- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05624242
Ocena funkcji prawej komory za pomocą rezonansu magnetycznego serca u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (IRMA) (IRMA)
14 listopada 2022 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Nadciśnienie płucne (PH) jest stanem patofizjologicznym definiowanym przez wzrost tętniczego ciśnienia płucnego powyżej 20 mmHg, który obejmuje wiele bardzo odmiennych stanów.
Czynność prawej komory jest głównym wyznacznikiem przeżycia u tych pacjentów.
Obecnie czynność prawej komory ocenia się za pomocą echokardiografii przezklatkowej na podstawie pomiaru standaryzowanych parametrów.
Jednak obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca jest obecnie techniką referencyjną do nieinwazyjnego określania ilościowego objętości, masy, funkcji prawej komory, ale może być również przydatne do rozważenia krążenia płucnego.
W ten sposób można wyodrębnić wskaźniki funkcji, które odgrywają coraz większą rolę w prognostycznej ocenie funkcji prawego serca w momencie rozpoznania i ponownej oceny w trakcie leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego.
Ta praca będzie początkowo koncentrować się na ocenie pracy mięśnia sercowego prawej komory za pomocą echokardiografii i rezonansu magnetycznego serca w porównaniu z inwazyjnymi danymi hemodynamicznymi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Simon Valentin, MD
- Numer telefonu: +3383153272
- E-mail: s.valentin@chru-nancy.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana obejmuje pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym, obserwowanych w naszym ośrodku, w momencie rozpoznania i rozpoczęcia leczenia wazodylatacyjnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z tętniczym nadciśnieniem płucnym (grupa 1)
- Pacjent z rezonansem magnetycznym serca, echokardiografią i cewnikowaniem prawego serca w odstępie 1 miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z cechami zajęcia naczyń żylnych/włośniczkowych
- Tętnicze nadciśnienie płucne związane z wrodzoną wadą serca
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przeżycie bez przeszczepu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PI03935
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na rezonans magnetyczny serca
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy