- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05654688
NESPECIFICKÁ BOLEST KRKU
GRASTON VERSUS TECHNIKA SVALOVÉ ENERGIE PŘI NESPECIFICKÉ BOLESTI KRKU
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intenzita bolesti (VAS) Byla použita k hodnocení stupně bolesti před a po léčbě. Subjekty byly požádány, aby ohodnotily svou bolest na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (extrémní bolest). Konkrétně byla jako vizuální znázornění stupnice použita čára představující 10 centimetrů. Vzdálenost od nuly ke známce respondenta byla poté použita k přiblížení míry nepohodlí pacienta.
Funkční postižení (NDI) Index postižení krku (NDI) je 10položkový dotazník používaný k posouzení funkčního postižení způsobeného bolestí krku. Dotazník pokrývá širokou škálu témat souvisejících s každodenním životem člověka, mimo jiné: osobní péče, zvedání těžkých břemen, práce, řízení, spánek, hraní, rekreace, míra bolesti, koncentrace a bolest hlavy. Skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 5 (těžké postižení) pro každou otázku, přičemž celkové skóre ze 100 se určí sečtením a zdvojnásobením skóre pro každou otázku. Pokud má pacient vysoké skóre NDI, uvádí, že je více postižený v důsledku bolesti krku. Pacienti identifikovali 5-10% zlepšení jako „minimálně klinicky významnou změnu“. Tato studie vyloučila jakéhokoli pacienta s: příznaky nebo známkami onemocnění horních motorických neuronů, vestibulobazilární insuficiencí a amyotrofickou laterální sklerózou. Zlomenina krční páteře, případy prolapsu ploténky, které byly diagnostikovány (27), předchozí operace krční nebo hrudní páteře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11795
- Helwan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nespecifická bolest krku
Kritéria vyloučení:
- Příznaky nebo známky onemocnění horních motorických neuronů, vestibulobazilární insuficience a amyotrofická laterální skleróza.
Zlomenina krční páteře. Případy prolapsu disku, které byly diagnostikovány. předchozí operace krční nebo hrudní páteře, (28).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Graston
Grastonova technika a tradiční fyzikální léčba (kontrola)
|
Grastonova technika (Gt) je technika mobilizace měkkých tkání pomocí nástrojů, které zvažují myofasciální uvolňovací nástroj, o kterém bylo hlášeno, že zmírňuje bolest, zlepšuje celkovou funkci a zvyšuje rozsah pohybu. Technika svalové energie (MET) je pojem složený z různých typů aktivních svalových relaxačních a protahovacích procedur. Dvě základní formy MET jsou reciproční inhibice a postizometrická relaxace. Teoreticky reciproční inhibice využívá neurologických jevů svalové kontrakce, což má za následek inhibiční účinek na antagonistické svaly. |
|
Experimentální: Technika svalové energie
Technika svalové energie a tradiční fyzikální léčba
|
Grastonova technika (Gt) je technika mobilizace měkkých tkání pomocí nástrojů, které zvažují myofasciální uvolňovací nástroj, o kterém bylo hlášeno, že zmírňuje bolest, zlepšuje celkovou funkci a zvyšuje rozsah pohybu. Technika svalové energie (MET) je pojem složený z různých typů aktivních svalových relaxačních a protahovacích procedur. Dvě základní formy MET jsou reciproční inhibice a postizometrická relaxace. Teoreticky reciproční inhibice využívá neurologických jevů svalové kontrakce, což má za následek inhibiční účinek na antagonistické svaly. |
|
Aktivní komparátor: Tradiční fyzikální terapie
Tradiční fyzikální terapie jako aplikace tepla
|
Grastonova technika (Gt) je technika mobilizace měkkých tkání pomocí nástrojů, které zvažují myofasciální uvolňovací nástroj, o kterém bylo hlášeno, že zmírňuje bolest, zlepšuje celkovou funkci a zvyšuje rozsah pohybu. Technika svalové energie (MET) je pojem složený z různých typů aktivních svalových relaxačních a protahovacích procedur. Dvě základní formy MET jsou reciproční inhibice a postizometrická relaxace. Teoreticky reciproční inhibice využívá neurologických jevů svalové kontrakce, což má za následek inhibiční účinek na antagonistické svaly. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti (VAS)
Časové okno: 1 měsíc
|
Intenzita bolesti (VAS) Byla použita k hodnocení stupně bolesti před a po léčbě.
Subjekty byly požádány, aby ohodnotily svou bolest na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (extrémní bolest).
Konkrétně byla jako vizuální znázornění stupnice použita čára představující 10 centimetrů.
Vzdálenost od nuly ke známce respondenta byla poté použita k přiblížení míry nepohodlí pacienta
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční postižení (NDI)
Časové okno: 1 měsíc
|
Funkční postižení (NDI) Index postižení krku (NDI) je 10položkový dotazník používaný k posouzení funkčního postižení způsobeného bolestí krku.
Dotazník pokrývá širokou škálu témat souvisejících s každodenním životem člověka, mimo jiné: osobní péče, zvedání těžkých břemen, práce, řízení, spánek, hraní, rekreace, míra bolesti, koncentrace a bolest hlavy.
Skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 5 (těžké postižení) pro každou otázku, přičemž celkové skóre ze 100 se určí sečtením a zdvojnásobením skóre pro každou otázku.
Pokud má pacient vysoké skóre NDI, uvádí, že je více postižený v důsledku bolesti krku.
Pacienti identifikovali 5-10% zlepšení jako „minimálně klinicky významnou změnu“.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HelwanU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .