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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05649436
Évaluation de l'état de développement et de l'équilibre locomoteur chez les enfants en bonne santé.
31 mars 2023 mis à jour par: Riphah International University
Évaluation de l'état de développement et de l'équilibre locomoteur chez les enfants en bonne santé. Une étude normative.
Le but de cette étude est d'évaluer les étapes du développement et l'équilibre chez les enfants au Pakistan.
Nous utilisons le questionnaire Ages and Stages pour les étapes de développement et le test Timed up and Go pour l'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous visiterons les garderies et les écoles primaires pour recueillir des données et les comparer aux valeurs seuils fournies dans l'échelle.
Après avoir noté chaque domaine, les scores indiqueront si l'enfant a besoin d'une enquête plus approfondie ou s'il est en bonne santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Govt College of Technology for women, Day care center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
garderies écoles primaires
La description
Critère d'intégration:
- 2 mois à 5 ans
- Familles vivant en milieu urbain
- Familles ayant une stabilité financière lorsque l'enfant grandissait
Critère d'exclusion:
- Grossesses multiples de la mère
- Une histoire connue de diabète de la mère
- Mère sans instruction
- Une histoire connue de problèmes psychologiques des parents
- Troubles cognitifs des enfants
- Surdité ou cécité des enfants
- Enfants avec 36 semaines ou moins de périodes de gestation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les âges et les stades
Délai: la dernière semaine
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Il s'agit de questionnaires remplis par les parents pour les jeunes enfants.
Il va de 1 à 60 mois et se compose de 19 questionnaires différents. Les questionnaires couvrent plus de cinq domaines différents : communication, motricité globale, motricité fine, résolution de problèmes et compétences sociales personnelles. évaluation sinon il est en bonne santé.
Les valeurs seuils sont différentes pour chaque domaine.
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la dernière semaine
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Test Timed Up and Go
Délai: la dernière semaine
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Commencez par faire asseoir le patient dans un fauteuil standard et identifiez une ligne à 3 mètres ou 10 pieds de distance sur le sol.
2 Au mot « Go », commencez à chronométrer.
3 Arrêtez le chronométrage une fois que le patient s'est assis.
4 Enregistrez l'heure.
Observez la stabilité posturale, la démarche, la longueur de la foulée et le balancement du patient.
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la dernière semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: shabana ashraf, Phd, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fauls JR, Thompson BL, Johnston LM. Validity of the Ages and Stages Questionnaire to identify young children with gross motor difficulties who require physiotherapy assessment. Dev Med Child Neurol. 2020 Jul;62(7):837-844. doi: 10.1111/dmcn.14480. Epub 2020 Feb 11.
- Agarwal PK, Shi L, Daniel LM, Yang PH, Khoo PC, Quek BH, Zheng Q, Rajadurai VS. Prospective evaluation of the Ages and Stages Questionnaire 3rd Edition in very-low-birthweight infants. Dev Med Child Neurol. 2017 May;59(5):484-489. doi: 10.1111/dmcn.13307. Epub 2016 Nov 24.
- Park JH, Hwangbo G. The effect of trunk stabilization exercises using a sling on the balance of patients with hemiplegia. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):219-21. doi: 10.1589/jpts.26.219. Epub 2014 Feb 28.
- Verbecque E, Vereeck L, Boudewyns A, Van de Heyning P, Hallemans A. A Modified Version of the Timed Up and Go Test for Children Who Are Preschoolers. Pediatr Phys Ther. 2016 winter;28(4):409-15. doi: 10.1097/PEP.0000000000000293.
- Villar J, Fernandes M, Purwar M, Staines-Urias E, Di Nicola P, Cheikh Ismail L, Ochieng R, Barros F, Albernaz E, Victora C, Kunnawar N, Temple S, Giuliani F, Sandells T, Carvalho M, Ohuma E, Jaffer Y, Noble A, Gravett M, Pang R, Lambert A, Bertino E, Papageorghiou A, Garza C, Stein A, Bhutta Z, Kennedy S. Neurodevelopmental milestones and associated behaviours are similar among healthy children across diverse geographical locations. Nat Commun. 2019 Jan 30;10(1):511. doi: 10.1038/s41467-018-07983-4.
- Osoba MY, Rao AK, Agrawal SK, Lalwani AK. Balance and gait in the elderly: A contemporary review. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2019 Feb 4;4(1):143-153. doi: 10.1002/lio2.252. eCollection 2019 Feb.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Première publication (Réel)
14 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/22/00736 Duaa Ijaz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .