- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05649436
Hodnocení vývojového stavu a lokomoční rovnováhy u zdravých dětí.
31. března 2023 aktualizováno: Riphah International University
Hodnocení vývojového stavu a lokomoční rovnováhy u zdravých dětí. Normativní studie.
Cílem této studie je posoudit vývojové milníky a rovnováhu u dětí v Pákistánu.
Pro vývojové milníky používáme Ages and Stages Questionnaire a pro rovnováhu test Timed up and Go.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Navštívíme centra školky a základní školy, abychom shromáždili data a porovnali je s ořezovými hodnotami uvedenými ve škále.
Po ohodnocení každé domény skóre řeknou, zda dítě potřebuje další vyšetření, nebo zda je zdravé.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Govt College of Technology for women, Day care center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 měsíce až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
jesle základních škol
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 2 měsíce až 5 let věku
- Rodiny žijící v městských oblastech
- Rodiny s finanční stabilitou, když dítě rostlo
Kritéria vyloučení:
- Vícečetná těhotenství matky
- Známá anamnéza diabetu matky
- Matka nevzdělaná
- Známá historie psychických problémů rodičů
- Zhoršená kognice dětí
- Hluchota nebo slepota dětí
- Děti s gestačním obdobím 36 týdnů nebo méně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník věků a fází
Časové okno: poslední týden
|
Jedná se o rodičovské dotazníky pro malé děti.
Pohybuje se ve věku od 1 do 60 měsíců a skládá se z 19 různých dotazníků. Dotazníky pokrývají pět různých oblastí: komunikace, hrubá motorika, jemná motorika, řešení problémů a osobní sociální dovednosti. Pokud má dítě skóre pod mezní hodnotou, potřebuje další lékařskou péči. hodnocení jinak je zdravý.
Mezní hodnoty se pro každou doménu liší.
|
poslední týden
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: poslední týden
|
Začněte tím, že se pacient posadí do standardního křesla a určí čáru ve vzdálenosti 3 metrů nebo 10 stop na podlaze.
2 U slova „Go“ začněte měřit čas.
3 Jakmile se pacient posadí, zastavte měření času.
4 Čas záznamu.
Sledujte pacientovu posturální stabilitu, chůzi, délku kroku a houpání.
|
poslední týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: shabana ashraf, Phd, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fauls JR, Thompson BL, Johnston LM. Validity of the Ages and Stages Questionnaire to identify young children with gross motor difficulties who require physiotherapy assessment. Dev Med Child Neurol. 2020 Jul;62(7):837-844. doi: 10.1111/dmcn.14480. Epub 2020 Feb 11.
- Agarwal PK, Shi L, Daniel LM, Yang PH, Khoo PC, Quek BH, Zheng Q, Rajadurai VS. Prospective evaluation of the Ages and Stages Questionnaire 3rd Edition in very-low-birthweight infants. Dev Med Child Neurol. 2017 May;59(5):484-489. doi: 10.1111/dmcn.13307. Epub 2016 Nov 24.
- Park JH, Hwangbo G. The effect of trunk stabilization exercises using a sling on the balance of patients with hemiplegia. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):219-21. doi: 10.1589/jpts.26.219. Epub 2014 Feb 28.
- Verbecque E, Vereeck L, Boudewyns A, Van de Heyning P, Hallemans A. A Modified Version of the Timed Up and Go Test for Children Who Are Preschoolers. Pediatr Phys Ther. 2016 winter;28(4):409-15. doi: 10.1097/PEP.0000000000000293.
- Villar J, Fernandes M, Purwar M, Staines-Urias E, Di Nicola P, Cheikh Ismail L, Ochieng R, Barros F, Albernaz E, Victora C, Kunnawar N, Temple S, Giuliani F, Sandells T, Carvalho M, Ohuma E, Jaffer Y, Noble A, Gravett M, Pang R, Lambert A, Bertino E, Papageorghiou A, Garza C, Stein A, Bhutta Z, Kennedy S. Neurodevelopmental milestones and associated behaviours are similar among healthy children across diverse geographical locations. Nat Commun. 2019 Jan 30;10(1):511. doi: 10.1038/s41467-018-07983-4.
- Osoba MY, Rao AK, Agrawal SK, Lalwani AK. Balance and gait in the elderly: A contemporary review. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2019 Feb 4;4(1):143-153. doi: 10.1002/lio2.252. eCollection 2019 Feb.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/22/00736 Duaa Ijaz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .