Ocena funkcji prawej komory za pomocą rezonansu magnetycznego serca u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (IRMA) (IRMA)
30 marca 2026 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Nadciśnienie płucne (PH) jest stanem patofizjologicznym definiowanym przez wzrost tętniczego ciśnienia płucnego powyżej 20 mmHg, który obejmuje wiele bardzo odmiennych stanów.
Czynność prawej komory jest głównym wyznacznikiem przeżycia u tych pacjentów.
Obecnie czynność prawej komory ocenia się za pomocą echokardiografii przezklatkowej na podstawie pomiaru standaryzowanych parametrów.
Jednak obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca jest obecnie techniką referencyjną do nieinwazyjnego określania ilościowego objętości, masy, funkcji prawej komory, ale może być również przydatne do rozważenia krążenia płucnego.
W ten sposób można wyodrębnić wskaźniki funkcji, które odgrywają coraz większą rolę w prognostycznej ocenie funkcji prawego serca w momencie rozpoznania i ponownej oceny w trakcie leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego.
Ta praca będzie początkowo koncentrować się na ocenie pracy mięśnia sercowego prawej komory za pomocą echokardiografii i rezonansu magnetycznego serca w porównaniu z inwazyjnymi danymi hemodynamicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie płucne (PH) to stan patofizjologiczny definiowany jako wzrost ciśnienia w tętnicy płucnej powyżej 20 mmHg, który obejmuje wiele bardzo różnych schorzeń.
Funkcja prawej komory jest głównym czynnikiem decydującym o przeżyciu tych pacjentów.
Obecnie funkcję prawej komory ocenia się za pomocą przezklatkowej echokardiografii poprzez pomiar standaryzowanych parametrów.
Jednak obecnie obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca jest techniką referencyjną do nieinwazyjnej oceny objętości, masy i funkcji prawej komory, ale może być również przydatne do rozważenia krążenia płucnego.
Zatem można wyodrębnić wskaźniki funkcji i odgrywa ona coraz większą rolę w ocenie rokowniczej funkcji prawego serca przy rozpoznaniu i ponownej ocenie podczas leczenia nadciśnienia płucnego.
Niniejsza praca początkowo skupi się na ocenie pracy mięśnia prawej komory za pomocą echokardiografii i obrazowania metodą rezonansu magnetycznego serca w porównaniu z inwazyjnymi danymi hemodynamicznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Grand Est
-
Nancy, Grand Est, Francja, 54000
- Simon Valentin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana obejmuje pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym, obserwowanych w naszym ośrodku, w momencie rozpoznania i rozpoczęcia leczenia wazodylatacyjnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z tętniczym nadciśnieniem płucnym (grupa 1)
- Pacjent z rezonansem magnetycznym serca, echokardiografią i cewnikowaniem prawego serca w odstępie 1 miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z cechami zajęcia naczyń żylnych/włośniczkowych
- Tętnicze nadciśnienie płucne związane z wrodzoną wadą serca
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od przeszczepu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
czas do przeszczepienia LUB śmierci
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Valentin, MD, Université de Lorraine, Département de Pneumologie, CHRU NANCY
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PI113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .