- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05624242
Beoordeling van rechterventrikelfunctie door cardiale MRI bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (IRMA) (IRMA)
14 november 2022 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Beoordeling van de rechterventrikelfunctie door middel van cardiale magnetische resonantiebeeldvorming bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (IRMA)
Pulmonale hypertensie (PH) is een pathofysiologische aandoening die wordt gedefinieerd door een toename van de pulmonale arteriële druk boven 20 mmHg, die veel zeer verschillende aandoeningen omvat.
Rechterventrikelfunctie is de belangrijkste bepalende factor voor overleving bij deze patiënten.
Momenteel wordt de rechterventrikelfunctie geschat door middel van transthoracale echocardiografie via de meting van gestandaardiseerde parameters.
Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming is nu echter de referentietechniek voor niet-invasieve kwantificering van volumes, massa, functie van de rechterventrikel, maar kan ook nuttig zijn voor de overweging van de longcirculatie.
Aldus kunnen functie-indices worden geëxtraheerd en het speelt een steeds grotere rol bij de prognostische evaluatie van de rechterhartfunctie bij diagnose en bij herevaluatie bij behandeling van pulmonale arteriële hypertensie.
Dit werk zal in eerste instantie gericht zijn op de beoordeling van het rechter ventrikel myocard werk door middel van echocardiografie en cardiale magnetische resonantie beeldvorming in vergelijking met invasieve hemodynamische gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Simon Valentin, MD
- Telefoonnummer: +3383153272
- E-mail: s.valentin@chru-nancy.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie betreft patiënten met pulmonale arteriële hypertensie die in ons centrum worden opgevolgd, bij diagnose en bij het starten van vasodilatatorbehandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met pulmonale arteriële hypertensie (groep 1)
- Patiënt met cardiale MRI, echocardiografie en rechterhartkatheterisatie binnen 1 maand na elkaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met kenmerken van veneuze/capillaire betrokkenheid
- Pulmonale arteriële hypertensie geassocieerd met aangeboren hartafwijkingen
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Transplantatievrije overleving
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022PI03935
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pulmonale arteriële hypertensie
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland