- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05624242
Vurdering af højre ventrikulær funktion ved hjerte-MR hos patienter med pulmonal arteriel hypertension (IRMA) (IRMA)
30. marts 2026 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Vurdering af højre ventrikulær funktion ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med pulmonal arteriel hypertension (IRMA)
Pulmonal hypertension (PH) er en patofysiologisk tilstand defineret af en stigning i pulmonal arterielt tryk over 20 mmHg, som omfatter mange meget forskellige tilstande.
Højre ventrikelfunktion er den vigtigste determinant for overlevelse hos disse patienter.
I øjeblikket estimeres højre ventrikelfunktion ved trans-thorax ekkokardiografi via måling af standardiserede parametre.
Imidlertid er hjertemagnetisk resonansbilleddannelse nu referenceteknikken til ikke-invasiv kvantificering af volumener, masse, funktion af højre ventrikel, men kan også være nyttig til overvejelse af lungecirkulationen.
Således kan funktionsindekser udvindes, og det spiller en stigende rolle i den prognostiske evaluering af den højre hjertefunktion ved diagnose og ved re-evaluering under behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Dette arbejde vil indledningsvis fokusere på vurdering af højre ventrikulært myokardiearbejde ved ekkokardiografi og hjertemagnetisk resonansbilleddannelse sammenlignet med invasive hæmodynamiske data.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pulmonal hypertension (PH) er en patofysiologisk tilstand defineret ved en stigning i trykket i lungearterien over 20 mmHg, som omfatter mange meget forskellige tilstande.
Højre ventrikelfunktion er den største bestemmende faktor for overlevelse hos disse patienter.
I øjeblikket estimeres højre ventrikelfunktion ved transtorakal ekkokardiografi via måling af standardiserede parametre.
Kardiomagnetisk resonansbilleddannelse er dog nu referenceteknikken for ikke-invasiv kvantificering af volumen, masse og funktion af højre ventrikel, men kan også være nyttig til vurdering af lungernes cirkulation.
Derfor kan funktionsindeks udtrækkes, og det spiller en stigende rolle i den prognostiske evaluering af højre hjertefunktion ved diagnosen og ved genvurdering under behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Dette arbejde vil først og fremmest fokusere på vurderingen af højre ventrikulært myokardiearbejde ved ekkokardiografi og kardiomagnetisk resonansbilleddannelse i sammenligning med invasive hæmodynamiske data.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
112
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Grand Est
-
Nancy, Grand Est, Frankrig, 54000
- Simon Valentin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vedrører patienter med pulmonal arteriel hypertension, der følges op i vores center, ved diagnose og ved opstart af vasodilatorbehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med pulmonal arteriel hypertension (gruppe 1)
- Patient med hjerte-MR, ekkokardiografi og højre hjertekateterisering inden for 1 måned efter hinanden
Ekskluderingskriterier:
- Patient med træk ved venøs/kapillær involvering
- Pulmonal arteriel hypertension forbundet med medfødt hjertesygdom
- Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse uden transplantation
Tidsramme: 12 måneder
|
tid til transplantation ELLER død
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Valentin, MD, Université de Lorraine, Département de Pneumologie, CHRU NANCY
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2022
Først opslået (Faktiske)
22. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022PI113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .