- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05633251
Využívání plánů posil pro zvýšení příjmu ovoce a zeleniny, snížení odpadu a zvýšení účasti na školních obědech
28. listopadu 2022 aktualizováno: Mihai Niculescu, New Mexico State University
Využití plánů posilování ke zlepšení hladiny karotenoidů, snížení odpadu z ovoce a zeleniny a zvýšení účasti na školních obědech v El Pasu
Pomocí malých peněžních odměn k posílení zdravého chování, jako je konzumace ovoce a zeleniny (F&V), vyšetřovatelé testovali pevné a variabilní plány posilování na třech středních školách.
Výzkumníci měřili hladiny karotenoidů jako biomarker příjmu ovoce a zeleniny a odpadu z ovoce a zeleniny v časovém rámci intervence. Vyšetřovatelé také sledovali míru účasti na školních obědech v průběhu času.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1626
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79925
- Ysleta Independent School District
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti navštěvující tři zúčastněné střední školy (Ysleta Independent School District)
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Škola 1
|
Použití variabilních (nenáhodných) rozvrhů intervalů ke zvýšení příjmu ovoce a zeleniny, snížení odpadu ovocem a zeleninou a zvýšení účasti na školních obědech
Žádný zásah
|
|
Experimentální: Škola 2
|
Žádný zásah
Použití variabilních (náhodných) intervalových rozvrhů posilování ke zvýšení příjmu ovoce a zeleniny, snížení odpadu z ovoce a zeleniny a zvýšení účasti na školních obědech
|
|
Experimentální: Škola 3
|
Použití variabilních (náhodných) intervalových rozvrhů posilování ke zvýšení příjmu ovoce a zeleniny, snížení odpadu z ovoce a zeleniny a zvýšení účasti na školních obědech
Použití plánů posilování s proměnlivými (náhodnými) intervaly a stolních stanů se zdravotními zprávami ke zvýšení příjmu ovoce a zeleniny, snížení odpadu ovoce a zeleniny a zvýšení účasti na školních obědech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v plýtvání potravinami
Časové okno: 24 týdnů
|
Denní odpad z ovoce, zeleniny a jiných potravin (v librách)
|
24 týdnů
|
|
Změna v příjmu ovoce a zeleniny
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno hladinou karotenoidů, biomarkerem pro celkový příjem ovoce a zeleniny; měřeno před a po zásahu
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra účasti na školním obědě
Časové okno: 32 týdnů
|
Počet účastníků školního obědového programu
|
32 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mihai Niculescu, PhD, New Mexico State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
6. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
6. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12335 & 12324
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .