Šťáva z řepy zvrátit funkční poruchu v PAD (BEET PAD)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 50 a starší

2. Přítomnost onemocnění periferních tepen, definované jako:

   1. Index kotníku (ABI)
   2. Cévní laboratorní důkaz PAD (jako je pažní tlak na noze
   3. ABI > 0,90 a

Kritéria vyloučení:

1. Amputace nad nebo pod kolenem
2. Kritická končetinová ischemie definovaná jako ABI
3. Uvěznění na invalidním vozíku nebo vyžadování chůze od chodce
4. Chůze je omezena jiným příznakem než PAD
5. Aktuální vřed na chodidle
6. Neúspěšné absolvování záběhu studia
7. Plánovaná velká operace, koronární revaskularizace nebo revaskularizace dolních končetin během následujících pěti měsíců
8. Velký chirurgický výkon, revaskularizace koronárních tepen nebo dolních končetin nebo závažná kardiovaskulární příhoda v předchozích třech měsících
9. Závažné lékařské onemocnění včetně plicního onemocnění vyžadujícího kyslík, Parkinsonovy choroby, život ohrožujícího onemocnění s předpokládanou délkou života kratší než šest měsíců nebo rakoviny vyžadující léčbu v předchozích dvou letech. [POZNÁMKA: potenciální účastníci se mohou stále kvalifikovat, pokud v posledních dvou letech podstoupili léčbu rakoviny v raném stádiu a prognóza je vynikající. Účastníci, kteří potřebují kyslík pouze v noci, se mohou stále kvalifikovat.]
10. Skóre Mini-Mental Status Examination (MMSE) < 23
11. Alergie na šťávu z červené řepy
12. V současné době konzumují šťávu z červené řepy nebo perorálně dusičnany nebo dusitany a/nebo nejsou ochotni vyhýbat se šťávě z červené řepy během studie.
13. Neanglicky mluvící
14. Účast na klinickém hodnocení nebo jeho dokončení v předchozích třech měsících. [POZNÁMKA: po dokončení intervence kmenovými buňkami nebo genovou terapií se účastníci stanou způsobilými po závěrečné následné návštěvě studie kmenových buněk nebo genové terapie, pokud od posledního podání intervence uplynulo alespoň šest měsíců. Po dokončení doplňkové nebo lékové terapie (jiné než léčba kmenovými buňkami nebo genová terapie) budou účastníci způsobilí po závěrečné kontrolní návštěvě studie, pokud od poslední intervence ve studii uplynou alespoň tři měsíce.]
15. Zrakové postižení, které omezuje schopnost chůze.
16. Šest minut chůze 1600 stop.
17. Základní krevní tlak
18. Účast na cvičebním programu na běžícím pásu pod dohledem v předchozích třech měsících.
19. Používání antibakteriální ústní vody (jako je Cepacol) nebo ústní vody obsahující chlorhexidin a neochotný přestat.
20. Kromě výše uvedených kritérií bude k určení toho, zda je zkouška nebezpečná nebo není vhodná pro potenciálního účastníka, podle uvážení zkoušejícího.