- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05649436
Оценка состояния развития и двигательного баланса у здоровых детей.
31 марта 2023 г. обновлено: Riphah International University
Оценка состояния развития и двигательного баланса у здоровых детей. Нормативное исследование.
Целью данного исследования является оценка основных этапов развития и баланса у детей в Пакистане.
Мы используем опросник Ages and Stages Questionnaire для определения вех развития и тест Timed up and Go для баланса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мы посетим детские сады и начальные школы, чтобы собрать данные и сравнить их с пороговыми значениями, указанными в шкале.
После оценки каждого домена баллы покажут, нуждается ли ребенок в дальнейшем обследовании или он здоров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Govt College of Technology for women, Day care center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
детские сады начальные школы
Описание
Критерии включения:
- от 2 месяцев до 5 лет
- Семьи, проживающие в городских районах
- Семьи с финансовой стабильностью, когда ребенок рос
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность матери
- Известная история диабета матери
- необразованная мать
- Известная история психологических проблем родителей
- Нарушение познания детей
- Глухота или слепота детей
- Дети с гестационным периодом 36 недель и менее
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник возрастов и стадий
Временное ограничение: последняя неделя
|
Это заполняемые родителями анкеты для детей младшего возраста.
Он охватывает возраст от 1 до 60 месяцев и состоит из 19 различных анкет. Анкеты охватывают пять различных областей: общение, крупную моторику, мелкую моторику, решение проблем и личные социальные навыки. оценка, в противном случае он здоров.
Значения отсечки различны для каждого домена.
|
последняя неделя
|
|
Тест Timed Up and Go
Временное ограничение: последняя неделя
|
Начните с того, что попросите пациента сесть в стандартное кресло и определите линию на полу на расстоянии 3 метров или 10 футов.
2 На слове «Вперед» начните отсчет времени.
3 Остановите отсчет времени после того, как пациент снова сядет.
4 Запишите время.
Наблюдайте за постуральной стабильностью пациента, походкой, длиной шага и раскачиванием.
|
последняя неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: shabana ashraf, Phd, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fauls JR, Thompson BL, Johnston LM. Validity of the Ages and Stages Questionnaire to identify young children with gross motor difficulties who require physiotherapy assessment. Dev Med Child Neurol. 2020 Jul;62(7):837-844. doi: 10.1111/dmcn.14480. Epub 2020 Feb 11.
- Agarwal PK, Shi L, Daniel LM, Yang PH, Khoo PC, Quek BH, Zheng Q, Rajadurai VS. Prospective evaluation of the Ages and Stages Questionnaire 3rd Edition in very-low-birthweight infants. Dev Med Child Neurol. 2017 May;59(5):484-489. doi: 10.1111/dmcn.13307. Epub 2016 Nov 24.
- Park JH, Hwangbo G. The effect of trunk stabilization exercises using a sling on the balance of patients with hemiplegia. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):219-21. doi: 10.1589/jpts.26.219. Epub 2014 Feb 28.
- Verbecque E, Vereeck L, Boudewyns A, Van de Heyning P, Hallemans A. A Modified Version of the Timed Up and Go Test for Children Who Are Preschoolers. Pediatr Phys Ther. 2016 winter;28(4):409-15. doi: 10.1097/PEP.0000000000000293.
- Villar J, Fernandes M, Purwar M, Staines-Urias E, Di Nicola P, Cheikh Ismail L, Ochieng R, Barros F, Albernaz E, Victora C, Kunnawar N, Temple S, Giuliani F, Sandells T, Carvalho M, Ohuma E, Jaffer Y, Noble A, Gravett M, Pang R, Lambert A, Bertino E, Papageorghiou A, Garza C, Stein A, Bhutta Z, Kennedy S. Neurodevelopmental milestones and associated behaviours are similar among healthy children across diverse geographical locations. Nat Commun. 2019 Jan 30;10(1):511. doi: 10.1038/s41467-018-07983-4.
- Osoba MY, Rao AK, Agrawal SK, Lalwani AK. Balance and gait in the elderly: A contemporary review. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2019 Feb 4;4(1):143-153. doi: 10.1002/lio2.252. eCollection 2019 Feb.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/22/00736 Duaa Ijaz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .