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Valutazione della funzione ventricolare destra mediante risonanza magnetica cardiaca in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (IRMA) (IRMA)

30 marzo 2026 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
L'ipertensione polmonare (PH) è una condizione fisiopatologica definita da un aumento della pressione arteriosa polmonare superiore a 20 mmHg, che comprende molte condizioni molto diverse. La funzione ventricolare destra è il principale determinante della sopravvivenza in questi pazienti. Attualmente, la funzione ventricolare destra viene stimata mediante ecocardiografia transtoracica attraverso la misurazione di parametri standardizzati. Tuttavia, la risonanza magnetica cardiaca è oggi la tecnica di riferimento per la quantificazione non invasiva di volumi, massa, funzione del ventricolo destro ma può essere utile anche per la considerazione del circolo polmonare. Pertanto, gli indici di funzione possono essere estratti e svolge un ruolo crescente nella valutazione prognostica della funzione del cuore destro alla diagnosi e alla rivalutazione durante il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare. Questo lavoro si concentrerà inizialmente sulla valutazione del lavoro del miocardio ventricolare destro mediante ecocardiografia e risonanza magnetica cardiaca rispetto ai dati emodinamici invasivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'ipertensione polmonare (PH) è una condizione fisiopatologica definita da un aumento della pressione arteriosa polmonare superiore a 20mmHg, che comprende molte condizioni molto diverse. La funzione ventricolare destra è il principale determinante della sopravvivenza in questi pazienti. Attualmente, la funzione ventricolare destra è stimata mediante ecocardiografia transtoracica attraverso la misurazione di parametri standardizzati. Tuttavia, la risonanza magnetica cardiaca è ora la tecnica di riferimento per la quantificazione non invasiva dei volumi, della massa e della funzione del ventricolo destro, ma può anche essere utile per la valutazione della circolazione polmonare. Pertanto, è possibile estrarre indici di funzione e svolge un ruolo sempre più importante nella valutazione prognostica della funzione cardiaca destra alla diagnosi e alla rivalutazione durante il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare. Questo lavoro si concentrerà inizialmente sulla valutazione del lavoro miocardico ventricolare destro mediante ecocardiografia e risonanza magnetica cardiaca in confronto con i dati emodinamici invasivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

112

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Grand Est
      • Nancy, Grand Est, Francia, 54000
        • Simon Valentin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio riguarda i pazienti con ipertensione arteriosa polmonare seguiti nel nostro centro, alla diagnosi e all'inizio del trattamento vasodilatatore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con ipertensione arteriosa polmonare (gruppo 1)
  • Paziente con risonanza magnetica cardiaca, ecocardiografia e cateterismo del cuore destro entro 1 mese l'uno dall'altro

Criteri di esclusione:

  • Paziente con caratteristiche di coinvolgimento venoso/capillare
  • Ipertensione arteriosa polmonare associata a cardiopatie congenite
  • Rifiuto del paziente a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da trapianto
Lasso di tempo: 12 mesi
tempo fino al trapianto O morte
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon Valentin, MD, Université de Lorraine, Département de Pneumologie, CHRU NANCY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022PI113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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