- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05649436
Bewertung des Entwicklungsstatus und des lokomotorischen Gleichgewichts bei gesunden Kindern.
31. März 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Bewertung des Entwicklungsstatus und des lokomotorischen Gleichgewichts bei gesunden Kindern. Eine normative Studie.
Das Ziel dieser Studie ist es, Entwicklungsmeilensteine und Gleichgewicht bei Kindern in Pakistan zu bewerten.
Wir verwenden den Ages and Stages-Fragebogen für Entwicklungsmeilensteine und den Timed-up-and-Go-Test für das Gleichgewicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir werden Kitas und Grundschulen besuchen, um Daten zu sammeln und mit den in der Skala angegebenen Abschneidewerten zu vergleichen.
Nach der Bewertung jeder Domäne zeigen die Ergebnisse, ob das Kind weitere Untersuchungen benötigt oder ob es gesund ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Govt College of Technology for women, Day care center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Monate bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kindertagesstätten Grundschulen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 2 Monate bis 5 Jahre alt
- Familien, die in städtischen Gebieten leben
- Familien mit finanzieller Stabilität, wenn das Kind heranwächst
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaften der Mutter
- Eine bekannte Vorgeschichte von Diabetes der Mutter
- Ungebildete Mutter
- Eine bekannte Geschichte von psychologischen Problemen der Eltern
- Beeinträchtigte Wahrnehmung von Kindern
- Taubheit oder Blindheit von Kindern
- Kinder mit 36 Wochen oder weniger Schwangerschaftsperioden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alters- und Entwicklungsfragebogen
Zeitfenster: letzten eine Woche
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Es handelt sich um von Eltern ausgefüllte Fragebögen für Kleinkinder.
Es reicht vom Alter von 1 bis 60 Monaten und besteht aus 19 verschiedenen Fragebögen. Die Fragebögen decken fünf verschiedene Bereiche ab: Kommunikation, Grobmotorik, Feinmotorik, Problemlösung und persönliche soziale Fähigkeiten. Wenn das Kind unter dem Grenzwert liegt, muss es weiter untersucht werden Beurteilung sonst ist er gesund.
Cutoff-Werte sind für jede Domäne unterschiedlich.
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letzten eine Woche
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: letzten eine Woche
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Beginnen Sie damit, dass sich der Patient in einem Standard-Sessel zurücklehnt und eine Linie in 3 Metern oder 10 Fuß Entfernung auf dem Boden identifiziert.
2 Beginnen Sie beim Wort „Go“ mit der Zeitmessung.
3 Stoppen Sie die Zeitmessung, nachdem sich der Patient wieder hingesetzt hat.
4 Aufnahmezeit.
Beobachten Sie die posturale Stabilität, den Gang, die Schrittlänge und das Schwanken des Patienten.
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letzten eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: shabana ashraf, Phd, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fauls JR, Thompson BL, Johnston LM. Validity of the Ages and Stages Questionnaire to identify young children with gross motor difficulties who require physiotherapy assessment. Dev Med Child Neurol. 2020 Jul;62(7):837-844. doi: 10.1111/dmcn.14480. Epub 2020 Feb 11.
- Agarwal PK, Shi L, Daniel LM, Yang PH, Khoo PC, Quek BH, Zheng Q, Rajadurai VS. Prospective evaluation of the Ages and Stages Questionnaire 3rd Edition in very-low-birthweight infants. Dev Med Child Neurol. 2017 May;59(5):484-489. doi: 10.1111/dmcn.13307. Epub 2016 Nov 24.
- Park JH, Hwangbo G. The effect of trunk stabilization exercises using a sling on the balance of patients with hemiplegia. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):219-21. doi: 10.1589/jpts.26.219. Epub 2014 Feb 28.
- Verbecque E, Vereeck L, Boudewyns A, Van de Heyning P, Hallemans A. A Modified Version of the Timed Up and Go Test for Children Who Are Preschoolers. Pediatr Phys Ther. 2016 winter;28(4):409-15. doi: 10.1097/PEP.0000000000000293.
- Villar J, Fernandes M, Purwar M, Staines-Urias E, Di Nicola P, Cheikh Ismail L, Ochieng R, Barros F, Albernaz E, Victora C, Kunnawar N, Temple S, Giuliani F, Sandells T, Carvalho M, Ohuma E, Jaffer Y, Noble A, Gravett M, Pang R, Lambert A, Bertino E, Papageorghiou A, Garza C, Stein A, Bhutta Z, Kennedy S. Neurodevelopmental milestones and associated behaviours are similar among healthy children across diverse geographical locations. Nat Commun. 2019 Jan 30;10(1):511. doi: 10.1038/s41467-018-07983-4.
- Osoba MY, Rao AK, Agrawal SK, Lalwani AK. Balance and gait in the elderly: A contemporary review. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2019 Feb 4;4(1):143-153. doi: 10.1002/lio2.252. eCollection 2019 Feb.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/22/00736 Duaa Ijaz
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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