- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05649436
Beoordeling van ontwikkelingsstatus en locomotorisch evenwicht bij gezonde kinderen.
31 maart 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Beoordeling van ontwikkelingsstatus en locomotorisch evenwicht bij gezonde kinderen. Een normatieve studie.
Het doel van deze studie is om ontwikkelingsmijlpalen en balans bij kinderen in Pakistan te beoordelen.
We gebruiken de Ages and Stages Questionnaire voor ontwikkelingsmijlpalen en de Timed up and Go-test voor balans.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We bezoeken kinderdagverblijven en basisscholen om gegevens te verzamelen en deze te vergelijken met afkapwaarden die in de schaal worden gegeven.
Na het scoren van elk domein, zullen de scores uitwijzen of het kind verder onderzoek nodig heeft of dat hij gezond is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Govt College of Technology for women, Day care center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderdagverblijven basisscholen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2 maanden tot 5 jaar oud
- Gezinnen die in stedelijke gebieden wonen
- Gezinnen met financiële stabiliteit toen het kind opgroeide
Uitsluitingscriteria:
- Meerlingzwangerschappen van moeder
- Een bekende geschiedenis van diabetes van de moeder
- Ongeschoolde moeder
- Een bekende geschiedenis van psychische problemen van ouders
- Verminderde cognitie van kinderen
- Doofheid of blindheid van kinderen
- Kinderen met een zwangerschapsduur van 36 weken of minder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijden en stadia vragenlijst
Tijdsspanne: laatste week
|
Het zijn door ouders ingevulde vragenlijsten voor jonge kinderen.
Het varieert van 1 tot 60 maanden en bestaat uit 19 verschillende vragenlijsten. De vragenlijsten bestrijken vijf verschillende domeinen: communicatie, grove motoriek, fijne motoriek, probleemoplossing en persoonlijke sociale vaardigheden. Als het kind onder de grenswaarde scoort, heeft het verdere medische behandeling nodig. beoordeling anders is hij gezond.
Afkapwaarden zijn verschillend voor elk domein.
|
laatste week
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: laatste week
|
Begin door de patiënt achterover te laten leunen in een standaard fauteuil en een lijn op 3 meter of 10 voet afstand op de vloer te identificeren.
2 Begin met timen op het woord 'Go'.
3 Stop de timing nadat de patiënt weer is gaan zitten.
4 Recordtijd.
Observeer de houdingsstabiliteit, het looppatroon, de paslengte en het slingeren van de patiënt.
|
laatste week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: shabana ashraf, Phd, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fauls JR, Thompson BL, Johnston LM. Validity of the Ages and Stages Questionnaire to identify young children with gross motor difficulties who require physiotherapy assessment. Dev Med Child Neurol. 2020 Jul;62(7):837-844. doi: 10.1111/dmcn.14480. Epub 2020 Feb 11.
- Agarwal PK, Shi L, Daniel LM, Yang PH, Khoo PC, Quek BH, Zheng Q, Rajadurai VS. Prospective evaluation of the Ages and Stages Questionnaire 3rd Edition in very-low-birthweight infants. Dev Med Child Neurol. 2017 May;59(5):484-489. doi: 10.1111/dmcn.13307. Epub 2016 Nov 24.
- Park JH, Hwangbo G. The effect of trunk stabilization exercises using a sling on the balance of patients with hemiplegia. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):219-21. doi: 10.1589/jpts.26.219. Epub 2014 Feb 28.
- Verbecque E, Vereeck L, Boudewyns A, Van de Heyning P, Hallemans A. A Modified Version of the Timed Up and Go Test for Children Who Are Preschoolers. Pediatr Phys Ther. 2016 winter;28(4):409-15. doi: 10.1097/PEP.0000000000000293.
- Villar J, Fernandes M, Purwar M, Staines-Urias E, Di Nicola P, Cheikh Ismail L, Ochieng R, Barros F, Albernaz E, Victora C, Kunnawar N, Temple S, Giuliani F, Sandells T, Carvalho M, Ohuma E, Jaffer Y, Noble A, Gravett M, Pang R, Lambert A, Bertino E, Papageorghiou A, Garza C, Stein A, Bhutta Z, Kennedy S. Neurodevelopmental milestones and associated behaviours are similar among healthy children across diverse geographical locations. Nat Commun. 2019 Jan 30;10(1):511. doi: 10.1038/s41467-018-07983-4.
- Osoba MY, Rao AK, Agrawal SK, Lalwani AK. Balance and gait in the elderly: A contemporary review. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2019 Feb 4;4(1):143-153. doi: 10.1002/lio2.252. eCollection 2019 Feb.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/22/00736 Duaa Ijaz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .