Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van rechterventrikelfunctie door cardiale MRI bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (IRMA) (IRMA)

14 november 2022 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Beoordeling van de rechterventrikelfunctie door middel van cardiale magnetische resonantiebeeldvorming bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (IRMA)

Pulmonale hypertensie (PH) is een pathofysiologische aandoening die wordt gedefinieerd door een toename van de pulmonale arteriële druk boven 20 mmHg, die veel zeer verschillende aandoeningen omvat. Rechterventrikelfunctie is de belangrijkste bepalende factor voor overleving bij deze patiënten. Momenteel wordt de rechterventrikelfunctie geschat door middel van transthoracale echocardiografie via de meting van gestandaardiseerde parameters. Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming is nu echter de referentietechniek voor niet-invasieve kwantificering van volumes, massa, functie van de rechterventrikel, maar kan ook nuttig zijn voor de overweging van de longcirculatie. Aldus kunnen functie-indices worden geëxtraheerd en het speelt een steeds grotere rol bij de prognostische evaluatie van de rechterhartfunctie bij diagnose en bij herevaluatie bij behandeling van pulmonale arteriële hypertensie. Dit werk zal in eerste instantie gericht zijn op de beoordeling van het rechter ventrikel myocard werk door middel van echocardiografie en cardiale magnetische resonantie beeldvorming in vergelijking met invasieve hemodynamische gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie betreft patiënten met pulmonale arteriële hypertensie die in ons centrum worden opgevolgd, bij diagnose en bij het starten van vasodilatatorbehandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met pulmonale arteriële hypertensie (groep 1)
  • Patiënt met cardiale MRI, echocardiografie en rechterhartkatheterisatie binnen 1 maand na elkaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met kenmerken van veneuze/capillaire betrokkenheid
  • Pulmonale arteriële hypertensie geassocieerd met aangeboren hartafwijkingen
  • Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Transplantatievrije overleving
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulmonale arteriële hypertensie

3
Abonneren