- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05649436
Vurdering av utviklingsstatus og bevegelsesbalanse hos friske barn.
31. mars 2023 oppdatert av: Riphah International University
Vurdering av utviklingsstatus og bevegelsesbalanse hos friske barn. En normativ studie.
Målet med denne studien er å vurdere utviklingsmilepæler og balanse hos barn i Pakistan.
Vi bruker Ages and Stages Questionnaire for utviklingsmessige milepæler og Timed up and Go-test for balanse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi vil besøke barnehager og barneskoler for å samle inn data og sammenligne dem med avskjæringsverdier gitt i skalaen.
Etter å ha skåret hvert domene, vil poengsummen fortelle om barnet trenger ytterligere undersøkelser eller om det er friskt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Govt College of Technology for women, Day care center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 måneder til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barnehager grunnskoler
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2 måneder til 5 år
- Familier som bor i urbane områder
- Familier med økonomisk stabilitet da barnet vokste
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet av mor
- En kjent historie med diabetes hos mor
- Uutdannet mor
- En kjent historie med psykologiske problemer hos foreldre
- Nedsatt kognisjon av barn
- Døvhet eller blindhet hos barn
- Barn med 36 uker eller mindre svangerskapsperioder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldre og stadier spørreskjema
Tidsramme: siste en uke
|
Det er foreldreutfylte spørreskjemaer for små barn.
Det varierer fra alderen 1 til 60 måneder og består av 19 forskjellige spørreskjemaer. Spørreskjemaene dekker over fem forskjellige domener: kommunikasjon, grovmotorikk, finmotorikk, problemløsning og personlige sosiale ferdigheter. Hvis barnet skårer under cut-off-verdi, trenger det ytterligere medisinsk vurdering ellers er han frisk.
Avskjæringsverdier er forskjellige for hvert domene.
|
siste en uke
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: siste en uke
|
Begynn med å la pasienten lene seg tilbake i en standard lenestol og identifisere en linje 3 meter, eller 10 fot unna, på gulvet.
2 På ordet "Go" begynner timingen.
3 Stopp timingen etter at pasienten har satt seg ned igjen.
4 Ta opp tid.
Observer pasientens holdningsstabilitet, gang, skrittlengde og svai.
|
siste en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: shabana ashraf, Phd, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fauls JR, Thompson BL, Johnston LM. Validity of the Ages and Stages Questionnaire to identify young children with gross motor difficulties who require physiotherapy assessment. Dev Med Child Neurol. 2020 Jul;62(7):837-844. doi: 10.1111/dmcn.14480. Epub 2020 Feb 11.
- Agarwal PK, Shi L, Daniel LM, Yang PH, Khoo PC, Quek BH, Zheng Q, Rajadurai VS. Prospective evaluation of the Ages and Stages Questionnaire 3rd Edition in very-low-birthweight infants. Dev Med Child Neurol. 2017 May;59(5):484-489. doi: 10.1111/dmcn.13307. Epub 2016 Nov 24.
- Park JH, Hwangbo G. The effect of trunk stabilization exercises using a sling on the balance of patients with hemiplegia. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):219-21. doi: 10.1589/jpts.26.219. Epub 2014 Feb 28.
- Verbecque E, Vereeck L, Boudewyns A, Van de Heyning P, Hallemans A. A Modified Version of the Timed Up and Go Test for Children Who Are Preschoolers. Pediatr Phys Ther. 2016 winter;28(4):409-15. doi: 10.1097/PEP.0000000000000293.
- Villar J, Fernandes M, Purwar M, Staines-Urias E, Di Nicola P, Cheikh Ismail L, Ochieng R, Barros F, Albernaz E, Victora C, Kunnawar N, Temple S, Giuliani F, Sandells T, Carvalho M, Ohuma E, Jaffer Y, Noble A, Gravett M, Pang R, Lambert A, Bertino E, Papageorghiou A, Garza C, Stein A, Bhutta Z, Kennedy S. Neurodevelopmental milestones and associated behaviours are similar among healthy children across diverse geographical locations. Nat Commun. 2019 Jan 30;10(1):511. doi: 10.1038/s41467-018-07983-4.
- Osoba MY, Rao AK, Agrawal SK, Lalwani AK. Balance and gait in the elderly: A contemporary review. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2019 Feb 4;4(1):143-153. doi: 10.1002/lio2.252. eCollection 2019 Feb.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/22/00736 Duaa Ijaz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .