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Beurteilung der rechtsventrikulären Funktion durch Herz-MRT bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (IRMA) (IRMA)

30. März 2026 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Beurteilung der rechtsventrikulären Funktion durch kardiale Magnetresonanztomographie bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (IRMA)

Pulmonale Hypertonie (PH) ist ein pathophysiologischer Zustand, der durch einen Anstieg des pulmonalarteriellen Drucks über 20 mmHg definiert ist und viele sehr unterschiedliche Zustände umfasst. Die Funktion des rechten Ventrikels ist die Hauptdeterminante für das Überleben dieser Patienten. Derzeit wird die rechtsventrikuläre Funktion durch die transthorakale Echokardiographie über die Messung standardisierter Parameter geschätzt. Die kardiale Magnetresonanztomographie ist jedoch heute die Referenztechnik zur nicht-invasiven Quantifizierung von Volumen, Masse, Funktion des rechten Ventrikels, kann aber auch für die Betrachtung des Lungenkreislaufs nützlich sein. Somit können Funktionsindizes extrahiert werden und es spielt eine zunehmende Rolle bei der prognostischen Beurteilung der Rechtsherzfunktion bei der Diagnose und bei der Reevaluation unter Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie. Diese Arbeit konzentriert sich zunächst auf die Beurteilung der rechtsventrikulären Myokardarbeit durch Echokardiographie und kardiale Magnetresonanztomographie im Vergleich zu invasiven hämodynamischen Daten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pulmonale Hypertonie (PH) ist ein pathophysiologischer Zustand, der durch einen Anstieg des pulmonalarteriellen Drucks über 20 mmHg definiert wird und viele sehr unterschiedliche Erkrankungen umfasst. Die Funktion des rechten Ventrikels ist der Hauptbestimmungsfaktor für das Überleben dieser Patienten. Derzeit wird die Funktion des rechten Ventrikels mittels transthorakaler Echokardiographie durch die Messung standardisierter Parameter geschätzt. Die kardiale Magnetresonanztomographie ist jedoch nun die Referenztechnik für die nicht-invasive Quantifizierung von Volumen, Masse und Funktion des rechten Ventrikels, kann aber auch für die Beurteilung des Lungenkreislaufs nützlich sein. Somit können Funktionsindizes extrahiert werden, und sie spielt eine zunehmende Rolle bei der prognostischen Bewertung der Rechtsherzfunktion bei der Diagnose und bei der Reevaluierung unter Behandlung der pulmonalarteriellen Hypertonie. Diese Arbeit wird sich zunächst auf die Beurteilung der rechtsventrikulären Myokardarbeit mittels Echokardiographie und kardialer Magnetresonanztomographie im Vergleich mit invasiven hämodynamischen Daten konzentrieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Grand Est
      • Nancy, Grand Est, Frankreich, 54000
        • Simon Valentin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation betrifft Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie, die in unserem Zentrum bei der Diagnose und zu Beginn der Behandlung mit Vasodilatatoren nachuntersucht wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit pulmonaler arterieller Hypertonie (Gruppe 1)
  • Patient mit Herz-MRT, Echokardiographie und Rechtsherzkatheteruntersuchung innerhalb von 1 Monat

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Merkmalen einer venösen/kapillaren Beteiligung
  • Pulmonale arterielle Hypertonie im Zusammenhang mit angeborenen Herzfehlern
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie durch den Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transplantationsfreies Überleben
Zeitfenster: 12 Monate
Zeit bis zur Transplantation ODER Tod
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Valentin, MD, Université de Lorraine, Département de Pneumologie, CHRU NANCY

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022PI113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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