- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05649436
Valutazione dello stato di sviluppo e dell'equilibrio locomotore nei bambini sani.
31 marzo 2023 aggiornato da: Riphah International University
Valutazione dello stato di sviluppo e dell'equilibrio locomotore nei bambini sani. Uno studio normativo.
Lo scopo di questo studio è valutare le pietre miliari dello sviluppo e l'equilibrio nei bambini in Pakistan.
Utilizziamo il questionario Ages and Stages per le pietre miliari dello sviluppo e il test Timed up and Go per l'equilibrio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Visiteremo gli asili nido e le scuole primarie per raccogliere dati e confrontarli con i valori limite forniti nella scala.
Dopo aver valutato ogni dominio, i punteggi diranno se il bambino ha bisogno di ulteriori indagini o se è sano.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Govt College of Technology for women, Day care center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 mesi a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
asili nido scuole primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 2 mesi ai 5 anni
- Famiglie che vivono in aree urbane
- Famiglie con stabilità finanziaria quando il bambino stava crescendo
Criteri di esclusione:
- Gravidanze multiple della madre
- Una storia nota di diabete della madre
- Madre non istruita
- Una storia nota di problemi psicologici dei genitori
- Cognizione alterata dei bambini
- Sordità o cecità dei bambini
- Bambini con periodi gestazionali di 36 settimane o meno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario Età e Stadi
Lasso di tempo: ultima una settimana
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Si tratta di questionari compilati dai genitori per i bambini piccoli.
Va da 1 a 60 mesi di età e si compone di 19 diversi questionari. I questionari coprono cinque diversi ambiti: comunicazione, motoria grossolana, motricità fine, problem solving e abilità sociali personali. valutazione altrimenti è sano.
I valori di interruzione sono diversi per ciascun dominio.
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ultima una settimana
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Timed Up and Go test
Lasso di tempo: ultima una settimana
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Inizia facendo sedere il paziente su una poltrona standard e identifica una linea a 3 metri o 10 piedi di distanza sul pavimento.
2 Sulla parola "Vai", inizia a cronometrare.
3 Interrompere il cronometraggio dopo che il paziente si è nuovamente seduto.
4 Registrare il tempo.
Osservare la stabilità posturale, l'andatura, la lunghezza del passo e l'oscillazione del paziente.
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ultima una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: shabana ashraf, Phd, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fauls JR, Thompson BL, Johnston LM. Validity of the Ages and Stages Questionnaire to identify young children with gross motor difficulties who require physiotherapy assessment. Dev Med Child Neurol. 2020 Jul;62(7):837-844. doi: 10.1111/dmcn.14480. Epub 2020 Feb 11.
- Agarwal PK, Shi L, Daniel LM, Yang PH, Khoo PC, Quek BH, Zheng Q, Rajadurai VS. Prospective evaluation of the Ages and Stages Questionnaire 3rd Edition in very-low-birthweight infants. Dev Med Child Neurol. 2017 May;59(5):484-489. doi: 10.1111/dmcn.13307. Epub 2016 Nov 24.
- Park JH, Hwangbo G. The effect of trunk stabilization exercises using a sling on the balance of patients with hemiplegia. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):219-21. doi: 10.1589/jpts.26.219. Epub 2014 Feb 28.
- Verbecque E, Vereeck L, Boudewyns A, Van de Heyning P, Hallemans A. A Modified Version of the Timed Up and Go Test for Children Who Are Preschoolers. Pediatr Phys Ther. 2016 winter;28(4):409-15. doi: 10.1097/PEP.0000000000000293.
- Villar J, Fernandes M, Purwar M, Staines-Urias E, Di Nicola P, Cheikh Ismail L, Ochieng R, Barros F, Albernaz E, Victora C, Kunnawar N, Temple S, Giuliani F, Sandells T, Carvalho M, Ohuma E, Jaffer Y, Noble A, Gravett M, Pang R, Lambert A, Bertino E, Papageorghiou A, Garza C, Stein A, Bhutta Z, Kennedy S. Neurodevelopmental milestones and associated behaviours are similar among healthy children across diverse geographical locations. Nat Commun. 2019 Jan 30;10(1):511. doi: 10.1038/s41467-018-07983-4.
- Osoba MY, Rao AK, Agrawal SK, Lalwani AK. Balance and gait in the elderly: A contemporary review. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2019 Feb 4;4(1):143-153. doi: 10.1002/lio2.252. eCollection 2019 Feb.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/22/00736 Duaa Ijaz
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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