- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05624242
Valutazione della funzione ventricolare destra mediante risonanza magnetica cardiaca in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (IRMA) (IRMA)
30 marzo 2026 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
L'ipertensione polmonare (PH) è una condizione fisiopatologica definita da un aumento della pressione arteriosa polmonare superiore a 20 mmHg, che comprende molte condizioni molto diverse.
La funzione ventricolare destra è il principale determinante della sopravvivenza in questi pazienti.
Attualmente, la funzione ventricolare destra viene stimata mediante ecocardiografia transtoracica attraverso la misurazione di parametri standardizzati.
Tuttavia, la risonanza magnetica cardiaca è oggi la tecnica di riferimento per la quantificazione non invasiva di volumi, massa, funzione del ventricolo destro ma può essere utile anche per la considerazione del circolo polmonare.
Pertanto, gli indici di funzione possono essere estratti e svolge un ruolo crescente nella valutazione prognostica della funzione del cuore destro alla diagnosi e alla rivalutazione durante il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare.
Questo lavoro si concentrerà inizialmente sulla valutazione del lavoro del miocardio ventricolare destro mediante ecocardiografia e risonanza magnetica cardiaca rispetto ai dati emodinamici invasivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione polmonare (PH) è una condizione fisiopatologica definita da un aumento della pressione arteriosa polmonare superiore a 20mmHg, che comprende molte condizioni molto diverse.
La funzione ventricolare destra è il principale determinante della sopravvivenza in questi pazienti.
Attualmente, la funzione ventricolare destra è stimata mediante ecocardiografia transtoracica attraverso la misurazione di parametri standardizzati.
Tuttavia, la risonanza magnetica cardiaca è ora la tecnica di riferimento per la quantificazione non invasiva dei volumi, della massa e della funzione del ventricolo destro, ma può anche essere utile per la valutazione della circolazione polmonare.
Pertanto, è possibile estrarre indici di funzione e svolge un ruolo sempre più importante nella valutazione prognostica della funzione cardiaca destra alla diagnosi e alla rivalutazione durante il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare.
Questo lavoro si concentrerà inizialmente sulla valutazione del lavoro miocardico ventricolare destro mediante ecocardiografia e risonanza magnetica cardiaca in confronto con i dati emodinamici invasivi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
112
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Grand Est
-
Nancy, Grand Est, Francia, 54000
- Simon Valentin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio riguarda i pazienti con ipertensione arteriosa polmonare seguiti nel nostro centro, alla diagnosi e all'inizio del trattamento vasodilatatore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con ipertensione arteriosa polmonare (gruppo 1)
- Paziente con risonanza magnetica cardiaca, ecocardiografia e cateterismo del cuore destro entro 1 mese l'uno dall'altro
Criteri di esclusione:
- Paziente con caratteristiche di coinvolgimento venoso/capillare
- Ipertensione arteriosa polmonare associata a cardiopatie congenite
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da trapianto
Lasso di tempo: 12 mesi
|
tempo fino al trapianto O morte
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Valentin, MD, Université de Lorraine, Département de Pneumologie, CHRU NANCY
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022PI113
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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