечностью
- Патологический перелом
- Открытый перелом, активная инфекция пораженной конечности
- Наличие заболеваний с клиническим течением с периферическим отеком, таких как сердечная недостаточность, легочная гипертензия
- Когнитивная дисфункция, которая ухудшает восприятие тестовых инструкций
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
После первоначальной оценки пациенты будут случайным образом разделены на две группы: экспериментальную группу и контрольную группу. Экспериментальная группа получит лечение кинезиотейпами в дополнение к тем, которые применялись в контрольной группе. Кинезиотейпирование группе кинезиотейпирования проводит врач-специалист PM&R, имеющий сертификат на кинезиотейпирование, согласно литературным данным, методом лимфедемы. |
Кинезио тейп будет прикреплен методом лимфедемы. Полосы будут удаляться перед каждой оценкой, чтобы они не влияли на ослепление оценщика. После оценки новая лента будет установлена инспектором. Пациентов будут обучать упражнениям на запястье, пальцы, локти и выполнять упражнения на растяжку в качестве домашних упражнений. Кроме того, пациентам будет выдан буклет, содержащий иллюстрированные и поясняющие изображения упражнений. |
Другой: Контрольная группа
Контрольной группе будут рекомендованы приподнятые и холодные аппликации, применяемые для профилактики и лечения классических отеков.
Кроме того, в рамках программы домашних упражнений будут преподаваться упражнения на запястье, локоть, пальцы и упражнения на растяжку.
|
Пациентов будут обучать упражнениям на запястье, пальцы, локти и выполнять упражнения на растяжку в качестве домашних упражнений. Кроме того, пациентам будет выдан буклет, содержащий иллюстрированные и поясняющие изображения упражнений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
измерение объема
Временное ограничение: 0 (базовый уровень)
|
Измерение объема пациентов после гипса будет измеряться с помощью устройства для измерения объема верхней конечности. Измерение будет производиться в сравнении с каждой интактной конечностью. Измерение будет проводиться стоя и при комнатной температуре. Будут записаны данные объема обеих конечностей. Измерение объема пациентов после гипса будет измеряться с помощью устройства для измерения объема верхней конечности. Измерение будет производиться в сравнении с каждой интактной конечностью. Измерение проводят стоя и при комнатной температуре. Будут записаны данные объема обеих конечностей. |
0 (базовый уровень)
|
измерение объема
Временное ограничение: 5-й день
|
Измерение объема пациентов после гипса будет измеряться с помощью устройства для измерения объема верхней конечности. Измерение будет производиться в сравнении с каждой интактной конечностью. Измерение будет проводиться стоя и при комнатной температуре. Будут записаны данные объема обеих конечностей. Измерение объема пациентов после гипса будет измеряться с помощью устройства для измерения объема верхней конечности. Измерение будет производиться в сравнении с каждой интактной конечностью. Измерение проводят стоя и при комнатной температуре. Будут записаны данные объема обеих конечностей. |
5-й день
|
измерение объема
Временное ограничение: 10-й день
|
Измерение объема пациентов после гипса будет измеряться с помощью устройства для измерения объема верхней конечности. Измерение будет производиться в сравнении с каждой интактной конечностью. Измерение будет проводиться стоя и при комнатной температуре. Будут записаны данные объема обеих конечностей. Измерение объема пациентов после гипса будет измеряться с помощью устройства для измерения объема верхней конечности. Измерение будет производиться в сравнении с каждой интактной конечностью. Измерение проводят стоя и при комнатной температуре. Будут записаны данные объема обеих конечностей. |
10-й день
|
диапазон измерения движения
Временное ограничение: 0 (базовый уровень)
|
Измерение диапазона движений (ROM) лучезапястного сустава с помощью гониометра является наиболее часто используемым методом, обеспечивающим объективную оценку и безошибочное измерение в клинической практике. В нашем исследовании измерения объема запястья будут проводиться с помощью гониометра с использованием метода нейтрального нуля. |
0 (базовый уровень)
|
диапазон измерения движения
Временное ограничение: 5-й день
|
Измерение диапазона движений (ROM) лучезапястного сустава с помощью гониометра является наиболее часто используемым методом, обеспечивающим объективную оценку и безошибочное измерение в клинической практике. В нашем исследовании измерения объема запястья будут проводиться с помощью гониометра с использованием метода нейтрального нуля. |
5-й день
|
диапазон измерения движения
Временное ограничение: 10-й день
|
Измерение диапазона движений (ROM) лучезапястного сустава с помощью гониометра является наиболее часто используемым методом, обеспечивающим объективную оценку и безошибочное измерение в клинической практике. В нашем исследовании измерения объема запястья будут проводиться с помощью гониометра с использованием метода нейтрального нуля. |
10-й день
|
Измерение диаметра
Временное ограничение: 0 (базовый уровень)
|
Обе руки и запястья пациента будут измерены методом восьмерки с помощью рулетки. Кроме того, измерения будут сделаны на уровне билатерального запястья, пястно-фалангового сустава и на 6 см проксимальнее запястья.
|
0 (базовый уровень)
|
Измерение диаметра
Временное ограничение: 5-й день
|
Обе руки и запястья пациента будут измерены методом восьмерки с помощью рулетки. Кроме того, измерения будут сделаны на уровне билатерального запястья, пястно-фалангового сустава и на 6 см проксимальнее запястья.
|
5-й день
|
Измерение диаметра
Временное ограничение: 10-й день
|
Обе руки и запястья пациента будут измерены методом восьмерки с помощью рулетки. Кроме того, измерения будут сделаны на уровне билатерального запястья, пястно-фалангового сустава и на 6 см проксимальнее запястья.
|
10-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
функциональность
Временное ограничение: 0 (базовый уровень)
|
Для оценки функционального состояния пациентов будет использоваться короткая версия опросника руки, плеча и кисти (Quick-DASH) Disability.
Quick-DASH — это опросник для самоотчетов, предназначенный для измерения физических функций и симптомов у людей с заболеваниями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей.
Была установлена турецкая валидность и надежность.
|
0 (базовый уровень)
|
функциональность
Временное ограничение: 5-й день
|
Для оценки функционального состояния пациентов будет использоваться короткая версия опросника руки, плеча и кисти (Quick-DASH) Disability.
Quick-DASH — это опросник для самоотчетов, предназначенный для измерения физических функций и симптомов у людей с заболеваниями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей.
Была установлена турецкая валидность и надежность.
|
5-й день
|
функциональность
Временное ограничение: 10-й день
|
Для оценки функционального состояния пациентов будет использоваться короткая версия опросника руки, плеча и кисти (Quick-DASH) Disability.
Quick-DASH — это опросник для самоотчетов, предназначенный для измерения физических функций и симптомов у людей с заболеваниями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей.
Была установлена турецкая валидность и надежность.
|
10-й день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Levent Horoz, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tornatore L, De Luca ML, Ciccarello M, Benedetti MG. Effects of combining manual lymphatic drainage and Kinesiotaping on pain, edema, and range of motion in patients with total knee replacement: a randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):240-246. doi: 10.1097/MRR.0000000000000417.
- Crowe CS, Massenburg BB, Morrison SD, Chang J, Friedrich JB, Abady GG, Alahdab F, Alipour V, Arabloo J, Asaad M, Banach M, Bijani A, Borzi AM, Briko NI, Castle CD, Cho DY, Chung MT, Daryani A, Demoz GT, Dingels ZV, Do HT, Fischer F, Fox JT, Fukumoto T, Gebre AK, Gebremichael B, Haagsma JA, Haj-Mirzaian A, Handiso DW, Hay SI, Hoang CL, Irvani SSN, Jozwiak JJ, Kalhor R, Kasaeian A, Khader YS, Khalilov R, Khan EA, Khundkar R, Kisa S, Kisa A, Liu Z, Majdan M, Manafi N, Manafi A, Manda AL, Meretoja TJ, Miller TR, Mohammadian-Hafshejani A, Mohammadpourhodki R, Mohseni Bandpei MA, Mokdad AH, Naimzada MD, Ndwandwe DE, Nguyen CT, Nguyen HLT, Olagunju AT, Olagunju TO, Pham HQ, Pribadi DRA, Rabiee N, Ramezanzadeh K, Ranganathan K, Roberts NLS, Roever L, Safari S, Samy AM, Sanchez Riera L, Shahabi S, Smarandache CG, Sylte DO, Tesfay BE, Tran BX, Ullah I, Vahedi P, Vahedian-Azimi A, Vos T, Woldeyes DH, Wondmieneh AB, Zhang ZJ, James SL. Global trends of hand and wrist trauma: a systematic analysis of fracture and digit amputation using the Global Burden of Disease 2017 Study. Inj Prev. 2020 Oct;26(Supp 1):i115-i124. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043495. Epub 2020 Mar 13.
- Cheing GL, Wan JW, Kai Lo S. Ice and pulsed electromagnetic field to reduce pain and swelling after distal radius fractures. J Rehabil Med. 2005 Nov;37(6):372-7. doi: 10.1080/16501970510041055.
- Knygsand-Roenhoej K, Maribo T. A randomized clinical controlled study comparing the effect of modified manual edema mobilization treatment with traditional edema technique in patients with a fracture of the distal radius. J Hand Ther. 2011 Jul-Sep;24(3):184-93; quiz 194. doi: 10.1016/j.jht.2010.10.009. Epub 2010 Dec 30.
- Bell A, Muller M. Effects of kinesio tape to reduce hand edema in acute stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 May-Jun;20(3):283-8. doi: 10.1310/tsr2003-283.
- Haren K, Backman C, Wiberg M. Effect of manual lymph drainage as described by Vodder on oedema of the hand after fracture of the distal radius: a prospective clinical study. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2000 Dec;34(4):367-72. doi: 10.1080/028443100750059165.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK_
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .