Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkce pravé komory srdeční MRI u pacientů s plicní arteriální hypertenzí (IRMA) (IRMA)

30. března 2026 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Hodnocení funkce pravé komory srdeční magnetickou rezonancí u pacientů s plicní arteriální hypertenzí (IRMA)

Plicní hypertenze (PH) je patofyziologický stav definovaný zvýšením plicního arteriálního tlaku nad 20 mmHg, který zahrnuje mnoho velmi odlišných stavů. Funkce pravé komory je hlavním určujícím faktorem přežití u těchto pacientů. V současné době se funkce pravé komory odhaduje transtorakální echokardiografií prostřednictvím měření standardizovaných parametrů. Srdeční magnetická rezonance je však nyní referenční technikou pro neinvazivní kvantifikaci objemů, hmoty, funkce pravé komory, ale může být také užitečná pro zvážení plicního oběhu. Indexy funkce tak mohou být extrahovány a hrají stále větší roli v prognostickém hodnocení funkce pravého srdce při diagnóze a při přehodnocování při léčbě plicní arteriální hypertenze. Tato práce se zpočátku zaměří na hodnocení práce myokardu pravé komory pomocí echokardiografie a magnetické rezonance srdce ve srovnání s invazivními hemodynamickými daty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní hypertenze (PH) je patofyziologický stav definovaný zvýšením tlaku v plicnici nad 20 mmHg, který zahrnuje mnoho velmi odlišných stavů. Funkce pravé komory je hlavním faktorem přežití u těchto pacientů. V současné době se funkce pravé komory odhaduje pomocí transtorakální echokardiografie měřením standardizovaných parametrů. Nicméně, magnetická rezonance srdce je nyní referenční technikou pro neinvazivní kvantifikaci objemů, hmotnosti a funkce pravé komory, ale může být užitečná také pro posouzení plicního oběhu. Lze tedy získat indexy funkce a tato metoda hraje stále větší roli v prognostickém hodnocení funkce pravé poloviny srdce při diagnóze a při přehodnocení během léčby plicní arteriální hypertenze. Tato práce se zpočátku zaměří na hodnocení práce myokardu pravé komory pomocí echokardiografie a magnetické rezonance srdce ve srovnání s invazivními hemodynamickými daty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Grand Est
      • Nancy, Grand Est, Francie, 54000
        • Simon Valentin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se týká pacientů s plicní arteriální hypertenzí sledovaných v našem centru, při diagnóze a při zahájení vazodilatační léčby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s plicní arteriální hypertenzí (skupina 1)
  • Pacient s MRI srdce, echokardiografií a pravostrannou srdeční katetrizací do 1 měsíce od sebe

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s rysy žilního/kapilárního postižení
  • Plicní arteriální hypertenze spojená s vrozenou srdeční vadou
  • Odmítnutí pacienta účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez transplantace
Časové okno: 12 měsíců
čas do transplantace NEBO úmrtí
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Valentin, MD, Université de Lorraine, Département de Pneumologie, CHRU NANCY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022PI113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit