- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05649436
Vurdering af udviklingsstatus og bevægelsesbalance hos raske børn.
31. marts 2023 opdateret af: Riphah International University
Vurdering af udviklingsstatus og bevægelsesbalance hos raske børn. En normativ undersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere udviklingsmæssige milepæle og balance hos børn i Pakistan.
Vi bruger Ages and Stages spørgeskema til udviklingsmæssige milepæle og Timed up and Go test for balance.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi vil besøge daginstitutioner og folkeskoler for at indsamle data og sammenligne dem med afskæringsværdier i skalaen.
Efter at have scoret hvert domæne, vil score fortælle, om barnet har brug for yderligere undersøgelse, eller om det er sundt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Govt College of Technology for women, Day care center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 måneder til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
daginstitutioner folkeskoler
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 2 måneder til 5 år
- Familier, der bor i byområder
- Familier med økonomisk stabilitet, da barnet voksede
Ekskluderingskriterier:
- Flerfoldsgraviditet af mor
- En kendt historie med diabetes hos mor
- Uuddannet mor
- En kendt historie om psykologiske problemer hos forældre
- Forringet kognition af børn
- Børns døvhed eller blindhed
- Børn med 36 ugers eller mindre svangerskabsperioder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldre og stadier spørgeskema
Tidsramme: sidste uge
|
Det er forældreudfyldte spørgeskemaer til små børn.
Det spænder fra alderen 1 til 60 måneder og består af 19 forskellige spørgeskemaer. Spørgeskemaerne dækker over fem forskellige domæner: kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemløsning og personlige sociale færdigheder. Hvis barnet scorer under afskæringsværdi, har det brug for yderligere medicinsk behandling vurdering ellers er han rask.
Afskæringsværdier er forskellige for hvert domæne.
|
sidste uge
|
|
Timed Up and Go test
Tidsramme: sidste uge
|
Begynd med at lade patienten læne sig tilbage i en almindelig lænestol og identificere en linje 3 meter eller 10 fod væk på gulvet.
2 På ordet "Go" begynder timingen.
3 Stop timingen, efter at patienten sætter sig tilbage.
4 Optag tid.
Observer patientens posturale stabilitet, gang, skridtlængde og svaj.
|
sidste uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: shabana ashraf, Phd, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fauls JR, Thompson BL, Johnston LM. Validity of the Ages and Stages Questionnaire to identify young children with gross motor difficulties who require physiotherapy assessment. Dev Med Child Neurol. 2020 Jul;62(7):837-844. doi: 10.1111/dmcn.14480. Epub 2020 Feb 11.
- Agarwal PK, Shi L, Daniel LM, Yang PH, Khoo PC, Quek BH, Zheng Q, Rajadurai VS. Prospective evaluation of the Ages and Stages Questionnaire 3rd Edition in very-low-birthweight infants. Dev Med Child Neurol. 2017 May;59(5):484-489. doi: 10.1111/dmcn.13307. Epub 2016 Nov 24.
- Park JH, Hwangbo G. The effect of trunk stabilization exercises using a sling on the balance of patients with hemiplegia. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):219-21. doi: 10.1589/jpts.26.219. Epub 2014 Feb 28.
- Verbecque E, Vereeck L, Boudewyns A, Van de Heyning P, Hallemans A. A Modified Version of the Timed Up and Go Test for Children Who Are Preschoolers. Pediatr Phys Ther. 2016 winter;28(4):409-15. doi: 10.1097/PEP.0000000000000293.
- Villar J, Fernandes M, Purwar M, Staines-Urias E, Di Nicola P, Cheikh Ismail L, Ochieng R, Barros F, Albernaz E, Victora C, Kunnawar N, Temple S, Giuliani F, Sandells T, Carvalho M, Ohuma E, Jaffer Y, Noble A, Gravett M, Pang R, Lambert A, Bertino E, Papageorghiou A, Garza C, Stein A, Bhutta Z, Kennedy S. Neurodevelopmental milestones and associated behaviours are similar among healthy children across diverse geographical locations. Nat Commun. 2019 Jan 30;10(1):511. doi: 10.1038/s41467-018-07983-4.
- Osoba MY, Rao AK, Agrawal SK, Lalwani AK. Balance and gait in the elderly: A contemporary review. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2019 Feb 4;4(1):143-153. doi: 10.1002/lio2.252. eCollection 2019 Feb.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2022
Først opslået (Faktiske)
14. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/22/00736 Duaa Ijaz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .