Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af højre ventrikulær funktion ved hjerte-MR hos patienter med pulmonal arteriel hypertension (IRMA) (IRMA)

30. marts 2026 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Vurdering af højre ventrikulær funktion ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med pulmonal arteriel hypertension (IRMA)

Pulmonal hypertension (PH) er en patofysiologisk tilstand defineret af en stigning i pulmonal arterielt tryk over 20 mmHg, som omfatter mange meget forskellige tilstande. Højre ventrikelfunktion er den vigtigste determinant for overlevelse hos disse patienter. I øjeblikket estimeres højre ventrikelfunktion ved trans-thorax ekkokardiografi via måling af standardiserede parametre. Imidlertid er hjertemagnetisk resonansbilleddannelse nu referenceteknikken til ikke-invasiv kvantificering af volumener, masse, funktion af højre ventrikel, men kan også være nyttig til overvejelse af lungecirkulationen. Således kan funktionsindekser udvindes, og det spiller en stigende rolle i den prognostiske evaluering af den højre hjertefunktion ved diagnose og ved re-evaluering under behandling af pulmonal arteriel hypertension. Dette arbejde vil indledningsvis fokusere på vurdering af højre ventrikulært myokardiearbejde ved ekkokardiografi og hjertemagnetisk resonansbilleddannelse sammenlignet med invasive hæmodynamiske data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal hypertension (PH) er en patofysiologisk tilstand defineret ved en stigning i trykket i lungearterien over 20 mmHg, som omfatter mange meget forskellige tilstande. Højre ventrikelfunktion er den største bestemmende faktor for overlevelse hos disse patienter. I øjeblikket estimeres højre ventrikelfunktion ved transtorakal ekkokardiografi via måling af standardiserede parametre. Kardiomagnetisk resonansbilleddannelse er dog nu referenceteknikken for ikke-invasiv kvantificering af volumen, masse og funktion af højre ventrikel, men kan også være nyttig til vurdering af lungernes cirkulation. Derfor kan funktionsindeks udtrækkes, og det spiller en stigende rolle i den prognostiske evaluering af højre hjertefunktion ved diagnosen og ved genvurdering under behandling af pulmonal arteriel hypertension. Dette arbejde vil først og fremmest fokusere på vurderingen af højre ventrikulært myokardiearbejde ved ekkokardiografi og kardiomagnetisk resonansbilleddannelse i sammenligning med invasive hæmodynamiske data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Grand Est
      • Nancy, Grand Est, Frankrig, 54000
        • Simon Valentin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vedrører patienter med pulmonal arteriel hypertension, der følges op i vores center, ved diagnose og ved opstart af vasodilatorbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med pulmonal arteriel hypertension (gruppe 1)
  • Patient med hjerte-MR, ekkokardiografi og højre hjertekateterisering inden for 1 måned efter hinanden

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med træk ved venøs/kapillær involvering
  • Pulmonal arteriel hypertension forbundet med medfødt hjertesygdom
  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse uden transplantation
Tidsramme: 12 måneder
tid til transplantation ELLER død
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Valentin, MD, Université de Lorraine, Département de Pneumologie, CHRU NANCY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2022

Først opslået (Faktiske)

22. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022PI113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner